Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Psykoterapi for angst hos personer med kognitiv svækkelse (Tele-CBT)

21. juli 2025 opdateret af: The University of Queensland
Dette projekt vil pilotere en skræddersyet kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention leveret via telehealth videokonferencer (Tele-CBT) for at reducere angst hos mennesker, der lever med kognitiv svækkelse. En procesevaluering vil informere om dens gennemførlighed og implementering i samfundet landsdækkende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst er et allerede eksisterende mentalt sundhedsproblem hos ældre personer med kognitiv svækkelse (omfatter personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens), med en betydelig høj forekomst (14 %) sammenlignet med ældre personer i den generelle befolkning (3 %) . Angst resulterer i accelereret kognitiv tilbagegang, øget aggressiv adfærd og endda en øget risiko for selvmord. Angst påvirker også livskvaliteten (QoL) negativt for individet med kognitiv svækkelse og deres plejepartner, øger tidlig institutionalisering og forstærker den økonomiske byrde.

Tele-CBT-pakken, der anvendes i denne undersøgelse, er en modifikation af eksisterende manuelle psykoterapeutiske interventioner til behandling af angst hos mennesker med Parkinsons sygdom og ældre voksne med kognitiv svækkelse. Denne nye pakke indeholder teknikker, der er skræddersyet til at reducere angst hos mennesker med kognitiv svækkelse, herunder symptomovervågning. Interventionerne vil omfatte forskellige psykologiske teknikker rettet mod at reducere angst og stress. Interventionen består af 6 ugentlige psykoterapisessioner. Hver terapisession varer mellem 30-60 minutter, afhængigt af deltagernes evne til at deltage aktivt i sessionen og af deres kognitive funktion (f.eks. kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion). Støttepersoner vil blive inviteret og instrueret i at deltage aktivt i terapisessionerne samt i hjemmeopgaver mellem sessionerne for at støtte personen med kognitiv svækkelse. Disse teknikker vil blive faciliteret via brugen af ​​ikke-immersive videoer i telesundhedsvideokonferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens af enhver ætiologi baseret på en tidligere diagnose af en kliniker eller score over tærskelværdien (≤32; MCI ≤32 og demens ≤27) for kognitiv svækkelse i det ændrede telefoninterview for kognitiv Værdiforringelse (TICS-M).
  • Personer, der screener positivt for angst (score ≥9 i Geriatric Anxiety Inventory, GAI) eller rapporterer subjektive klager over angst

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svær demens
  • Personer, der ikke er i stand til at kommunikere eller udfylde spørgeskemaer
  • Personer, der har høj risiko for selvmord, som identificeret af University of Queensland Suicidal Risk Assessment administreret på UQ Psychology-klinikken, som er blevet modificeret til brug af Dementia and Neuro Mental Health Research Unit
  • Personer, der har svær depression som den primære klage uden rapporterede symptomer på angst.
  • Personer på eksisterende anxiolytika eller antidepressiva, som ikke har været på en stabil dosis i mindst 12 uger før påbegyndelse af forsøget, og som ikke er i stand til at opretholde den samme dosis under forsøgets varighed. Ændringer i medicin vil blive kontrolleret ved hver behandlings- og vurderingssession.
  • Personer, der er i psykologisk terapi eller vil gennemgå psykologisk terapi i løbet af forsøgets varighed.

Adgang til studiet:

Studieindgang vil blive bestemt af diskussioner med kerneforskerteamet bestående af klinikere og erfarne forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Mennesker, der er randomiseret i interventionsarmen, gennemgår 6 ugentlige psykoterapisessioner
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT-interventionen omfatter 6 sessioner via videokonferencer, der er skræddersyet til mennesker, der lever med kognitiv svækkelse. Sessionerne inkorporerer brugen af ​​psykoedukation og afspændingsvideoer for at forbedre hjemmebaseret praksis for langsigtede resultater.
Ingen indgriben: Kontrollere
Mennesker, der er randomiseret i kontrolarmen, vil gennemgå sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0 og 54 (lavere score indikerer bedre resultater)
Ændring fra baseline i angst som målt ved Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0 og 54 (lavere score indikerer bedre resultater)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0 og 15 (lavere score indikerer bedre resultater)
Ændring fra baseline i depression målt ved Geriatric Depression Scale (GDS)
Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0 og 15 (lavere score indikerer bedre resultater)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0 og 52 (højere score indikerer bedre resultater)
Ændring fra baseline i livskvalitet målt ved livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0 og 52 (højere score indikerer bedre resultater)
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0-88 (lavere score indikerer bedre resultater)
Ændring fra baseline i omsorgsbyrde målt ved Zarit Burden Inventory (ZBI)
Eftervurdering (uge 8). Scorer mellem 0-88 (lavere score indikerer bedre resultater)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/17/QRBW/676

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner