Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинская психотерапия тревоги у людей с когнитивными нарушениями (Tele-CBT)

30 мая 2022 г. обновлено: The University of Queensland
В рамках этого проекта будет проведено пилотное мероприятие по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которое будет проводиться с помощью телемедицинских видеоконференций (Теле-КПТ) для снижения тревожности у людей с когнитивными нарушениями. Оценка процесса даст информацию о его осуществимости и реализации в сообществе по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревожность — это ранее существовавшая проблема психического здоровья у пожилых людей с когнитивными нарушениями (включая людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и деменцией) со значительно более высокой распространенностью (14%) по сравнению с пожилыми людьми в общей популяции (3%). . Тревога приводит к ускоренному снижению когнитивных функций, усилению агрессивного поведения и даже повышенному риску самоубийства. Тревожность также негативно влияет на качество жизни (КЖ) человека с когнитивными нарушениями и его партнера по уходу, способствует ранней институционализации и увеличивает экономическое бремя.

Пакет Tele-CBT, используемый в этом исследовании, представляет собой модификацию существующих ручных психотерапевтических вмешательств для лечения тревоги у людей с болезнью Паркинсона и пожилых людей с когнитивными нарушениями. Этот новый пакет включает в себя методы, предназначенные для снижения беспокойства у людей с когнитивными нарушениями, включая мониторинг симптомов. Вмешательства будут включать в себя различные психологические методы, направленные на снижение тревоги и стресса. Вмешательство состоит из 6 еженедельных сеансов психотерапии. Каждый сеанс терапии длится от 30 до 60 минут, в зависимости от способности участников активно участвовать в сеансе и их когнитивных функций (например, сложное внимание, исполнительная функция). Вспомогательные лица будут приглашены и проинструктированы для активного участия в терапевтических сеансах, а также в выполнении домашних заданий между сеансами для поддержки человека с когнитивными нарушениями. Этим методам будет способствовать использование неиммерсивного видео в телемедицинских видеоконференциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadeeka Dissanayaka, PhD
  • Номер телефона: 617 3346 6026
  • Электронная почта: n.dissanayaka@uq.edu.au

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tiffany Au, BBiomedSc
  • Номер телефона: 617 3346 5577
  • Электронная почта: t.au@uq.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
        • Рекрутинг
        • The University of Queensland
        • Контакт:
          • Nadeeka Dissanayaka
          • Номер телефона: +61733466026
          • Электронная почта: t.au@uq.edu.au
        • Контакт:
          • Tiffany Au
          • Номер телефона: +61733465577
          • Электронная почта: t.au@uq.edu.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI) или деменции любой этиологии на основании предыдущего диагноза, поставленного врачом, или с баллами выше порогового значения (≤32; MCI ≤32 и деменция ≤27) для когнитивных нарушений в модифицированном телефонном опросе для когнитивных Обесценение (ТИКС-М).
  • Лица с положительным результатом скрининга на тревожность (оценка ≥9 баллов по опроснику гериатрической тревожности, GAI) или сообщающие о субъективных жалобах на тревожность

Критерий исключения:

  • Лица с тяжелой деменцией
  • Лица, которые не могут общаться или заполнять анкеты
  • Лица с высоким риском самоубийства, определенные оценкой суицидального риска Университета Квинсленда, проводимой в психологической клинике UQ, которая была модифицирована для использования Исследовательским отделом деменции и нейропсихического здоровья.
  • Лица с большой депрессией в качестве основной жалобы без сообщений о симптомах тревоги.
  • Лица, принимающие существующие анксиолитики или антидепрессанты, которые не принимали стабильную дозу в течение как минимум 12 недель до начала исследования и не могут поддерживать ту же дозу на протяжении всего исследования. Изменения в лекарствах будут проверяться на каждом сеансе терапии и оценки.
  • Лица, которые проходят психологическую терапию или будут проходить психологическую терапию в течение испытательного срока.

Вход в исследование:

Участие в исследовании будет определяться обсуждениями с основной исследовательской группой, состоящей из клиницистов и опытных исследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Люди, которые рандомизированы в группу вмешательства, будут проходить 6 еженедельных сеансов психотерапии.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Вмешательство КПТ включает 6 сеансов в формате видеоконференцсвязи, специально предназначенных для людей с когнитивными нарушениями. Занятия включают в себя использование психообразовательных и релаксационных видеороликов, чтобы улучшить домашнюю практику для достижения долгосрочных результатов.
NO_INTERVENTION: Контроль
Люди, которые рандомизированы в контрольную группу, будут подвергаться обычному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги
Временное ограничение: Пост-оценка (неделя 8). Баллы от 0 до 54 (более низкий балл указывает на лучшие результаты)
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем, измеренное по Рейтинговой шкале тревожности при деменции (RAID).
Пост-оценка (неделя 8). Баллы от 0 до 54 (более низкий балл указывает на лучшие результаты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Пост-оценка (неделя 8). Баллы от 0 до 15 (чем ниже балл, тем лучше результаты)
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Пост-оценка (неделя 8). Баллы от 0 до 15 (чем ниже балл, тем лучше результаты)
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Пост-оценка (неделя 8). Баллы в диапазоне от 0 до 52 (более высокий балл указывает на лучшие результаты)
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по оценке качества жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
Пост-оценка (неделя 8). Баллы в диапазоне от 0 до 52 (более высокий балл указывает на лучшие результаты)
Изменение нагрузки по уходу
Временное ограничение: Пост-оценка (неделя 8). Баллы в диапазоне от 0 до 88 (более низкий балл указывает на лучшие результаты)
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по данным опросника Zarit Burden Inventory (ZBI)
Пост-оценка (неделя 8). Баллы в диапазоне от 0 до 88 (более низкий балл указывает на лучшие результаты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Queensland

Следователи

  • Главный следователь: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC/17/QRBW/676

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться