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프로포폴의 유도 투여량 요건에 대한 링거 락테이트 프리로드

2023년 4월 3일 업데이트: Arushi Jaiswal, National Medical College Birgunj

Ringer Lactate Preloading이 Propofol의 유도용량 요구량에 미치는 영향과 3차 센터에서의 혈역학적 안정성

  • 프로포폴의 유도 선량 요건에 대한 Ringer Lactate 사전 부하와 사전 부하 없는 효과(심박수 및 평균 동맥압)를 비교합니다.
  • 사전 로드된 링거 락테이트 대 대조군의 속눈썹 반사 소실과 관련하여 유도 용량에 대한 프로포폴 요구량.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 수술 목록에서 포함 기준을 충족하는 환자가 선택됩니다. (n=60)
  2. 환자는 두 개의 참가자 그룹으로 할당됩니다. 투표 방법에 의한 단순 무작위 샘플링 기법을 사용하는 그룹 I 및 그룹 II 각각. 투표 방법은 이름과 그룹이 언급된 두 개의 투표함에 포함 기준을 충족하는 환자 목록을 보관하고 두 그룹에 대한 추첨 기반 선택을 수행하고 환자 코드가 부여됩니다.

  3. 그룹 I(n = 30) 수술 전 30분에 걸쳐 Ringer Lactate 30ml/kg을 미리 주입하고 마취 유도를 위한 프로포폴 용량(2mg/kg) 요구 사항을 기록합니다.

    그룹 II(n = 30) Preloading이 수행되지 않고 마취 유도를 위한 프로포폴 용량(2mg/kg) 요구 사항이 기록됩니다.

  4. 그런 다음 조사관은 두 그룹 모두에서 속눈썹 반사 상실을 시각화합니다.
  5. 두 참가자 그룹 간의 삽관에 대한 혈류역학적 반응(심박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압)이 기록됩니다. 사전 로드된 링거 락테이트 대 대조군의 유도를 위한 총 프로포폴 요구량이 기록됩니다.
  6. 약물 투여 및 매개변수 기록은 마취 전문의/감독하에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네팔
    • Province - 2
      • Birgunj, Province - 2, 네팔, 44300
        • 모병
        • National Medical College Teaching Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선택적 수술이 예정된 환자
  2. 미국마취학회(ASA) Class I 환자
  3. 18-45세 사이의 나이
  4. 기관내 삽관이 필요한 전신 마취 하의 모든 수술
  5. 체질량 지수(BMI) -18.5 - 24.9
  6. 서면 동의를 제공하는 자

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 다발성 손상 환자, 임신
  3. 기도 Mallampati 등급 II, III 및 IV
  4. Ringer Lactate와 Propofol에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(링거 락테이트 사전 로딩)
수술 전 30분 동안 Ringer lactate 30ml/kg을 미리 주입하고 마취 유도를 위한 Propofol 용량 요구 사항을 기록합니다.
의약품: 수술 전 Ringer Lactate와 Propofol
수술 전 Ringer Lactate 및 마취 유도를 위한 Propofol 용량 요구 사항이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 링거 락테이트 그룹
간섭 없음: 그룹 II(예압 없음)
미리 로드하지 않고 마취 유도를 위한 프로포폴 용량 요구 사항을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 프로포폴 용량(mg)
기간: 작동 중 표준 투여
체중(kg) 대비 프로포폴 용량(mg)
작동 중 표준 투여
총 프로포폴 투여량(mg)
기간: 속눈썹 반사 상실의 시각화
프로포폴 용량(mg)
속눈썹 반사 상실의 시각화
속눈썹 반사 상실(초)
기간: 프로포폴은 속눈썹 반사가 소실될 때까지 투여
속눈썹 반사 상실의 시각화(초)
프로포폴은 속눈썹 반사가 소실될 때까지 투여

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(박동수/분): IV 수액 주입 전 기준선
기간: 기준선 IV 수액 주입 전
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
기준선 IV 수액 주입 전
심박수(박동수/분): IV 프로포폴 후
기간: IV 프로포폴 직후
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
IV 프로포폴 직후
심박수(비트/분): 삽관 시(0분)
기간: 삽관 시(0분)
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
삽관 시(0분)
심박수(비트/분): 삽관 후(1분)
기간: 삽관 후(1분)
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
삽관 후(1분)
심박수(박동수/분): 삽관 후(3분)
기간: 삽관 후(3분)
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
삽관 후(3분)
심박수(박동수/분): 삽관 후(5분)
기간: 삽관 후(5분)
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
삽관 후(5분)
심박수(비트/분): 삽관 후(10분)
기간: 삽관 후(10분)
맥박 산소 측정기로 심박수(박동수/분)를 측정합니다.
삽관 후(10분)
수축기 혈압(mmHg): IV 수액 주입 전 기준선
기간: IV 수액 주입 전 기준선
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
IV 수액 주입 전 기준선
수축기 혈압(mmHg): IV 프로포폴 후
기간: IV 프로포폴 직후
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
IV 프로포폴 직후
수축기 혈압(mmHg): 삽관 시(0분)
기간: 삽관 시(0분)
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 시(0분)
수축기 혈압(mmHg): 삽관 후(1분)
기간: 삽관 후(1분)
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(1분)
수축기 혈압(mm Hg): 삽관 후(3분)
기간: 삽관 후(3분)
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(3분)
수축기 혈압(mmHg): 삽관 후(5분)
기간: 삽관 후(5분)
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(5분)
수축기 혈압(mmHg): 삽관 후(10분)
기간: 삽관 후(10분)
수축기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(10분)
이완기 혈압(mm Hg): IV 수액 주입 전 기준선
기간: IV 수액 주입 전 기준선
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
IV 수액 주입 전 기준선
확장기 혈압(mmHg): IV 프로포폴 후
기간: IV 프로포폴 직후
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
IV 프로포폴 직후
이완기 혈압(mmHg): 삽관 시(0분)
기간: 삽관 시(0분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 시(0분)
이완기 혈압(mmHg): 삽관 후(1분)
기간: 삽관 후(1분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(1분)
확장기 혈압(mmHg): 삽관 후(3분)
기간: 삽관 후(3분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(3분)
이완기 혈압(mmHg): 삽관 후(5분)
기간: 삽관 후(5분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(5분)
이완기 혈압(mmHg): 삽관 후(10분)
기간: 삽관 후(10분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(10분)
평균 동맥압(mmHg): IV 수액 주입 전 기준선
기간: IV 수액 주입 전 기준선
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
IV 수액 주입 전 기준선
평균 동맥압(mmHg): IV 프로포폴 후
기간: IV 프로포폴 직후
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
IV 프로포폴 직후
평균 동맥압(mmHg): 삽관 시(0분)
기간: 삽관 시(0분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 시(0분)
평균 동맥압(mm Hg): 삽관 후(1분)
기간: 삽관 후(1분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(1분)
평균 동맥압(mm Hg): 삽관 후(3분)
기간: 삽관 후(3분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(3분)
평균 동맥압(mm Hg): 삽관 후(5분)
기간: 삽관 후(5분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(5분)
평균 동맥압(mm Hg): 삽관 후(10분)
기간: 삽관 후(10분)
확장기 혈압(mmHg)이 바이탈 모니터에 기록됩니다.
삽관 후(10분)
측정 단위(예: 무게 및 키)
기간: 마취 전 검진, 1일차
체중(킬로그램), 키(미터)(체중과 키를 결합하여 kg/m² 단위로 BMI를 보고합니다).
마취 전 검진, 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Medical College Birgunj

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 519 - 2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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