Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AS-OCT Tutkimus sarveiskalvon ja kyynelkalvon parametreista nuorilla SLE-potilailla

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Salah, Minia University

Sarveiskalvon etuosan optinen koherenssitomografia potilailla, joilla on lapsen systeeminen lupus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyynelkalvon parametreja, kuten kyynelmeniskin korkeutta (TMH), kyynelmeniskin pinta-alaa (TMA) ja kyynelmeniskin syvyyttä (TMD). Lisäksi sarveiskalvon pakymetria ja epiteelin paksuus kartoitettiin nuorilla SLE-potilailla ja verrattiin terveisiin, saman ikäisiin ja sukupuolisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten systeeminen lupus erythematous (SLE) on uusiutuva ja etenevä autoimmuunisidekudossairaus, joka voi vaikuttaa moniin elimiin, kuten ihoon, niveliin, munuaisiin, silmiin ja aivoihin (1) . SLE:n yleinen esiintyvyys on 0,3–23,2 tapausta 100 000:ta kohden. Naisilla sairaus kehittyy todennäköisemmin kuin miehillä. Neljä seuraavista 11 diagnostisesta kriteeristä riittää SLE:n, malaarisen ihottuman, diskoidisen ihottuman, suun haavaumien, ei-eroosiota aiheuttavan niveltulehduksen, serosiitin, valoherkkyyden, munuaishäiriön, neurologisen häiriön, hematologisen häiriön, immunologisen häiriön ja antinukleaarisen häiriön diagnosoimiseen. vasta-aineita. (2,3)

Silmän ilmenemismuotoja esiintyy noin kolmanneksella nuorista SLE-potilaista, joilla keratokonjunktiviitti sicca on yleisin ilmentymä, jolle on ominaista vähentynyt kyynelkalvon vesikerros. Skleriittiä, verkkokalvon vaskuliittia (joka liittyy usein keskushermoston lupukseen) ja papilliittia pidetään vakavimpina silmäoireina. (4)

Sarveiskalvon osallisuus nuorten SLE:ssä vaikuttaa pinnalliseen epiteeliin, mikä johtaa pinnalliseen pistemäiseen keratiittiin, jonka uskotaan johtuvan Sjögrenin oireyhtymästä (SS). Joitakin ei-infiltratiivisia ja infiltratiivisia perifeerisen haavaisen keratiitin tapauksia on kuitenkin tunnistettu (5).

Schirmerin testi ja fluoreseiinin hajoamisaikatesti (FBUT) ovat kaksi yleistä kliinistä testiä, joita käytetään kyynelkalvon analysointiin. (6,7) Käyttäen in vivo, kosketuksetonta tekniikkaa, etuosan optista koherenssitomografiaa (AS-OCT) käytetään nyt kyynelkalvon kuvaamiseen, alemman kyynelkalvon korkeuden ja alueen mittaamiseen, sarveiskalvon paksuuden mittaamiseen (pakymetria), ja mitata pinnan epiteelin paksuus. (8,9)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Minia University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Salah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minian kuvernöörikunnan asukkaat, joilla on diagnosoitu SLE ja terve

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä ≤18 vuotta. Reumatologin diagnosoimat nuorten SLE-potilaat, joilla ei ole kliinisessä tutkimuksessa esiintymistä silmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Potilaat, joilla on ollut silmänsisäistä leikkausta kaihileikkauksena, verkkokalvon irtoamisleikkauksena, glukoomaleikkauksena.

    2. Potilaat, joilla on ollut sarveiskalvon taittoleikkauksia, kuten LASIK, PRK. 3. Potilaat, joilla on merkittävä väliaineen sameus, kuten sarveiskalvon sameus, kaihi. 4. Potilaat, joilla on silmäsairauksia, kuten glaukooma, uveiitti. 5. Potilaat, joilla on mikä tahansa verkkokalvon vaiva, kuten patologinen likinäköisyys, silmänpohjan reikä, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja verkkokalvon verisuonten tukkeuma.

    6. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, epänormaali munuaisten toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
70 nuorten SLE-potilasta.
Anterior segmentin OCT nuorille SLE-potilaille.
Diagnostinen testi: Anterior Segment OCT
AS-OCT nuorille SLE-potilaille ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin
70 normaalia koehenkilöä vertailuryhmänä saman ikäisenä ja saman sukupuolena
Anterior segmentti OCT normaaleille koehenkilöille
Diagnostinen testi: Anterior Segment OCT
AS-OCT nuorille SLE-potilaille ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelmeniskin mittaus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitata alemman repeämän meniskin korkeus ja pinta-ala ja syvyys AS-OCT:llä ja vertailla tuloksia kahden ryhmän välillä; nuorten SLE-potilaat ja normaalit koehenkilöt.
3 kuukautta
Sarveiskalvon rakennemuutosten mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sarveiskalvon paksuuden, epiteelin paksuuden ja strooman paksuuden mittaamiseen AS-OCT:n avulla vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä; nuorten SLE-potilaat ja normaalit koehenkilöt.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS-OCT in juvenile SLE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuorten systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Anterior Segment OCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa