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Télésanté Psychothérapie pour l'anxiété chez les personnes ayant une déficience cognitive (Tele-CBT)

21 juillet 2025 mis à jour par: The University of Queensland
Ce projet pilotera une intervention personnalisée de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) offerte par vidéoconférence de télésanté (télé-TCC) pour réduire l'anxiété chez les personnes vivant avec une déficience cognitive. Une évaluation du processus éclairera sa faisabilité et sa mise en œuvre dans la communauté à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété est un problème de santé mentale préexistant chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs (y compris les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et de démence), avec une prévalence considérablement élevée (14 %) par rapport aux personnes âgées dans la population générale (3 %) . L'anxiété entraîne un déclin cognitif accéléré, des comportements agressifs accrus et même un risque accru de suicide. L'anxiété influence également négativement la qualité de vie (QoL) de la personne atteinte de troubles cognitifs et de son partenaire de soins, augmente l'institutionnalisation précoce et amplifie le fardeau économique.

Le package Tele-CBT utilisé dans cette étude est une modification des interventions psychothérapeutiques manuelles existantes pour le traitement de l'anxiété chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. Ce nouveau package intègre des techniques adaptées pour réduire l'anxiété chez les personnes atteintes de troubles cognitifs, y compris la surveillance des symptômes. Les interventions comprendront diverses techniques psychologiques visant à réduire l'anxiété et le stress. L'intervention consiste en 6 séances hebdomadaires de psychothérapie. Chaque séance de thérapie dure entre 30 et 60 minutes, en fonction de la capacité des participants à participer activement à la séance et de leur fonctionnement cognitif (par ex. attention complexe, fonction exécutive). Les personnes de soutien seront invitées et chargées de participer activement aux séances de thérapie ainsi qu'aux tâches à domicile entre les séances pour soutenir la personne ayant une déficience cognitive. Ces techniques seront facilitées par l'utilisation de vidéos non immersives dans les vidéoconférences de télésanté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4072
        • The University of Queensland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant reçu un diagnostic de trouble cognitif léger (MCI) ou de démence de toute étiologie sur la base d'un diagnostic antérieur par un clinicien ou d'un score supérieur au seuil (≤32 ; MCI ≤32 et démence ≤27) pour les troubles cognitifs dans l'entrevue téléphonique modifiée pour les troubles cognitifs Déficience (TICS-M).
  • Personnes testées positives pour l'anxiété (score ≥9 dans l'inventaire de l'anxiété gériatrique, GAI) ou signalant des plaintes subjectives d'anxiété

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de démence sévère
  • Personnes incapables de communiquer ou de remplir des questionnaires
  • Les personnes à haut risque de suicide telles qu'identifiées par l'évaluation des risques suicidaires de l'Université du Queensland administrée à la clinique de psychologie de l'UQ qui a été modifiée pour être utilisée par l'unité de recherche sur la démence et la santé neuro-mentale
  • Personnes souffrant de dépression majeure comme plainte principale sans symptômes d'anxiété signalés.
  • Les personnes sous anxiolytiques ou antidépresseurs existants qui n'ont pas reçu de dose stable pendant au moins 12 semaines avant le début de l'essai et qui sont incapables de maintenir la même dose pendant toute la durée de l'essai. Les changements apportés aux médicaments seront vérifiés à chaque séance de thérapie et d'évaluation.
  • Les personnes qui suivent ou suivront une thérapie psychologique pendant la durée de l'essai.

Entrée dans l'étude:

L'admission à l'étude sera déterminée par des discussions avec l'équipe principale d'investigateurs composée de cliniciens et de chercheurs expérimentés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les personnes randomisées dans le bras d'intervention subiront 6 séances de psychothérapie hebdomadaires
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
L'intervention TCC comprend 6 séances par vidéoconférence adaptées aux personnes vivant avec une déficience cognitive. Les séances incorporent l'utilisation de vidéos de psychoéducation et de relaxation pour améliorer la pratique à domicile pour des résultats à long terme.
Aucune intervention: Contrôle
Les personnes randomisées dans le bras de contrôle subiront des soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété
Délai: Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 54 (un score inférieur indique de meilleurs résultats)
Changement de l'anxiété par rapport au départ, mesuré par l'échelle d'évaluation de l'anxiété dans la démence (RAID).
Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 54 (un score inférieur indique de meilleurs résultats)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 15 (un score inférieur indique de meilleurs résultats)
Changement par rapport au départ dans la dépression tel que mesuré par l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 15 (un score inférieur indique de meilleurs résultats)
Changement de qualité de vie
Délai: Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 52 (un score plus élevé indique de meilleurs résultats)
Changement par rapport au départ de la qualité de vie telle que mesurée par la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 52 (un score plus élevé indique de meilleurs résultats)
Modification de la charge des soignants
Délai: Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 88 (un score inférieur indique de meilleurs résultats)
Changement par rapport au niveau de référence de la charge des soignants telle que mesurée par le Zarit Burden Inventory (ZBI)
Post-évaluation (semaine 8). Scores compris entre 0 et 88 (un score inférieur indique de meilleurs résultats)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Queensland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC/17/QRBW/676

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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