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青少年SLE患者角膜和泪膜参数的AS-OCT研究

2021年8月16日 更新者：Mohamed Salah、Minia University

儿童系统性狼疮患者角膜眼前节光学相干断层扫描

这项研究的目的是评估泪膜参数，例如泪液半月板高度 (TMH)、泪液半月板面积 (TMA) 和泪液半月板深度 (TMD)。 此外，青少年 SLE 患者的角膜厚度测量和上皮厚度图与相似年龄和性别的健康受试者相比。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

幼年系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种复发和缓解的自身免疫性结缔组织疾病，可影响许多器官，如皮肤、关节、肾脏、眼睛和大脑 (1) 。 SLE 的全球患病率为每 100,000 人 0.3 至 23.2 例。 女性比男性更容易患上这种疾病。 以下 11 项诊断标准中的 4 项足以诊断 SLE、颧部皮疹、盘状皮疹、口腔溃疡、非糜烂性关节炎、浆膜炎、光敏性、肾脏疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病和存在抗核抗体。 (2,3)

大约三分之一的青少年 SLE 患者会出现眼部表现，其中干燥性角膜结膜炎是最常见的表现，其特征是泪膜水层减少。 巩膜炎、视网膜血管炎（通常与中枢神经系统狼疮有关）和乳头炎被认为是最严重的眼部表现。 (4)

幼年 SLE 的角膜受累影响浅表上皮细胞，导致浅表点状角膜炎，这被认为是由干燥综合征 (SS) 引起的。 然而，一些非浸润性和浸润性外周溃疡性角膜炎病例已经确定 (5) 。

Schirmer 试验和荧光素破裂时间试验 (FBUT) 是用于分析泪膜的两种常见临床试验。 (6,7) 使用体内非接触技术，眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT) 现在用于对泪膜成像，测量下泪膜高度和面积，测量角膜厚度（角膜厚度测量），并测量表面上皮厚度。 (8,9)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Minya、埃及
        • 招聘中
        • Minia University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohamed Salah, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

米尼亚省居民被诊断出患有 SLE 和一名健康人

描述

纳入标准：

- 年龄≤18 岁。 经风湿病学家诊断为青少年 SLE 患者，临床检查无眼部受累

排除标准：

  • 1- 有白内障手术、视网膜脱离手术、抗糖瘤手术等眼内手术史的患者。

    2.有LASIK、PRK等任何角膜屈光手术史的患者。 3.角膜混浊、白内障等有明显介质混浊的患者。 4.青光眼、葡萄膜炎等眼部疾病患者。 5.患有病理性近视、黄斑裂孔、年龄相关性黄斑变性和视网膜血管阻塞等任何视网膜疾病的患者。

    6.患有糖尿病、高血压、肾功能异常等全身性疾病者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
70 例幼年 SLE 患者。
青少年 SLE 患者的眼前节 OCT。
诊断测试：眼前节OCT
青少年 SLE 患者的 AS-OCT 并将其与正常受试者进行比较
70名年龄、性别相近的正常人作为对照组
正常人的眼前节 OCT
诊断测试：眼前节OCT
青少年 SLE 患者的 AS-OCT 并将其与正常受试者进行比较

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泪液半月板的测量。
大体时间：3个月
用AS-OCT测量下泪液半月板高度、面积和深度，并比较两组结果；青少年 SLE 患者和正常受试者。
3个月
角膜结构变化的测量
大体时间：3个月
使用AS-OCT测量角膜厚度、上皮厚度和基质厚度，比较两组之间的结果；青少年 SLE 患者和正常受试者。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Minia University

调查人员

  • 首席研究员：Mohamed Salah, MD、Minia University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月16日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AS-OCT in juvenile SLE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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