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Telemedizinische Psychotherapie bei Angstzuständen bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung (Tele-CBT)

21. Juli 2025 aktualisiert von: The University of Queensland
Dieses Projekt wird eine maßgeschneiderte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) testen, die über telemedizinische Videokonferenzen (Tele-CBT) bereitgestellt wird, um Angstzustände bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu reduzieren. Eine Prozessevaluierung wird Aufschluss über die Durchführbarkeit und Umsetzung in der Gemeinde im ganzen Land geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angst ist ein bereits bestehendes psychisches Gesundheitsproblem bei älteren Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung (einschließlich Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Demenz), mit einer deutlich höheren Prävalenz (14 %) im Vergleich zu älteren Menschen in der Allgemeinbevölkerung (3 %). . Angst führt zu einem beschleunigten kognitiven Verfall, verstärktem aggressiven Verhalten und sogar einem erhöhten Selbstmordrisiko. Angst wirkt sich auch negativ auf die Lebensqualität (QoL) der Person mit kognitiver Beeinträchtigung und ihres Pflegepartners aus, führt zu einer frühzeitigen Heimeinweisung und erhöht die wirtschaftliche Belastung.

Das in dieser Studie verwendete Tele-CBT-Paket ist eine Modifikation bestehender manueller psychotherapeutischer Interventionen zur Behandlung von Angstzuständen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen. Dieses neue Paket umfasst Techniken, die darauf zugeschnitten sind, Angstzustände bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu reduzieren, einschließlich der Symptomüberwachung. Die Interventionen umfassen verschiedene psychologische Techniken, die darauf abzielen, Angst und Stress zu reduzieren. Die Intervention besteht aus 6 wöchentlichen Psychotherapiesitzungen. Jede Therapiesitzung dauert zwischen 30 und 60 Minuten, abhängig von der Fähigkeit der Teilnehmer, aktiv an der Sitzung teilzunehmen, und von ihren kognitiven Fähigkeiten (z. B. komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktion). Begleitpersonen werden eingeladen und angewiesen, sich aktiv an den Therapiesitzungen sowie an Hausaufgaben zwischen den Sitzungen zu beteiligen, um die Person mit kognitiver Beeinträchtigung zu unterstützen. Diese Techniken werden durch die Verwendung nicht immersiver Videos in Telemedizin-Videokonferenzen erleichtert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz jeglicher Ätiologie, basierend auf einer früheren Diagnose durch einen Arzt oder einer Bewertung über dem Schwellenwert (≤32; MCI ≤32 und Demenz ≤27) für kognitive Beeinträchtigung im modifizierten Telefoninterview für kognitive Fähigkeiten Wertminderung (TICS-M).
  • Personen, bei denen das Screening positiv auf Angstzustände ausfällt (Wertung ≥9 im Geriatric Anxiety Inventory, GAI) oder die über subjektive Angstbeschwerden berichten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer Demenz
  • Personen, die nicht in der Lage sind, zu kommunizieren oder Fragebögen auszufüllen
  • Personen, bei denen ein hohes Suizidrisiko besteht, wie durch die an der UQ Psychology-Klinik durchgeführte Bewertung des Suizidrisikos der University of Queensland ermittelt, die für die Verwendung durch die Dementia and Neuro Mental Health Research Unit modifiziert wurde
  • Personen, deren Hauptbeschwerde eine schwere Depression ist, ohne dass Angstsymptome vorliegen.
  • Personen, die bereits Anxiolytika oder Antidepressiva einnehmen und vor Beginn der Studie mindestens 12 Wochen lang keine stabile Dosis eingenommen haben und nicht in der Lage sind, die gleiche Dosis über die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten. Änderungen der Medikation werden bei jeder Therapie- und Beurteilungssitzung überprüft.
  • Personen, die sich in psychologischer Therapie befinden oder während der Studiendauer einer psychologischen Therapie unterzogen werden.

Einstieg ins Studium:

Der Studieneintritt wird durch Gespräche mit dem Kernermittlerteam, bestehend aus Klinikern und erfahrenen Forschern, festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Menschen, die in den Interventionsarm randomisiert werden
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die CBT-Intervention umfasst 6 Sitzungen per Videokonferenz, die auf Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zugeschnitten sind. Die Sitzungen umfassen den Einsatz von Psychoedukations- und Entspannungsvideos, um die häusliche Praxis zu verbessern und langfristige Ergebnisse zu erzielen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Menschen, die in den Kontrollarm randomisiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Nachbeurteilung (Woche 8). Werte zwischen 0 und 54 (ein niedrigerer Wert weist auf bessere Ergebnisse hin)
Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
Nachbeurteilung (Woche 8). Werte zwischen 0 und 54 (ein niedrigerer Wert weist auf bessere Ergebnisse hin)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Nachbeurteilung (Woche 8). Werte zwischen 0 und 15 (niedrigerer Wert bedeutet bessere Ergebnisse)
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Geriatric Depression Scale (GDS)
Nachbeurteilung (Woche 8). Werte zwischen 0 und 15 (niedrigerer Wert bedeutet bessere Ergebnisse)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Nachbeurteilung (Woche 8). Punktzahlen zwischen 0 und 52 (höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse)
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD)
Nachbeurteilung (Woche 8). Punktzahlen zwischen 0 und 52 (höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse)
Veränderung der Pflegebelastung
Zeitfenster: Nachbeurteilung (Woche 8). Werte zwischen 0 und 88 (ein niedrigerer Wert weist auf bessere Ergebnisse hin)
Veränderung der Pflegebelastung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Zarit Burden Inventory (ZBI)
Nachbeurteilung (Woche 8). Werte zwischen 0 und 88 (ein niedrigerer Wert weist auf bessere Ergebnisse hin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Queensland

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC/17/QRBW/676

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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