심장 수술 후 감염성 합병증에 대한 Etomidate 대 Propofol의 영향
심장 수술 후 패혈증 및 감염성 합병증 발병에 대한 에토미데이트 대 프로포폴의 영향
이 후향적 전후 연구의 목적은 감염성 수술 후 합병증에 대한 주요 심장 수술의 유도제로서 etomidate와 propofol의 잠재적 연관성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 etomidate가 심장외과 환자의 수술 후 감염 합병증 비율을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
Etomidate는 propofol에 비해 증가된 혈류역학적 안정성을 나타내기 때문에 표준 유도제였습니다. 이것은 종종 취약한 혈역학 상황을 가진 환자에게 주요 이점으로 간주됩니다.
Etomidate의 주요 부작용은 신체의 스트레스 반응을 방해하고 패혈증과 같은 감염 상황에서 더 높은 사망률을 유발하는 것으로 밝혀진 부신 기능 장애입니다. 이 감쇠된 스트레스 반응이 심장외과 환자의 수술 후 상황에 어느 정도 영향을 미치는지는 불분명합니다. 첫 번째 예비 데이터는 Etomidate를 유도제로 받은 환자가 다른 제제를 받은 환자보다 감염되기 쉽다는 것을 보여주지만 명확한 상관관계는 여전히 부족합니다.
이것은 2012년 10월 1일부터 2015년 1월 31일 사이에 Charité - Universitätsmedizin Berlin에서 판막 및/또는 관상 동맥 심장 수술을 받은 환자의 감염성 합병증 비율을 비교한 후향적 전후 연구입니다. 2013년 10월 1일에 심장 수술을 위한 마취에 대한 표준 수술 절차가 수정되었고 Charité - Universitätsmedizin Berlin의 유도제가 Etomidate에서 Propofol로 전환되었습니다. 따라서 연구자들은 2012년 10월 1일부터 2013년 9월 30일까지 심장 수술을 받은 환자를 Etomidate 그룹으로, 2014년 2월 1일부터 2015년 1월 31일까지 수술을 받은 환자를 Propofol 그룹으로 비교하고 있습니다. 두 그룹 간의 격차(2013년 10월 1일 - 2014년 1월 31일)는 갱신된 표준 운영 절차의 구현이 지연될 가능성을 설명하기 위한 유실 단계로 정의되었습니다. 환자는 (연령, 체질량 지수, 미국마취과학회 신체상태분류체계(ASA), 뉴욕심장협회 기능분류(NYHA), 수술 방식 및 당뇨병)에 따라 일치할 뿐만 아니라 일치하지 않는 조사를 받게 됩니다. 두 그룹의 데이터는 우리 병원의 2개의 전자 환자 데이터 관리 시스템(COPRA System, Sasbachwalden, Germany 및 SAP, Walldorf, Germany)에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Corporate Member of Freie Universität Berlin, Humboldt Universität zu Berlin and Berlin Institute of Health, Augustenburger Platz 1, 13353
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 판막 및/또는 관상동맥 우회 이식 수술
제외 기준:
- 휴약기간 중 수술(2013년 10월 1일 ~ 2014년 1월 31일)
- 재수술
- 심장 내막염
- 알려진 면역 억제:
- 코르티코스테로이드 요법
- 고형 장기 이식
- 줄기세포 치료
- HIV 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Etomidate-시간 프레임
2012년 10월 1일부터 2013년 9월 30일 사이에 심장 수술을 받은 환자
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심장 수술을 받는 환자는 2013년 10월 1일까지 유도를 위한 표준 수술 절차에 따라 Etomidate로 유도되었으며, 이후 Propofol을 1차 유도제로 사용한 새로운 SOP가 도입되었습니다.
3개월의 세척 기간 후 프로포폴을 유일한 유도제로 사용했습니다.
나머지 표준 운영 절차는 동일하게 유지되었습니다.
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프로포폴-타임-프레임
2014년 2월 1일부터 2015년 1월 31일 사이에 심장 수술을 받은 환자
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심장 수술을 받는 환자는 2013년 10월 1일까지 유도를 위한 표준 수술 절차에 따라 Etomidate로 유도되었으며, 이후 Propofol을 1차 유도제로 사용한 새로운 SOP가 도입되었습니다.
3개월의 세척 기간 후 프로포폴을 유일한 유도제로 사용했습니다.
나머지 표준 운영 절차는 동일하게 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부패
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 30일
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외과 개입과 퇴원 사이의 진단 관련 그룹 코딩에 따른 패혈증의 발생률(SEPSIS II에 따름)
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수술 후 퇴원까지 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 30일
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외과 개입과 퇴원 사이의 폐렴 발생률
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수술 후 퇴원까지 평균 30일
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종격염
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 30일
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외과 개입과 퇴원 사이의 종격동염 발생률
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수술 후 퇴원까지 평균 30일
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 30일
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외과 적 개입과 퇴원 사이의 수술 부위 감염 발생률
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수술 후 퇴원까지 평균 30일
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ICU 사망률
기간: 중환자실 퇴원까지 외과적 개입, 평균 30일
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중환자실 퇴원 전 사망한 환자 비율
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중환자실 퇴원까지 외과적 개입, 평균 30일
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병원 사망률
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 30일
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퇴원 전 사망한 환자 비율
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수술 후 퇴원까지 평균 30일
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중환자실 재원 기간
기간: 중환자실 입원~중환자실 퇴원, 평균 30일
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환자가 ICU에서 보내는 시간
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중환자실 입원~중환자실 퇴원, 평균 30일
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입원 기간
기간: 입원~퇴원, 평균 30일
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환자가 병원에 입원하는 시간
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입원~퇴원, 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Dr. Dr. Felix Balzer, MSc, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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