認知障害のある人の不安に対する遠隔医療心理療法 (Tele-CBT)
2025年7月21日 更新者：The University of Queensland
このプロジェクトでは、認知障害を抱えて暮らす人々の不安を軽減するために、遠隔医療ビデオ会議 (Tele-CBT) を介して提供される、カスタマイズされた認知行動療法 (CBT) 介入を試験的に実施します。
プロセスの評価により、その実現可能性と全国のコミュニティへの導入が通知されます。
調査の概要
詳細な説明
不安は、認知障害のある高齢者（軽度認知障害（MCI）および認知症の人を含む）に既存の精神的健康上の問題であり、一般人口の高齢者（3％）と比較してかなり高い有病率（14％）です。 。 不安は認知機能の低下を加速させ、攻撃的な行動を増加させ、さらには自殺の危険性を高めます。 不安はまた、認知障害のある個人とそのケアパートナーの生活の質（QoL）に悪影響を及ぼし、早期の施設入所を増加させ、経済的負担を増大させます。
この研究で使用された Tele-CBT パッケージは、パーキンソン病患者および認知障害のある高齢者の不安を治療するための既存のマニュアル化された精神療法介入を修正したものです。 この新しいパッケージには、症状のモニタリングなど、認知障害のある人の不安を軽減するために調整された技術が組み込まれています。 介入には、不安やストレスを軽減することを目的としたさまざまな心理的テクニックが含まれます。 この介入は毎週 6 回の心理療法セッションで構成されます。 各セラピーセッションは、セッションに積極的に参加する参加者の能力と認知機能（例：認知機能）に応じて、30〜60分続きます。 複雑な注意力、実行機能）。 サポート担当者が招待され、認知障害のある人をサポートするために、セラピーセッションやセッション間の在宅作業に積極的に参加するように指示されます。 これらの技術は、遠隔医療ビデオ会議で非没入型ビデオを使用することで促進されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
- The University of Queensland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床医による以前の診断に基づいて、軽度認知障害（MCI）または何らかの病因による認知症と診断されている人、または認知機能のための修正電話面接で認知障害の閾値を超えるスコア（≤32、MCI≤32および認知症≤27）を有する人機能障害 (TICS-M)。
- 不安検査で陽性反応が出た人（老年期不安検査表（GAI）でスコア9以上）、または主観的な不安の訴えを報告している人
除外基準:
- 重度の認知症の人
- コミュニケーションやアンケートへの回答が困難な方
- クイーンズランド大学の自殺リスク評価によって特定された、自殺の危険性が高い人。UQ 心理クリニックで実施されている自殺リスク評価は、認知症・神経メンタルヘルス研究ユニットが使用できるように修正されています。
- 不安の症状は報告されていないが、主訴として大うつ病を患っている人。
- 既存の抗不安薬または抗うつ薬を服用しており、試験開始前少なくとも12週間安定した用量を服用しておらず、試験期間中同じ用量を維持できない人。 投薬の変更は、各治療および評価セッションで確認されます。
- 心理療法を受けている、または試験期間中に心理療法を受ける予定の人。
研究への参加:
研究への参加は、臨床医や経験豊富な研究者で構成される中核研究者チームとの協議によって決定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群にランダム化された人々は、毎週6回の心理療法セッションを受けます
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CBT 介入には、認知障害を持つ人々向けに調整されたビデオ会議による 6 つのセッションが含まれます。
セッションには心理教育とリラクゼーションビデオの使用が組み込まれており、長期的な成果を得るために自宅での実践を改善します。
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介入なし：コントロール
コントロールアームにランダム化された人は通常のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 54 の範囲です (スコアが低いほど、結果が良好であることを示します)
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認知症不安評価スケール (RAID) によって測定された不安のベースラインからの変化。
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事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 54 の範囲です (スコアが低いほど、結果が良好であることを示します)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 15 の範囲です (スコアが低いほど、結果が良好であることを示します)
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高齢者うつ病スケール（GDS）で測定したうつ病のベースラインからの変化
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事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 15 の範囲です (スコアが低いほど、結果が良好であることを示します)
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生活の質の変化
時間枠：事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 52 の範囲です (スコアが高いほど、結果が良好であることを示します)
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アルツハイマー病における生活の質（QoL-AD）によって測定される生活の質のベースラインからの変化
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事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 52 の範囲です (スコアが高いほど、結果が良好であることを示します)
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介護者の負担の変化
時間枠：事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 88 の範囲です (スコアが低いほど、結果が良好であることを示します)
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ザリット負担目録（ZBI）によって測定された介護者の負担のベースラインからの変化
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事後評価 (8 週目)。スコアは 0 ～ 88 の範囲です (スコアが低いほど、結果が良好であることを示します)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadeeka Dissanayaka, PhD、The University of Queensland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Kuring JK, Mathias JL, Ward L. Prevalence of Depression, Anxiety and PTSD in People with Dementia: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2018 Dec;28(4):393-416. doi: 10.1007/s11065-018-9396-2. Epub 2018 Dec 7.
- Banks SJ, Raman R, He F, Salmon DP, Ferris S, Aisen P, Cummings J. The Alzheimer's disease cooperative study prevention instrument project: longitudinal outcome of behavioral measures as predictors of cognitive decline. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2014 Dec 18;4(3):509-16. doi: 10.1159/000357775. eCollection 2014 Sep-Dec.
- Ferretti L, McCurry SM, Logsdon R, Gibbons L, Teri L. Anxiety and Alzheimer's disease. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2001 Spring;14(1):52-8. doi: 10.1177/089198870101400111.
- Seyfried LS, Kales HC, Ignacio RV, Conwell Y, Valenstein M. Predictors of suicide in patients with dementia. Alzheimers Dement. 2011 Nov;7(6):567-73. doi: 10.1016/j.jalz.2011.01.006.
- Konnopka A, Konig H. Economic Burden of Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmacoeconomics. 2020 Jan;38(1):25-37. doi: 10.1007/s40273-019-00849-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月21日
一次修了 (実際)
2022年7月16日
研究の完了 (実際)
2022年7月16日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。