Исследование AS-OCT параметров роговицы и слезной пленки у пациентов с ювенильной СКВ
Оптическая когерентная томография переднего сегмента роговицы у пациентов с системной волчанкой с дебютом в детском возрасте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ювенильная системная красная волчанка (СКВ) представляет собой рецидивирующее и ремиттирующее аутоиммунное заболевание соединительной ткани, которое может поражать многие органы, такие как кожа, суставы, почки, глаза и головной мозг (1) . СКВ имеет глобальную распространенность от 0,3 до 23,2 случая на 100 000 человек. Женщины чаще, чем мужчины, подвержены заболеванию. Четыре из следующих 11 диагностических критериев достаточны для диагностики СКВ, скуловой сыпи, дискоидной сыпи, язв в полости рта, неэрозивного артрита, серозита, фотосенсибилизации, почечной недостаточности, неврологической патологии, гематологической патологии, иммунологической патологии и наличия антинуклеарной антитела. (2,3)
Глазные проявления встречаются примерно у трети ювенильных больных СКВ, при этом наиболее частым проявлением является сухой кератоконъюнктивит, характеризующийся уменьшением водного слоя слезной пленки. Склерит, васкулит сетчатки (часто связанный с волчанкой ЦНС) и папиллит считаются наиболее серьезными офтальмологическими проявлениями. (4)
Вовлечение роговицы при ювенильной СКВ затрагивает поверхностный эпителий, что приводит к поверхностному точечному кератиту, который, как полагают, вызывается синдромом Шегрена (СС). Однако было выявлено несколько случаев неинфильтративного и инфильтративного периферического язвенного кератита (5).
Тест Ширмера и тест времени распада флуоресцеина (FBUT) являются двумя распространенными клиническими тестами, используемыми для анализа слезной пленки. (6,7) Используя бесконтактный метод in vivo, оптическую когерентную томографию переднего сегмента (AS-OCT) теперь используют для визуализации слезной пленки, измерения высоты и площади нижней части слезной пленки, измерения толщины роговицы (пахиметрия), и измерить толщину поверхностного эпителия. (8,9)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Salah, MD
- Номер телефона: 01003321802
- Электронная почта: Mohamedzaki@mu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asmaa Anwar, MD
- Номер телефона: 01006048882
- Электронная почта: Asmaa.anwar@mu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Salah, MD
- Номер телефона: 01003321802
- Электронная почта: Mohamedzaki@mu.edu.eg
-
Контакт:
- Asmaa Anwar, MD
- Номер телефона: 01006048882
- Электронная почта: Asmaa.anwar@mu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mohamed Salah, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤18 лет. Пациенты с ювенильной СКВ, диагностированной ревматологом без поражения глаз при клиническом обследовании.
Критерий исключения:
1- Пациенты с историей внутриглазной хирургии, такой как хирургия катаракты, хирургия отслоения сетчатки, антиглюкомная хирургия.
2. Пациенты с любой рефракционной хирургией роговицы в анамнезе, такой как LASIK, PRK. 3. Пациенты со значительными помутнениями сред, такими как помутнение роговицы, катаракта. 4. Больные глазными заболеваниями в виде глаукомы, увеита. 5. Пациенты с любым поражением сетчатки, таким как патологическая миопия, макулярная дыра, возрастная дегенерация желтого пятна и окклюзия сосудов сетчатки.
6. Больные с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия, нарушение функции почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
70 больных ювенильной СКВ.
ОКТ переднего сегмента у ювенильных больных СКВ.
|
AS-OCT для ювенильных пациентов с СКВ и сравнение их с нормальными субъектами
|
|
70 нормальных субъектов в качестве контрольной группы того же возраста и пола.
ОКТ переднего сегмента для здоровых людей
|
AS-OCT для ювенильных пациентов с СКВ и сравнение их с нормальными субъектами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение слезного мениска.
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерить высоту, площадь и глубину нижнего слезного мениска с помощью AS-OCT и сравнить результаты между 2 группами; ювенильные больные СКВ и здоровые субъекты.
|
3 месяца
|
|
Измерение структурных изменений роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерить толщину роговицы, толщину эпителия и толщину стромы с помощью AS-OCT, сравнивая результаты между 2 группами; ювенильные больные СКВ и здоровые субъекты.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palejwala NV, Walia HS, Yeh S. Ocular manifestations of systemic lupus erythematosus: a review of the literature. Autoimmune Dis. 2012;2012:290898. doi: 10.1155/2012/290898. Epub 2012 Jul 2.
- Rees F, Doherty M, Grainge MJ, Lanyon P, Zhang W. The worldwide incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: a systematic review of epidemiological studies. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1945-1961. doi: 10.1093/rheumatology/kex260.
- Yu C, Gershwin ME, Chang C. Diagnostic criteria for systemic lupus erythematosus: a critical review. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:10-3. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.004. Epub 2014 Jan 21.
- Read RW. Clinical mini-review: systemic lupus erythematosus and the eye. Ocul Immunol Inflamm. 2004 Jun;12(2):87-99. doi: 10.1080/09273940490895308.
- Benitez del Castillo JM, Wasfy MA, Fernandez C, Garcia-Sanchez J. An in vivo confocal masked study on corneal epithelium and subbasal nerves in patients with dry eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Sep;45(9):3030-5. doi: 10.1167/iovs.04-0251.
- Kanellopoulos AJ, Aslanides IM, Asimellis G. Correlation between epithelial thickness in normal corneas, untreated ectatic corneas, and ectatic corneas previously treated with CXL; is overall epithelial thickness a very early ectasia prognostic factor? Clin Ophthalmol. 2012;6:789-800. doi: 10.2147/OPTH.S31524. Epub 2012 May 23.
- Nguyen P, Huang D, Li Y, Sadda SR, Ramos S, Pappuru RR, Yiu SC. Correlation between optical coherence tomography-derived assessments of lower tear meniscus parameters and clinical features of dry eye disease. Cornea. 2012 Jun;31(6):680-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182261577.
- Li Y, Tan O, Brass R, Weiss JL, Huang D. Corneal epithelial thickness mapping by Fourier-domain optical coherence tomography in normal and keratoconic eyes. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2425-33. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.023. Epub 2012 Aug 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS-OCT in juvenile SLE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .