Psicoterapia de telesalud para la ansiedad en personas con deterioro cognitivo (Tele-CBT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es un problema de salud mental preexistente en personas mayores con deterioro cognitivo (incluye personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia), con una prevalencia considerablemente alta (14 %) en comparación con las personas mayores en la población general (3 %) . La ansiedad da como resultado un deterioro cognitivo acelerado, un aumento de los comportamientos agresivos e incluso un mayor riesgo de suicidio. La ansiedad también influye negativamente en la calidad de vida (CdV) de la persona con deterioro cognitivo y de su cuidador, aumenta la institucionalización temprana y amplifica la carga económica.
El paquete Tele-CBT utilizado en este estudio es una modificación de las intervenciones psicoterapéuticas manualizadas existentes para el tratamiento de la ansiedad en personas con enfermedad de Parkinson y adultos mayores con deterioro cognitivo. Este nuevo paquete incorpora técnicas diseñadas para reducir la ansiedad en personas con deterioro cognitivo, incluida la monitorización de síntomas. Las intervenciones incluirán diversas técnicas psicológicas dirigidas a reducir la ansiedad y el estrés. La intervención consta de 6 sesiones semanales de psicoterapia. Cada sesión de terapia dura entre 30 y 60 minutos, dependiendo de la capacidad de los participantes para participar activamente en la sesión y de su funcionamiento cognitivo (p. atención compleja, función ejecutiva). Se invitará a las personas de apoyo y se les indicará que participen activamente en las sesiones de terapia, así como en las tareas del hogar entre sesiones para apoyar a la persona con deterioro cognitivo. Estas técnicas se facilitarán mediante el uso de videos no inmersivos en videoconferencias de telesalud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia de cualquier etiología basado en un diagnóstico previo de un médico o con una puntuación por encima del umbral (≤32; DCL ≤32 y demencia ≤27) para deterioro cognitivo en la Entrevista telefónica modificada para diagnóstico cognitivo. Deterioro (TICS-M).
- Personas con resultado positivo de ansiedad (puntuación ≥9 en el Inventario de Ansiedad Geriátrica, GAI) o informes de quejas subjetivas de ansiedad
Criterio de exclusión:
- Personas con demencia severa
- Personas que no pueden comunicarse o completar cuestionarios
- Personas con alto riesgo de suicidio según lo identificado por la Evaluación de riesgo de suicidio de la Universidad de Queensland administrada en la clínica de Psicología de la UQ que ha sido modificada para su uso por la Unidad de Investigación de Demencia y Salud Neuromental
- Personas que tienen depresión mayor como queja principal sin síntomas informados de ansiedad.
- Personas que toman ansiolíticos o antidepresivos existentes que no han estado en una dosis estable durante al menos 12 semanas antes de comenzar el ensayo y no pueden mantener la misma dosis durante la duración del ensayo. Los cambios en la medicación se comprobarán en cada sesión de terapia y evaluación.
- Personas que están en terapia psicológica o que estarán en terapia psicológica durante la duración del ensayo.
Entrada en el estudio:
El ingreso al estudio se determinará mediante conversaciones con el equipo principal de investigadores compuesto por médicos e investigadores experimentados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las personas que son aleatorizadas en el brazo de intervención se someterán a 6 sesiones semanales de psicoterapia
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La intervención de TCC incluye 6 sesiones a través de videoconferencia que se ha diseñado para personas que viven con deterioro cognitivo.
Las sesiones incorporan el uso de videos de psicoeducación y relajación para mejorar la práctica en el hogar para obtener resultados a largo plazo.
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Sin intervención: Control
Las personas que son aleatorizadas en el brazo de control se someterán a la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 54 (la puntuación más baja indica mejores resultados)
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Cambio desde el inicio en la ansiedad medido por la Escala de Ansiedad en la Demencia (RAID).
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Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 54 (la puntuación más baja indica mejores resultados)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 15 (la puntuación más baja indica mejores resultados)
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Cambio desde el inicio en la depresión medido por la Escala de depresión geriátrica (GDS)
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Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 15 (la puntuación más baja indica mejores resultados)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 52 (la puntuación más alta indica mejores resultados)
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida medida por la calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
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Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 52 (la puntuación más alta indica mejores resultados)
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Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 88 (la puntuación más baja indica mejores resultados)
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Cambio desde el inicio en la carga del cuidador medida por el Inventario de Carga de Zarit (ZBI)
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Evaluación posterior (semana 8). Puntuaciones que oscilan entre 0 y 88 (la puntuación más baja indica mejores resultados)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Kuring JK, Mathias JL, Ward L. Prevalence of Depression, Anxiety and PTSD in People with Dementia: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2018 Dec;28(4):393-416. doi: 10.1007/s11065-018-9396-2. Epub 2018 Dec 7.
- Banks SJ, Raman R, He F, Salmon DP, Ferris S, Aisen P, Cummings J. The Alzheimer's disease cooperative study prevention instrument project: longitudinal outcome of behavioral measures as predictors of cognitive decline. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Dec 18;4(3):509-16. doi: 10.1159/000357775. eCollection 2014 Sep-Dec.
- Ferretti L, McCurry SM, Logsdon R, Gibbons L, Teri L. Anxiety and Alzheimer's disease. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2001 Spring;14(1):52-8. doi: 10.1177/089198870101400111.
- Seyfried LS, Kales HC, Ignacio RV, Conwell Y, Valenstein M. Predictors of suicide in patients with dementia. Alzheimers Dement. 2011 Nov;7(6):567-73. doi: 10.1016/j.jalz.2011.01.006.
- Konnopka A, Konig H. Economic Burden of Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmacoeconomics. 2020 Jan;38(1):25-37. doi: 10.1007/s40273-019-00849-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC/17/QRBW/676
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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