Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyspsykoterapia ahdistuneisuuden hoitoon henkilöillä, joilla on kognitiivinen vamma (Tele-CBT)

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The University of Queensland
Tämä projekti pilotoi räätälöityä kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventiota, joka toimitetaan teleterveysvideoneuvottelun (Tele-CBT) kautta vähentämään ahdistusta ihmisillä, joilla on kognitiivisia vammoja. Prosessin arviointi kertoo sen toteutettavuudesta ja toteutuksesta yhteisössä valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on mielenterveysongelma iäkkäillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (mukaan lukien henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja dementia), ja sen esiintyvyys on huomattavan korkea (14 %) verrattuna ikääntyneisiin väestöön (3 %). . Ahdistuneisuus johtaa kiihtyvään kognitiiviseen heikkenemiseen, lisääntyneeseen aggressiiviseen käyttäytymiseen ja jopa lisääntyneeseen itsemurhariskiin. Ahdistuneisuus vaikuttaa myös negatiivisesti kognitiivisen vajaatoiminnan omaavan henkilön ja hänen hoitokumppaninsa elämänlaatuun (QoL), lisää varhaista laitoshoitoa ja lisää taloudellista taakkaa.

Tässä tutkimuksessa käytetty Tele-CBT-paketti on muunnos olemassa olevista manuaalisista psykoterapeuttisista interventioista Parkinsonin tautia sairastavien ja kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien vanhempien aikuisten ahdistuksen hoitoon. Tämä uusi paketti sisältää tekniikoita, jotka on räätälöity vähentämään ahdistusta kognitiivisista häiriöistä kärsivillä, mukaan lukien oireiden seuranta. Interventioihin sisältyy erilaisia ​​psykologisia tekniikoita, joilla pyritään vähentämään ahdistusta ja stressiä. Interventio koostuu 6 viikoittaisesta psykoterapiajaksosta. Jokainen terapiaistunto kestää 30-60 minuuttia riippuen osallistujien kyvystä osallistua aktiivisesti istuntoon ja heidän kognitiivisista toiminnoistaan ​​(esim. monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminto). Tukihenkilöitä kutsutaan ja opastetaan osallistumaan aktiivisesti terapiaistuntoihin sekä istuntojen välisiin kotitehtäviin kognitiivisen vajaatoiminnan tukemiseksi. Näitä tekniikoita helpotetaan käyttämällä ei-immersiivisiä videoita etäterveysvideoneuvotteluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) tai mistä tahansa syystä johtuva dementia, joka perustuu kliikon aiempaan diagnoosiin tai jotka ylittivät kognitiivisen vajaatoiminnan kynnyksen (≤32; MCI ≤32 ja dementia ≤27) modifioidussa puhelinhaastattelussa Arvonalentumis (TICS-M).
  • Henkilöt, joiden ahdistuneisuus on positiivinen (pisteet ≥ 9 Geriatric Anxiety Inventoryssa, GAI) tai jotka raportoivat subjektiivisista ahdistuneisuusvalinnoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vaikea dementia
  • Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai täyttämään kyselyitä
  • Henkilöt, joilla on suuri itsemurhariski Queenslandin yliopiston UQ Psychology -klinikan itsemurhariskin arvioinnin mukaan, joka on muunnettu käytettäväksi Dementian ja neuron mielenterveyden tutkimusyksikön toimesta.
  • Henkilöt, joilla on pääasiallinen masennus ilman raportoituja ahdistuneisuusoireita.
  • Henkilöt, jotka käyttävät olemassa olevia anksiolyyttejä tai masennuslääkkeitä, jotka eivät ole saaneet vakaata annosta vähintään 12 viikkoon ennen tutkimuksen aloittamista ja jotka eivät pysty ylläpitämään samaa annosta kokeen ajan. Lääkityksen muutokset tarkistetaan jokaisella terapia- ja arviointikerralla.
  • Henkilöt, jotka ovat psykologisessa terapiassa tai tulevat käymään psykologista terapiaa kokeen aikana.

Opintoihin pääsy:

Tutkimukseen pääsy määräytyy keskusteluissa kliinikoista ja kokeneista tutkijoista koostuvan ydintutkijaryhmän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarsiin satunnaistetut ihmiset käyvät läpi 6 viikoittaista psykoterapiaistuntoa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT-interventio sisältää 6 istuntoa videoneuvottelun kautta, joka on räätälöity kognitiivisista vammoista kärsiville. Istunnoissa käytetään psykoedukaatio- ja rentoutusvideoita, jotka parantavat kotikäyttöä pitkän aikavälin tulosten saavuttamiseksi.
Ei väliintuloa: Hallinta
Ihmiset, jotka satunnaistetaan ohjausvarsiin, käyvät läpi tavanomaisen hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-54 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna RAID-asteikolla (Rating Anxiety in Dementia Scale).
Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-54 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-15 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)
Muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-15 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-52 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QoL-AD)
Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-52 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-88 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)
Hoitotaakan muutos lähtötasosta mitattuna Zarit Burden Inventory (ZBI) -tutkimuksella
Jälkiarviointi (viikko 8). Pisteet vaihtelevat välillä 0-88 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/17/QRBW/676

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa