Estudo AS-OCT da Córnea e Parâmetros do Filme Lacrimal em Pacientes com LES Juvenil
Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior da Córnea em Pacientes com Lúpus Sistêmico Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico juvenil (LES) é uma doença autoimune recidivante e remitente do tecido conjuntivo que pode afetar vários órgãos, como pele, articulações, rins, olhos e cérebro (1) . O LES tem uma prevalência global de 0,3 a 23,2 casos por 100.000. As mulheres são mais propensas do que os homens a desenvolver a doença. Quatro dos 11 critérios diagnósticos a seguir são suficientes para o diagnóstico de LES, erupção malar, erupção discóide, úlceras orais, artrite não erosiva, serosite, fotossensibilidade, distúrbio renal, distúrbio neurológico, distúrbio hematológico, distúrbio imunológico e presença de antinuclear. anticorpos. (2,3)
As manifestações oculares ocorrem em cerca de um terço dos pacientes com LES juvenil, sendo a ceratoconjuntivite seca a manifestação mais comum, caracterizada pela diminuição da camada aquosa do filme lacrimal. Esclerite, vasculite retiniana (frequentemente associada ao lúpus do SNC) e papilite são consideradas as manifestações oculares mais graves. (4)
O envolvimento da córnea no LES juvenil afeta o epitélio superficial, resultando em ceratite pontilhada superficial, que se acredita ser causada pela síndrome de Sjögren (SS). No entanto, alguns casos de ceratite ulcerativa periférica não infiltrativa e infiltrativa foram identificados (5) .
O teste de Schirmer e o teste do tempo de ruptura da fluoresceína (FBUT) são dois testes clínicos comuns usados para analisar o filme lacrimal. (6,7) Usando uma técnica in vivo, sem contato, a tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) é agora usada para visualizar o filme lacrimal, medir a altura e a área do filme lacrimal inferior, medir a espessura da córnea (paquimetria), e medir a espessura epitelial da superfície. (8,9)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Salah, MD
- Número de telefone: 01003321802
- E-mail: Mohamedzaki@mu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Asmaa Anwar, MD
- Número de telefone: 01006048882
- E-mail: Asmaa.anwar@mu.edu.eg
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Recrutamento
- Minia University Hospital
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Contato:
- Mohamed Salah, MD
- Número de telefone: 01003321802
- E-mail: Mohamedzaki@mu.edu.eg
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Contato:
- Asmaa Anwar, MD
- Número de telefone: 01006048882
- E-mail: Asmaa.anwar@mu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohamed Salah, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤18 anos. Pacientes com LES juvenil diagnosticado por um reumatologista sem envolvimento ocular ao exame clínico
Critério de exclusão:
1- Pacientes com história de cirurgia intraocular como cirurgia de catarata, cirurgia de descolamento de retina, cirurgia anti-glucoma.
2. Pacientes com história de qualquer cirurgia refrativa da córnea como LASIK, PRK. 3. Pacientes com opacidade média significativa como opacidade da córnea, catarata. 4. Pacientes com doenças oculares como glaucoma, uveíte. 5. Pacientes com qualquer afecção retiniana como miopia patológica, buraco macular, degeneração macular relacionada à idade e oclusão vascular retiniana.
6. Pacientes com doenças sistêmicas como diabetes mellitus, hipertensão, função renal anormal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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70 pacientes com LES juvenil.
OCT de segmento anterior para pacientes com LES juvenil.
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AS-OCT para pacientes com LES juvenil e compará-los com indivíduos normais
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70 indivíduos normais como grupo de controle de idade e gênero semelhantes
OCT do segmento anterior para indivíduos normais
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AS-OCT para pacientes com LES juvenil e compará-los com indivíduos normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do menisco lacrimal.
Prazo: 3 meses
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medir a altura, a área e a profundidade do menisco lacrimal inferior com AS-OCT e comparar os resultados entre 2 grupos; pacientes com LES juvenil e indivíduos normais.
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3 meses
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|
Medição de alterações estruturais da córnea
Prazo: 3 meses
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Para medir a espessura da córnea, espessura epitelial e espessura estromal usando AS-OCT comparando resultados entre 2 grupos; pacientes com LES juvenil e indivíduos normais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palejwala NV, Walia HS, Yeh S. Ocular manifestations of systemic lupus erythematosus: a review of the literature. Autoimmune Dis. 2012;2012:290898. doi: 10.1155/2012/290898. Epub 2012 Jul 2.
- Rees F, Doherty M, Grainge MJ, Lanyon P, Zhang W. The worldwide incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: a systematic review of epidemiological studies. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1945-1961. doi: 10.1093/rheumatology/kex260.
- Yu C, Gershwin ME, Chang C. Diagnostic criteria for systemic lupus erythematosus: a critical review. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:10-3. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.004. Epub 2014 Jan 21.
- Read RW. Clinical mini-review: systemic lupus erythematosus and the eye. Ocul Immunol Inflamm. 2004 Jun;12(2):87-99. doi: 10.1080/09273940490895308.
- Benitez del Castillo JM, Wasfy MA, Fernandez C, Garcia-Sanchez J. An in vivo confocal masked study on corneal epithelium and subbasal nerves in patients with dry eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Sep;45(9):3030-5. doi: 10.1167/iovs.04-0251.
- Kanellopoulos AJ, Aslanides IM, Asimellis G. Correlation between epithelial thickness in normal corneas, untreated ectatic corneas, and ectatic corneas previously treated with CXL; is overall epithelial thickness a very early ectasia prognostic factor? Clin Ophthalmol. 2012;6:789-800. doi: 10.2147/OPTH.S31524. Epub 2012 May 23.
- Nguyen P, Huang D, Li Y, Sadda SR, Ramos S, Pappuru RR, Yiu SC. Correlation between optical coherence tomography-derived assessments of lower tear meniscus parameters and clinical features of dry eye disease. Cornea. 2012 Jun;31(6):680-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182261577.
- Li Y, Tan O, Brass R, Weiss JL, Huang D. Corneal epithelial thickness mapping by Fourier-domain optical coherence tomography in normal and keratoconic eyes. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2425-33. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.023. Epub 2012 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-OCT in juvenile SLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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