Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth psychoterapie pro úzkost u osob s kognitivní poruchou (Tele-CBT)

21. července 2025 aktualizováno: The University of Queensland
Tento projekt bude pilotovat na míru přizpůsobenou intervenci kognitivně behaviorální terapie (CBT) poskytovanou prostřednictvím telehealth videokonference (Tele-CBT) ke snížení úzkosti u lidí žijících s kognitivní poruchou. Vyhodnocení procesu bude informovat o jeho proveditelnosti a implementaci v komunitě na celostátní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost je již existující problém duševního zdraví u starších osob s kognitivní poruchou (zahrnuje osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a demencí), se značně vysokou prevalencí (14 %) ve srovnání se staršími osobami v obecné populaci (3 %). . Úzkost má za následek zrychlený kognitivní pokles, zvýšené agresivní chování a dokonce i zvýšené riziko sebevraždy. Úzkost také negativně ovlivňuje kvalitu života (QoL) jedince s kognitivní poruchou a jeho pečovatelského partnera, zvyšuje časnou institucionalizaci a zvyšuje ekonomickou zátěž.

Balíček Tele-CBT použitý v této studii je modifikací stávajících manuálně upravených psychoterapeutických intervencí pro léčbu úzkosti u lidí s Parkinsonovou chorobou a starších dospělých s kognitivní poruchou. Tento nový balíček obsahuje techniky šité na míru ke snížení úzkosti u lidí s kognitivní poruchou, včetně monitorování symptomů. Intervence budou zahrnovat různé psychologické techniky zaměřené na snížení úzkosti a stresu. Intervence se skládá z 6 týdenních psychoterapeutických sezení. Každé terapeutické sezení trvá 30-60 minut v závislosti na schopnosti účastníků se aktivně účastnit sezení a na jejich kognitivním fungování (např. komplexní pozornost, výkonná funkce). Podporující osoby budou pozvány a instruovány, aby se aktivně zapojily do terapeutických sezení a také do domácích úkolů mezi jednotlivými sezeními na podporu osoby s kognitivní poruchou. Tyto techniky budou usnadněny používáním nepohlcujících videí v telehealth videokonferencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • The University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo demencí jakékoli etiologie na základě předchozí diagnózy klinikem nebo skóre nad prahovou hodnotou (≤32; MCI ≤32 a demence ≤27) pro kognitivní poruchu v upraveném telefonickém rozhovoru pro kognitivní Snížení hodnoty (TICS-M).
  • Osoby s pozitivním screeningem na úzkost (skóre ≥ 9 v geriatric Anxiety Inventory, GAI) nebo hlásí subjektivní stížnosti na úzkost

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s těžkou demencí
  • Osoby, které nejsou schopny komunikovat nebo vyplňovat dotazníky
  • Osoby, které jsou ve vysokém riziku sebevraždy, jak je identifikuje University of Queensland Suicidal Risk Assessment prováděné na klinice UQ Psychology, která byla upravena pro použití Demence and Neuro Mental Health Research Unit
  • Osoby, které mají jako primární potíže těžkou depresi bez hlášených příznaků úzkosti.
  • Osoby užívající stávající anxiolytika nebo antidepresiva, které nebyly na stabilní dávce po dobu alespoň 12 týdnů před zahájením studie a nejsou schopny udržet stejnou dávku po dobu trvání studie. Změny v medikaci budou kontrolovány při každé terapii a hodnocení.
  • Osoby, které podstupují psychologickou terapii nebo podstoupí psychologickou terapii během zkušební doby.

Vstup do studia:

Vstup do studie bude určen diskusí s hlavním výzkumným týmem složeným z lékařů a zkušených výzkumníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Lidé, kteří jsou randomizováni do intervenční ramene, podstoupí 6 týdenních psychoterapeutických sezení
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Intervence CBT zahrnuje 6 sezení prostřednictvím videokonference, která byla přizpůsobena lidem žijícím s kognitivní poruchou. Sezení zahrnují použití psychoedukačních a relaxačních videí ke zlepšení domácí praxe pro dlouhodobé výsledky.
Žádný zásah: Řízení
Lidé, kteří jsou randomizováni do kontrolního ramene, se podrobí obvyklé péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0 až 54 (nižší skóre znamená lepší výsledky)
Změna od výchozí hodnoty úzkosti měřená pomocí stupnice Rating Anxiety in Demence Scale (RAID).
Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0 až 54 (nižší skóre znamená lepší výsledky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0 až 15 (nižší skóre znamená lepší výsledky)
Změna od výchozí hodnoty u deprese měřená pomocí geriatrické škály deprese (GDS)
Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0 až 15 (nižší skóre znamená lepší výsledky)
Změna kvality života
Časové okno: Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0 až 52 (vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Změna kvality života oproti výchozí hodnotě měřené pomocí kvality života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD)
Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0 až 52 (vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Změna zátěže pečovatele
Časové okno: Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0-88 (nižší skóre znamená lepší výsledky)
Změna od výchozího stavu v zátěži pečovatelů měřená pomocí Zarit Burden Inventory (ZBI)
Posouzení (8. týden). Skóre v rozmezí 0-88 (nižší skóre znamená lepší výsledky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC/17/QRBW/676

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit