Estudio AS-OCT de parámetros de córnea y película lagrimal en pacientes con LES juvenil
Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior de la córnea en pacientes con lupus sistémico de inicio en la infancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico juvenil (LES) es un trastorno autoinmune del tejido conjuntivo con recaídas y remisiones que puede afectar muchos órganos como la piel, las articulaciones, los riñones, los ojos y el cerebro (1) . El LES tiene una prevalencia mundial de 0,3 a 23,2 casos por 100.000. Las mujeres son más propensas que los hombres a desarrollar la enfermedad. Cuatro de los siguientes 11 criterios diagnósticos son suficientes para el diagnóstico de LES, erupción malar, erupción discoide, úlceras orales, artritis no erosiva, serositis, fotosensibilidad, trastorno renal, trastorno neurológico, trastorno hematológico, trastorno inmunológico y presencia de antinucleares. anticuerpos (2,3)
Las manifestaciones oculares ocurren en aproximadamente un tercio de los pacientes con LES juvenil, siendo la queratoconjuntivitis seca la manifestación más común que se caracteriza por una disminución de la capa acuosa de la película lagrimal. La escleritis, la vasculitis retiniana (que a menudo se asocia con el lupus del SNC) y la papilitis se consideran las manifestaciones oculares más graves. (4)
La afectación de la córnea en el LES juvenil afecta al epitelio superficial, lo que da lugar a una queratitis punteada superficial, que se cree que es causada por el síndrome de Sjögren (SS). Sin embargo, se han identificado algunos casos de queratitis ulcerosa periférica infiltrativa y no infiltrante (5) .
La prueba de Schirmer y la prueba de tiempo de ruptura de fluoresceína (FBUT) son dos pruebas clínicas comunes que se utilizan para analizar la película lagrimal. (6,7) Usando una técnica in vivo sin contacto, la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) ahora se usa para obtener imágenes de la película lagrimal, medir la altura y el área de la película lagrimal inferior, medir el grosor de la córnea (paquimetría), y medir el espesor del epitelio superficial. (8,9)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Salah, MD
- Número de teléfono: 01003321802
- Correo electrónico: Mohamedzaki@mu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa Anwar, MD
- Número de teléfono: 01006048882
- Correo electrónico: Asmaa.anwar@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Minia University Hospital
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Contacto:
- Mohamed Salah, MD
- Número de teléfono: 01003321802
- Correo electrónico: Mohamedzaki@mu.edu.eg
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Contacto:
- Asmaa Anwar, MD
- Número de teléfono: 01006048882
- Correo electrónico: Asmaa.anwar@mu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohamed Salah, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤18 años. Pacientes con LES juvenil diagnosticado por un reumatólogo sin afectación ocular al examen clínico
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con antecedentes de cirugía intraocular como cirugía de cataratas, cirugía de desprendimiento de retina, cirugía antiglucoma.
2. Pacientes con antecedentes de alguna cirugía refractiva corneal como LASIK, PRK. 3. Pacientes con opacidad media significativa como opacidad corneal, catarata. 4. Pacientes con enfermedades oculares como glaucoma, uveítis. 5. Pacientes con alguna afección retiniana como miopía patológica, agujero macular, degeneración macular relacionada con la edad y oclusión vascular retiniana.
6. Pacientes con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, hipertensión, función renal anormal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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70 pacientes con LES juvenil.
OCT de segmento anterior para pacientes con LES juvenil.
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AS-OCT para pacientes con LES juvenil y compararlos con sujetos normales
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70 sujetos normales como grupo de control de edad y sexo similares
OCT de segmento anterior para sujetos normales
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AS-OCT para pacientes con LES juvenil y compararlos con sujetos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del menisco lagrimal.
Periodo de tiempo: 3 meses
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medir la altura y el área y la profundidad del menisco lagrimal inferior con AS-OCT y comparar los resultados entre 2 grupos; pacientes con LES juvenil y sujetos normales.
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3 meses
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Medición de los cambios estructurales de la córnea
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para medir el grosor corneal, el grosor epitelial y el grosor del estroma usando AS-OCT comparando los resultados entre 2 grupos; pacientes con LES juvenil y sujetos normales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palejwala NV, Walia HS, Yeh S. Ocular manifestations of systemic lupus erythematosus: a review of the literature. Autoimmune Dis. 2012;2012:290898. doi: 10.1155/2012/290898. Epub 2012 Jul 2.
- Rees F, Doherty M, Grainge MJ, Lanyon P, Zhang W. The worldwide incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: a systematic review of epidemiological studies. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1945-1961. doi: 10.1093/rheumatology/kex260.
- Yu C, Gershwin ME, Chang C. Diagnostic criteria for systemic lupus erythematosus: a critical review. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:10-3. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.004. Epub 2014 Jan 21.
- Read RW. Clinical mini-review: systemic lupus erythematosus and the eye. Ocul Immunol Inflamm. 2004 Jun;12(2):87-99. doi: 10.1080/09273940490895308.
- Benitez del Castillo JM, Wasfy MA, Fernandez C, Garcia-Sanchez J. An in vivo confocal masked study on corneal epithelium and subbasal nerves in patients with dry eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Sep;45(9):3030-5. doi: 10.1167/iovs.04-0251.
- Kanellopoulos AJ, Aslanides IM, Asimellis G. Correlation between epithelial thickness in normal corneas, untreated ectatic corneas, and ectatic corneas previously treated with CXL; is overall epithelial thickness a very early ectasia prognostic factor? Clin Ophthalmol. 2012;6:789-800. doi: 10.2147/OPTH.S31524. Epub 2012 May 23.
- Nguyen P, Huang D, Li Y, Sadda SR, Ramos S, Pappuru RR, Yiu SC. Correlation between optical coherence tomography-derived assessments of lower tear meniscus parameters and clinical features of dry eye disease. Cornea. 2012 Jun;31(6):680-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182261577.
- Li Y, Tan O, Brass R, Weiss JL, Huang D. Corneal epithelial thickness mapping by Fourier-domain optical coherence tomography in normal and keratoconic eyes. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2425-33. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.023. Epub 2012 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- AS-OCT in juvenile SLE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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