Telessaúde Psicoterapia para Ansiedade em Pessoas com Comprometimento Cognitivo (Tele-CBT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um problema de saúde mental pré-existente em idosos com comprometimento cognitivo (inclui pessoas com comprometimento cognitivo leve (CCL) e demência), com prevalência consideravelmente alta (14%) em comparação com idosos na população em geral (3%) . A ansiedade resulta em declínio cognitivo acelerado, aumento de comportamentos agressivos e até mesmo aumento do risco de suicídio. A ansiedade também influencia negativamente a qualidade de vida (QV) do indivíduo com comprometimento cognitivo e seu parceiro de cuidado, aumenta a institucionalização precoce e amplifica a carga econômica.
O pacote Tele-CBT usado neste estudo é uma modificação das intervenções psicoterapêuticas manuais existentes para o tratamento da ansiedade em pessoas com doença de Parkinson e idosos com comprometimento cognitivo. Este novo pacote incorpora técnicas adaptadas para reduzir a ansiedade em pessoas com comprometimento cognitivo, incluindo monitoramento de sintomas. As intervenções incluirão várias técnicas psicológicas destinadas a reduzir a ansiedade e o estresse. A intervenção consiste em 6 sessões semanais de psicoterapia. Cada sessão de terapia dura entre 30-60 minutos, dependendo da capacidade do participante de participar ativamente na sessão e do seu funcionamento cognitivo (ex. atenção complexa, função executiva). As pessoas de apoio serão convidadas e instruídas a se envolver ativamente nas sessões de terapia, bem como nas tarefas domésticas entre as sessões para apoiar a pessoa com deficiência cognitiva. Essas técnicas serão facilitadas por meio do uso de vídeos não imersivos em videoconferências de telessaúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
- The University of Queensland
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência de qualquer etiologia com base em um diagnóstico anterior de um médico ou pontuação acima do limite (≤32; MCI ≤32 e demência ≤27) para comprometimento cognitivo na entrevista por telefone modificada para cognitivo Incapacidade (TICS-M).
- Pessoas com triagem positiva para ansiedade (pontuação ≥9 no Inventário de Ansiedade Geriátrica, GAI) ou relatam queixas subjetivas de ansiedade
Critério de exclusão:
- Pessoas com demência grave
- Pessoas que não conseguem se comunicar ou preencher questionários
- Pessoas com alto risco de suicídio, conforme identificado pela Avaliação de Risco Suicida da Universidade de Queensland, administrada na clínica de Psicologia da UQ, que foi modificada para uso pela Unidade de Pesquisa em Demência e Saúde Neuro Mental
- Pessoas que têm depressão maior como queixa principal sem sintomas relatados de ansiedade.
- Pessoas em uso de ansiolíticos ou antidepressivos existentes que não receberam uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes de iniciar o estudo e são incapazes de manter a mesma dose durante o estudo. Alterações na medicação serão verificadas em cada sessão de terapia e avaliação.
- Pessoas que estão passando por terapia psicológica ou passarão por terapia psicológica durante a duração do teste.
Entrada no estudo:
A entrada no estudo será determinada por discussões com a equipe principal de investigadores, composta por médicos e pesquisadores experientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Pessoas que são randomizadas no braço de intervenção passarão por 6 sessões semanais de psicoterapia
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A intervenção CBT inclui 6 sessões por videoconferência que foram adaptadas para pessoas que vivem com deficiência cognitiva.
As sessões incorporam o uso de vídeos de psicoeducação e relaxamento para melhorar a prática domiciliar para resultados de longo prazo.
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Sem intervenção: Controlar
As pessoas que são randomizadas no braço de controle sofrerão cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0 a 54 (a pontuação mais baixa indica melhores resultados)
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Mudança da linha de base na ansiedade medida pela Escala de Avaliação de Ansiedade na Demência (RAID).
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Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0 a 54 (a pontuação mais baixa indica melhores resultados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão
Prazo: Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0 a 15 (a pontuação mais baixa indica melhores resultados)
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Mudança da linha de base na depressão medida pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
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Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0 a 15 (a pontuação mais baixa indica melhores resultados)
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0 a 52 (pontuação mais alta indica melhores resultados)
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Mudança da linha de base na qualidade de vida medida pela qualidade de vida na doença de Alzheimer (QoL-AD)
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Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0 a 52 (pontuação mais alta indica melhores resultados)
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0-88 (a pontuação mais baixa indica melhores resultados)
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Mudança da linha de base na sobrecarga do cuidador conforme medido pelo Zarit Burden Inventory (ZBI)
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Pós-avaliação (semana 8). Pontuações variando entre 0-88 (a pontuação mais baixa indica melhores resultados)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Kuring JK, Mathias JL, Ward L. Prevalence of Depression, Anxiety and PTSD in People with Dementia: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2018 Dec;28(4):393-416. doi: 10.1007/s11065-018-9396-2. Epub 2018 Dec 7.
- Banks SJ, Raman R, He F, Salmon DP, Ferris S, Aisen P, Cummings J. The Alzheimer's disease cooperative study prevention instrument project: longitudinal outcome of behavioral measures as predictors of cognitive decline. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Dec 18;4(3):509-16. doi: 10.1159/000357775. eCollection 2014 Sep-Dec.
- Ferretti L, McCurry SM, Logsdon R, Gibbons L, Teri L. Anxiety and Alzheimer's disease. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2001 Spring;14(1):52-8. doi: 10.1177/089198870101400111.
- Seyfried LS, Kales HC, Ignacio RV, Conwell Y, Valenstein M. Predictors of suicide in patients with dementia. Alzheimers Dement. 2011 Nov;7(6):567-73. doi: 10.1016/j.jalz.2011.01.006.
- Konnopka A, Konig H. Economic Burden of Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmacoeconomics. 2020 Jan;38(1):25-37. doi: 10.1007/s40273-019-00849-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC/17/QRBW/676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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