소아 전처치의 다양한 투여 경로 비교
2014년 12월 7일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
소아 전처치의 다양한 투여 경로 비교 - 단일 센터, 무작위, 통제 시험
연구 목적은 소아 전투약의 다양한 투여 경로(경구 투여, 근육내 주사, 직장 관류, 비강내 포함)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
본 연구에서는 수술 또는 이비인후과 수술을 받는 소아 80례를 마취 전 투여경로에 따라 경구투여군, 근육주사군, 직장주입군, 비강주입군으로 구분하였다.
4개 그룹 간의 진정 효과, 수술 후 회복 및 수술 후 심리적 행동의 차이를 관찰하여 4가지 마취 전 투여 경로의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동 부모의 정보에 입각한 동의
- 소아 외과 및 E.N.T. 부서;
- 수술시간 1~3시간;
- 1세에서 7세 사이;
- 미국마취학회(ASA) 분류:클래스 I~II;
제외 기준:
- 심혈관 및 호흡기 합병증이 있는 경우;
- 내분비계의 역사;
- 진정제 사용의 오랜 역사;
- 수술 전 수분 및 전해질 균형 장애;
- 간 및 신장 기능 장애;
- 신경계 기능 장애;
- 높은 위장관 폐쇄;
- 기관식도루, 기관 이물, 열공 탈장, 삼킴곤란;
- 폐 감염, 무기폐;
- 선천성심장병(CHD);
- 심각한 영양실조;
- 외상성 또는 허혈성 무산소성 뇌병증, 높은 두개압;
- 마취와 수술은 3일에 걸쳐 진행되었고;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 투여
-수술 전 30분에 혼합물의 경구 투여: ketamine 3 mg/kg, midazolam 0.5 mg/kg 및 atropine 0.02 mg/kg, + 0.5ml/kg까지 50% 포도당 용액.
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Premedicate - 수술 전 30분에 혼합물의 경구 투여: 케타민 3mg/kg, 미다졸람 0.5mg/kg 및 아트로핀 0.02mg/kg, 0.5ml/kg까지 50% 포도당 용액.
수술실 입실 후 모든 경우 midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 3μg/kg, closed-loop target controlled infusion propofol과 atracurium을 정맥투여한다.
삽관시 TOF(trachea-oesophageal fistula) 값이 15% 떨어졌을 때 BIS 값은 40으로 떨어졌습니다.
모든 경우 정맥 midazolam 0.05mg/kg, 펜타닐 3μg/kg, 폐쇄 루프 표적 조절 주입 프로포폴 및 아트라큐륨.
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실험적: 근육 주사
-수술 전 30분에 아트로핀 0.02mg/kg을 근육주사하고, 수술실 입실 5분 전 케타민 5mg/kg을 근육주사한다.
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수술실 입실 후 모든 경우 midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 3μg/kg, closed-loop target controlled infusion propofol과 atracurium을 정맥투여한다.
삽관시 TOF(trachea-oesophageal fistula) 값이 15% 떨어졌을 때 BIS 값은 40으로 떨어졌습니다.
모든 경우 정맥 midazolam 0.05mg/kg, 펜타닐 3μg/kg, 폐쇄 루프 표적 조절 주입 프로포폴 및 아트라큐륨.
전처치--수술 전 30분에 atropine 0.02 mg/kg을 근육주사하고, 수술실에 들어가기 5분 전에 ketamine 5 mg/kg을 근육주사한다.
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실험적: 직장 관류
-수술 전 30분 직장에 midazolam 0.5mg/kg 주입
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수술실 입실 후 모든 경우 midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 3μg/kg, closed-loop target controlled infusion propofol과 atracurium을 정맥투여한다.
삽관시 TOF(trachea-oesophageal fistula) 값이 15% 떨어졌을 때 BIS 값은 40으로 떨어졌습니다.
모든 경우 정맥 midazolam 0.05mg/kg, 펜타닐 3μg/kg, 폐쇄 루프 표적 조절 주입 프로포폴 및 아트라큐륨.
Premedicate-수술 전 30분 직장에 midazolam 0.5mg/kg 주입
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실험적: 콧물
-수술 전 30분에 Imidazole valium 0.2 mg/kg을 코에 적하
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수술실 입실 후 모든 경우 midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 3μg/kg, closed-loop target controlled infusion propofol과 atracurium을 정맥투여한다.
삽관시 TOF(trachea-oesophageal fistula) 값이 15% 떨어졌을 때 BIS 값은 40으로 떨어졌습니다.
모든 경우 정맥 midazolam 0.05mg/kg, 펜타닐 3μg/kg, 폐쇄 루프 표적 조절 주입 프로포폴 및 아트라큐륨.
Premedicate - 수술 전 30분에 Imidazole valium 0.2 mg/kg의 코가 뚝뚝 떨어짐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정 점수
기간: 가족과의 거리두기 평균 3분 소요；가족과의 거리두기를 성공적으로 마치고 안면 마스크와 정맥주사 받기까지 평균 5분 소요
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가족과의 거리두기 평균 3분 소요；가족과의 거리두기를 성공적으로 마치고 안면 마스크와 정맥주사 받기까지 평균 5분 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 및 마취 심도 모니터링(심박수, 혈압, 맥박 산소포화도, 이중 스펙트럼 지수(BIS)
기간: 사전 투약부터 발관 후 10분까지 최대 4시간
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심박수, 혈압, 맥박산소포화도, 이중분광지수(BIS)
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사전 투약부터 발관 후 10분까지 최대 4시간
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스트레스 지수 모니터링 (혈장 코르티솔 및 혈당 농도)
기간: 마취유도부터 수술 시작 후 10분까지 최대 30분
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혈장 코르티솔과 혈당의 농도
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마취유도부터 수술 시작 후 10분까지 최대 30분
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수술 후 회복 평가(Wake up agitation score (PAED), Steward score, Postoperative recovery score)
기간: 발관 후 10분
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각성 동요 점수(PAED)、Steward 점수、수술 후 회복 점수
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발관 후 10분
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수술 후 행동 평가(수술 후 행동 척도(PHBQ)
기간: 수술 1일 후, 수술 7일 후
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수술 후 행동 척도(PHBQ)
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수술 1일 후, 수술 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haas U, Motsch J, Schreckenberger R, Bardenheuer HJ, Martin E. [Premedication and preoperative fasting in pediatric anesthesia. Results of a survey]. Anaesthesist. 1998 Oct;47(10):838-43. doi: 10.1007/s001010050633. German.
- Kain ZN, Mayes LC, Bell C, Weisman S, Hofstadter MB, Rimar S. Premedication in the United States: a status report. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):427-32. doi: 10.1097/00000539-199702000-00035.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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