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Psicoterapia di telemedicina per l'ansia nelle persone con disabilità cognitiva (Tele-CBT)

21 luglio 2025 aggiornato da: The University of Queensland
Questo progetto piloterà un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) su misura fornito tramite videoconferenza di telemedicina (Tele-CBT) per ridurre l'ansia nelle persone che vivono con deficit cognitivo. Una valutazione del processo ne informerà la fattibilità e l'attuazione nella comunità a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia è un problema di salute mentale preesistente nelle persone anziane con decadimento cognitivo (include persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) e demenza), con una prevalenza considerevolmente alta (14%) rispetto alle persone anziane nella popolazione generale (3%) . L'ansia provoca un declino cognitivo accelerato, un aumento dei comportamenti aggressivi e persino un aumento del rischio di suicidio. L'ansia influenza negativamente anche la qualità della vita (QoL) dell'individuo con deficit cognitivo e del suo partner di cura, aumenta l'istituzionalizzazione precoce e amplifica l'onere economico.

Il pacchetto Tele-CBT utilizzato in questo studio è una modifica degli interventi psicoterapeutici manualizzati esistenti per il trattamento dell'ansia nelle persone con malattia di Parkinson e negli anziani con deterioramento cognitivo. Questo nuovo pacchetto incorpora tecniche su misura per ridurre l'ansia nelle persone con deterioramento cognitivo, incluso il monitoraggio dei sintomi. Gli interventi includeranno varie tecniche psicologiche volte a ridurre l'ansia e lo stress. L'intervento consiste in 6 sedute settimanali di psicoterapia. Ogni sessione di terapia dura tra i 30 e i 60 minuti, a seconda della capacità dei partecipanti di partecipare attivamente alla sessione e del loro funzionamento cognitivo (ad es. attenzione complessa, funzione esecutiva). Le persone di supporto saranno invitate e istruite a impegnarsi attivamente nelle sessioni di terapia e nelle attività domestiche tra una sessione e l'altra per supportare la persona con deterioramento cognitivo. Queste tecniche saranno agevolate attraverso l'uso di video non immersivi nelle videoconferenze di telemedicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza di qualsiasi eziologia basata su una precedente diagnosi da parte di un medico o punteggio superiore alla soglia (≤32; MCI ≤32 e demenza ≤27) per il deterioramento cognitivo nell'intervista telefonica modificata per menomazione (TICS-M).
  • Persone positive allo screening per l'ansia (punteggio ≥9 nel Geriatric Anxiety Inventory, GAI) o che riportano lamentele soggettive di ansia

Criteri di esclusione:

  • Persone con demenza grave
  • Persone che non sono in grado di comunicare o compilare questionari
  • Persone ad alto rischio di suicidio identificate dalla valutazione del rischio suicida dell'Università del Queensland amministrata presso la clinica di psicologia UQ che è stata modificata per l'uso da parte dell'Unità di ricerca sulla demenza e la salute neuromentale
  • Persone che hanno la depressione maggiore come lamentela principale senza sintomi di ansia segnalati.
  • Persone che assumono ansiolitici o antidepressivi esistenti che non hanno assunto una dose stabile per almeno 12 settimane prima di iniziare lo studio e non sono in grado di mantenere la stessa dose per tutta la durata dello studio. Le modifiche ai farmaci saranno controllate in ogni sessione di terapia e valutazione.
  • Persone che sono sottoposte a terapia psicologica o che saranno sottoposte a terapia psicologica per tutta la durata dello studio.

Ingresso nello studio:

L'ingresso nello studio sarà determinato dalle discussioni con il team di investigatori principali composto da medici e ricercatori esperti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le persone che sono randomizzate nel braccio di intervento subiranno 6 sessioni settimanali di psicoterapia
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
L'intervento di CBT comprende 6 sessioni tramite videoconferenza che è stato adattato per le persone che vivono con disabilità cognitiva. Le sessioni incorporano l'uso di video di psicoeducazione e rilassamento per migliorare la pratica domiciliare per risultati a lungo termine.
Nessun intervento: Controllare
Le persone che sono randomizzate nel braccio di controllo subiranno cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 54 (il punteggio più basso indica risultati migliori)
Variazione rispetto al basale dell'ansia misurata dalla Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 54 (il punteggio più basso indica risultati migliori)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 15 (il punteggio più basso indica risultati migliori)
Variazione rispetto al basale nella depressione misurata dalla Geriatric Depression Scale (GDS)
Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 15 (il punteggio più basso indica risultati migliori)
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 52 (il punteggio più alto indica risultati migliori)
Variazione rispetto al basale della qualità della vita misurata dalla qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QoL-AD)
Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 52 (il punteggio più alto indica risultati migliori)
Modifica del carico di cura
Lasso di tempo: Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 88 (il punteggio più basso indica risultati migliori)
Variazione rispetto al basale dell'onere dell'assistente misurato dallo Zarit Burden Inventory (ZBI)
Dopo la valutazione (settimana 8). Punteggi compresi tra 0 e 88 (il punteggio più basso indica risultati migliori)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Queensland

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC/17/QRBW/676

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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