Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AS-OCT Studie parametrů rohovky a slzného filmu u juvenilních pacientů se SLE

16. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed Salah, Minia University

Optická koherentní tomografie rohovky předního segmentu u pacientů s dětským systémovým lupusem

Cílem této studie bylo posoudit parametry slzného filmu, jako je výška slzného menisku (TMH), plocha slzného menisku (TMA) a hloubka slzného menisku (TMD). Kromě toho se mapuje pachymetrie rohovky a tloušťka epitelu u juvenilních pacientů se SLE a ve srovnání se zdravými subjekty podobného věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Juvenilní systémový lupus erytematózní (SLE) je recidivující a remitentní autoimunitní porucha pojivové tkáně, která může postihnout mnoho orgánů, jako je kůže, klouby, ledviny, oko a mozek (1) . SLE má globální prevalenci 0,3 až 23,2 případů na 100 000. U žen je větší pravděpodobnost, že onemocní než muži. Čtyři z následujících 11 diagnostických kritérií jsou dostačující pro diagnózu SLE, malarické vyrážky, diskoidní vyrážky, vředů v ústech, neerozivní artritidy, serozitidy, fotosenzitivity, poruchy ledvin, neurologické poruchy, hematologické poruchy, imunologické poruchy a přítomnosti antinukleárních protilátky. (2,3)

Oční projevy se vyskytují asi u jedné třetiny juvenilních pacientů se SLE, přičemž nejčastějším projevem je keratoconjunctivitis sicca, která je charakterizována snížením vodné vrstvy slzného filmu. Skleritida, retinální vaskulitida (která je často spojena s lupusem CNS) a papilitida jsou považovány za nejzávažnější oční projevy. (4)

Postižení rohovky u juvenilního SLE postihuje povrchový epitel, což vede k povrchové tečkovité keratitidě, o níž se předpokládá, že je způsobena Sjögrenovým syndromem (SS). Byly však identifikovány některé případy neinfiltrativní a infiltrativní periferní ulcerózní keratitidy [5].

Schirmerův test a fluoresceinový breakup time test (FBUT) jsou dva běžné klinické testy používané k analýze slzného filmu. (6,7) Pomocí in vivo, bezkontaktní techniky, se nyní používá optická koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT) k zobrazení slzného filmu, měření výšky a plochy spodního slzného filmu, měření tloušťky rohovky (pachymetrie), a změřte tloušťku povrchového epitelu. (8,9)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed Salah, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé provincie Minia s diagnózou SLE a zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk ≤ 18 let. Pacienti s juvenilním SLE diagnostikovaným revmatologem bez postižení oka při klinickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • 1- Pacienti s anamnézou nitrooční operace jako operace šedého zákalu, operace odchlípení sítnice, operace proti glukomu.

    2. Pacienti s anamnézou jakékoli refrakční operace rohovky jako LASIK, PRK. 3. Pacienti s významným zákalem média, jako je zákal rohovky, katarakta. 4. Pacienti s očními chorobami jako glaukom, uveitida. 5. Pacienti s jakýmkoliv postižením sítnice, jako je patologická krátkozrakost, makulární díra, věkem podmíněná makulární degenerace a retinální vaskulární okluze.

    6. Pacienti se systémovými onemocněními jako diabetes mellitus, hypertenze, abnormální funkce ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
70 pacientů s juvenilním SLE.
OCT předního segmentu u juvenilních pacientů se SLE.
Diagnostický test: OCT předního segmentu
AS-OCT pro juvenilní pacienty se SLE a porovnat je s normálními subjekty
70 normálních subjektů jako kontrolní skupina podobného věku a pohlaví
OCT předního segmentu pro normální subjekty
Diagnostický test: OCT předního segmentu
AS-OCT pro juvenilní pacienty se SLE a porovnat je s normálními subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření slzného menisku.
Časové okno: 3 měsíce
změřit výšku spodního slzného menisku, plochu a hloubku pomocí AS-OCT a porovnat výsledky mezi 2 skupinami; juvenilních pacientů se SLE a normálních subjektů.
3 měsíce
Měření strukturálních změn rohovky
Časové okno: 3 měsíce
Pro měření tloušťky rohovky, tloušťky epitelu a tloušťky stromatu pomocí AS-OCT porovnáním výsledků mezi 2 skupinami; juvenilních pacientů se SLE a normálních subjektů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS-OCT in juvenile SLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT předního segmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit