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청소년 SLE 환자의 각막 및 눈물막 매개변수에 대한 AS-OCT 연구

2021년 8월 16일 업데이트: Mohamed Salah, Minia University

소아기 전신성 루푸스 환자의 각막 전안부 광간섭단층촬영

이 연구의 목적은 눈물 반월상 연골 높이(TMH), 눈물 반월상 연골 영역(TMA) 및 눈물 반월상 연골 깊이(TMD)와 같은 눈물막 매개변수를 평가하는 것입니다. 또한, 청소년 SLE 환자의 각막 두께 측정 및 상피 두께 지도를 비슷한 연령 및 성별의 건강한 대상과 비교했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 피부, 관절, 신장, 눈, 뇌와 같은 많은 기관에 영향을 줄 수 있는 재발성 및 완화성 자가면역 결합 조직 장애입니다(1). SLE는 전 세계적으로 100,000명당 0.3~23.2건의 유병률을 보입니다. 여성은 남성보다 질병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 다음 11개의 진단 기준 중 4개는 SLE, 구연 발진, 원판상 발진, 구강 궤양, 비미란성 관절염, 장막염, 광과민증, 신장 장애, 신경 장애, 혈액 장애, 면역 장애 및 항핵의 존재를 진단하기에 충분합니다. 항체. (2,3)

건성 각결막염이 있는 청소년 SLE 환자의 약 1/3에서 안구 증상이 발생하며, 이는 눈물막 수성층 감소를 특징으로 하는 가장 흔한 증상입니다. 공막염, 망막 혈관염(종종 CNS 루푸스와 연관됨) 및 유두염은 가장 심각한 안구 증상으로 간주됩니다. (4)

청소년 SLE의 각막 침범은 표면 상피에 영향을 미쳐 표면 점상 각막염을 유발하며, 이는 쇼그렌 증후군(SS)에 의해 유발되는 것으로 여겨집니다. 그러나 비침윤성 및 침윤성 말초 궤양성 각막염의 일부 사례가 확인되었습니다(5) .

Schirmer's test와 FBUT(fluorescein breakup time test)는 눈물막을 분석하는 데 사용되는 두 가지 일반적인 임상 검사입니다. (6,7) 생체 내, 비접촉 기술을 사용하여 전안부 광간섭 단층 촬영(AS-OCT)을 사용하여 눈물막 이미지화, 하부 눈물막 높이 및 면적 측정, 각막 두께(두께계측) 측정, 표면 상피 두께를 측정합니다. (8,9)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Minya, 이집트
        • 모병
        • Minia university hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Salah, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SLE 진단을 받고 건강한 사람인 Minia Governorate 주민

설명

포함 기준:

- 연령 ≤18세. 류마티스 전문의에 의해 임상 검사에서 안구 침범이 없는 소아 SLE 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 1- 백내장 수술, 망막 박리 수술, 항글루코마 수술 등의 안내 수술 병력이 있는 환자.

    2. LASIK, PRK 등의 각막굴절수술 이력이 있는 자. 3. 각막 혼탁, 백내장과 같이 현저한 매체 혼탁이 있는 환자. 4. 녹내장, 포도막염 등의 안구질환자. 5. 병적 근시, 황반원공, 연령 관련 황반 변성 및 망막 혈관 폐색과 같은 망막 질환이 있는 환자.

    6. 당뇨병, 고혈압, 신장기능 이상 등의 전신질환이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청소년 SLE 환자 70명.
청소년 SLE 환자를 위한 전안부 OCT.
진단 검사: 전방 세그먼트 OCT
청소년 SLE 환자에 대한 AS-OCT 및 정상 대상과 비교
유사한 연령 및 성별의 대조군으로 정상 피험자 70명
정상인을 위한 전안부 OCT
진단 검사: 전방 세그먼트 OCT
청소년 SLE 환자에 대한 AS-OCT 및 정상 대상과 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈물 반월판의 측정.
기간: 3 개월
AS-OCT로 하부 눈물 반월판 높이와 면적 및 깊이를 측정하고 두 그룹 간의 결과를 비교하기 위해; 청소년 SLE 환자 및 정상 대상.
3 개월
각막 구조 변화 측정
기간: 3 개월
AS-OCT를 이용하여 각막두께, 상피두께, 기질두께를 측정하여 2군간 결과를 비교함; 청소년 SLE 환자 및 정상 대상.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Salah, MD, Minia university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS-OCT in juvenile SLE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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