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인지 장애가 있는 사람의 불안에 대한 원격 의료 심리 치료 (Tele-CBT)

2025년 7월 21일 업데이트: The University of Queensland
이 프로젝트는 인지 장애가 있는 사람들의 불안을 줄이기 위해 원격 의료 화상 회의(Tele-CBT)를 통해 제공되는 맞춤형 인지 행동 치료(CBT) 중재를 시험할 것입니다. 프로세스 평가는 전국적인 커뮤니티에서 실행 가능성과 구현을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안은 인지 장애가 있는 노인(경도 인지 장애(MCI) 및 치매 포함)의 기존 정신 건강 문제로, 일반 인구의 노인(3%)에 비해 상당히 높은 유병률(14%)입니다. . 불안은 인지 저하를 가속화하고, 공격적인 행동을 증가시키며, 심지어 자살 위험을 증가시킵니다. 불안은 또한 인지 장애가 있는 개인과 간병 파트너의 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미치고, 조기 수용을 증가시키며, 경제적 부담을 증폭시킵니다.

이 연구에 사용된 Tele-CBT 패키지는 파킨슨병 환자와 인지 장애가 있는 노인의 불안 치료를 위한 기존의 수동 심리치료 개입을 수정한 것입니다. 이 새로운 패키지에는 증상 모니터링을 포함하여 인지 장애가 있는 사람들의 불안을 줄이기 위해 맞춤화된 기술이 통합되어 있습니다. 개입에는 불안과 스트레스를 줄이기 위한 다양한 심리적 기법이 포함될 것입니다. 중재는 6주간 심리 치료 세션으로 구성됩니다. 각 치료 세션은 세션에 적극적으로 참여할 수 있는 참가자의 능력과 인지 기능(예: 복잡한 관심, 실행 기능). 지원자는 인지 장애가 있는 사람을 지원하기 위해 치료 세션과 세션 사이의 가정 작업에 적극적으로 참여하도록 초대되고 지시됩니다. 이러한 기술은 원격 의료 화상 회의에서 비몰입형 비디오를 사용하여 촉진될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4072
        • The University of Queensland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상의의 이전 진단 또는 인지에 대한 수정된 전화 인터뷰에서 인지 장애에 대한 임계값(≤32; MCI ≤32 및 치매 ≤27) 이상의 점수를 기반으로 모든 병인의 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매 진단을 받은 사람 장애(TICS-M).
  • 불안에 대해 양성으로 스크리닝한 사람(Geriatric Anxiety Inventory, GAI에서 ≥9점) 또는 불안에 대한 주관적 불만을 보고한 사람

제외 기준:

  • 치매가 심한 사람
  • 의사소통이 불가능하거나 설문지를 작성할 수 없는 사람
  • 치매 및 신경 정신 건강 연구 단위에서 사용하도록 수정된 UQ 심리학 클리닉에서 시행되는 퀸즐랜드 대학교 자살 위험 평가에 의해 식별된 자살 위험이 높은 사람
  • 보고된 불안 증상 없이 주된 우울증을 주요 증상으로 하는 사람.
  • 시험 시작 전 최소 12주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않았고 시험 기간 동안 동일한 용량을 유지할 수 없는 기존 항불안제 또는 항우울제를 사용하는 사람. 각 치료 및 평가 세션에서 약물 변경 사항을 확인합니다.
  • 임상시험 기간 동안 심리치료를 받고 있거나 심리치료를 받을 예정인 자.

연구 시작:

연구 항목은 임상의와 숙련된 연구원으로 구성된 핵심 조사자 팀과의 논의를 통해 결정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 팔로 무작위 배정 된 사람들은 6 주간 심리 치료 세션을받습니다.
행동: 인지 행동 치료(CBT)
CBT 개입에는 인지 장애가 있는 사람들을 위해 맞춤화된 화상 회의를 통한 6개의 세션이 포함됩니다. 이 세션은 장기적인 결과를 위해 가정 기반 연습을 개선하기 위해 심리 교육 및 휴식 비디오의 사용을 통합합니다.
간섭 없음: 제어
통제 암에 무작위 배정 된 사람들은 평소 치료를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화
기간: 사후 평가(8주차). 0에서 54 사이의 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
RAID(Rating Anxiety in Dementia Scale)로 측정한 불안의 기준선에서 변화.
사후 평가(8주차). 0에서 54 사이의 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 변화
기간: 사후 평가(8주차). 0에서 15 사이의 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
사후 평가(8주차). 0에서 15 사이의 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
삶의 질 변화
기간: 사후 평가(8주차). 0에서 52 사이의 점수(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD)로 측정한 삶의 질 기준선에서 변화
사후 평가(8주차). 0에서 52 사이의 점수(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
간병인 부담의 변화
기간: 사후 평가(8주차). 0-88 범위의 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
ZBI(Zarit Burden Inventory)로 측정한 간병인 부담의 기준선 대비 변화
사후 평가(8주차). 0-88 범위의 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Queensland

수사관

  • 수석 연구원: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC/17/QRBW/676

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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