Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowotna psychoterapia lęku u osób z zaburzeniami poznawczymi (Tele-CBT)

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: The University of Queensland
Ten projekt będzie pilotował dostosowaną interwencję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzoną za pośrednictwem wideokonferencji telezdrowia (Tele-CBT) w celu zmniejszenia lęku u osób żyjących z zaburzeniami poznawczymi. Ocena procesu poinformuje o jego wykonalności i wdrożeniu w społeczności w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk jest wcześniej występującym problemem zdrowia psychicznego u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych (w tym osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) i demencją), ze znacznie częstszym występowaniem (14%) w porównaniu z osobami starszymi w populacji ogólnej (3%) . Lęk powoduje przyspieszony spadek funkcji poznawczych, nasilenie zachowań agresywnych, a nawet zwiększone ryzyko samobójstwa. Lęk ma również negatywny wpływ na jakość życia (QoL) osoby z zaburzeniami poznawczymi i jej opiekuna, przyspiesza wczesną instytucjonalizację i zwiększa obciążenie ekonomiczne.

Zastosowany w tym badaniu pakiet Tele-CBT jest modyfikacją istniejących manualnych interwencji psychoterapeutycznych w leczeniu lęku u osób z chorobą Parkinsona oraz osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Ten nowy pakiet obejmuje techniki dostosowane do zmniejszania lęku u osób z zaburzeniami poznawczymi, w tym monitorowanie objawów. Interwencje będą obejmowały różne techniki psychologiczne mające na celu zmniejszenie lęku i stresu. Interwencja składa się z 6 tygodniowych sesji psychoterapeutycznych. Każda sesja terapeutyczna trwa od 30 do 60 minut, w zależności od zdolności uczestników do aktywnego udziału w sesji oraz ich funkcjonowania poznawczego (np. uwaga złożona, funkcja wykonawcza). Osoby wspierające zostaną zaproszone i poinstruowane, aby aktywnie angażowały się w sesje terapeutyczne, a także w międzysesyjne zadania domowe w celu wsparcia osoby z zaburzeniami poznawczymi. Techniki te zostaną ułatwione dzięki wykorzystaniu nieimmersyjnych filmów wideo podczas wideokonferencji telezdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) lub otępienia o dowolnej etiologii na podstawie wcześniejszego rozpoznania przez klinicystę lub z wynikiem powyżej progu (≤32; MCI ≤32 i otępienie ≤27) dla upośledzenia funkcji poznawczych w zmodyfikowanym wywiadzie telefonicznym dotyczącym funkcji poznawczych Utrata wartości (TICS-M).
  • Osoby z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem lęku (wynik ≥9 w Inwentarzu Lęku Geriatrycznego, GAI) lub zgłaszające subiektywne skargi na lęk

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężką demencją
  • Osoby, które nie są w stanie się porozumieć lub wypełnić kwestionariuszy
  • Osoby, które są w grupie wysokiego ryzyka samobójstwa, zidentyfikowane przez University of Queensland Suicidal Risk Assessment przeprowadzone w klinice psychologii UQ, która została zmodyfikowana do użytku przez Dementia and Neuro Mental Health Research Unit
  • Osoby, u których główną dolegliwością jest duża depresja, bez zgłaszanych objawów lęku.
  • Osoby przyjmujące leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne, które nie przyjmowały stałej dawki przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania i nie są w stanie utrzymać tej samej dawki przez cały czas trwania badania. Zmiany leków będą sprawdzane podczas każdej sesji terapeutycznej i oceny.
  • Osoby, które są w trakcie terapii psychologicznej lub będą przechodzić terapię psychologiczną w czasie trwania badania.

Wejście na studia:

Przystąpienie do badania zostanie ustalone na podstawie dyskusji z głównym zespołem badaczy składającym się z klinicystów i doświadczonych badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ludzie, którzy są losowo losowo w ramieniu interwencyjnym, przejdą 6 cotygodniowych sesji psychoterapii
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Interwencja CBT obejmuje 6 sesji za pośrednictwem wideokonferencji, która została dostosowana do osób żyjących z zaburzeniami poznawczymi. Sesje obejmują wykorzystanie psychoedukacji i filmów relaksacyjnych w celu poprawy praktyki domowej w celu uzyskania długoterminowych wyników.
Brak interwencji: Kontrola
Ludzie, którzy są losowo przydzielani do ramienia kontrolnego, przejdą zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 54 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana lęku w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Skali Oceny Lęku w Otępieniu (RAID).
Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 54 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 15 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku depresji mierzona Geriatryczną Skalą Depresji (GDS)
Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 15 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 52 (wyższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD)
Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 52 (wyższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 88 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana obciążenia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą kwestionariusza Zarit Burden Inventory (ZBI)
Ocena końcowa (tydzień 8). Wyniki w zakresie od 0 do 88 (niższy wynik oznacza lepsze wyniki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/17/QRBW/676

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj