Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-psychotherapie voor angst bij personen met cognitieve stoornissen (Tele-CBT)

30 mei 2022 bijgewerkt door: The University of Queensland
Dit project zal een op maat gemaakte Cognitieve Gedragstherapie (CBT)-interventie testen die wordt geleverd via telehealth videoconferencing (Tele-CBT) om angst te verminderen bij mensen met cognitieve stoornissen. Een procesevaluatie zal de haalbaarheid en implementatie in de landelijke gemeenschap informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst is een reeds bestaande geestelijke gezondheidskwestie bij ouderen met cognitieve stoornissen (waaronder mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie), met een aanzienlijk hoge prevalentie (14%) in vergelijking met ouderen in de algemene bevolking (3%) . Angst resulteert in versnelde cognitieve achteruitgang, verhoogd agressief gedrag en zelfs een verhoogd risico op zelfmoord. Angst heeft ook een negatieve invloed op de kwaliteit van leven (QoL) van het individu met cognitieve stoornissen en hun zorgpartner, bevordert vroegtijdige opname in een instelling en vergroot de economische last.

Het Tele-CBT-pakket dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is een aanpassing van bestaande manuele psychotherapeutische interventies voor de behandeling van angst bij mensen met de ziekte van Parkinson en oudere volwassenen met cognitieve stoornissen. Dit nieuwe pakket bevat technieken die zijn toegesneden op het verminderen van angst bij mensen met cognitieve stoornissen, inclusief symptoombewaking. De interventies omvatten verschillende psychologische technieken die gericht zijn op het verminderen van angst en stress. De interventie bestaat uit 6 wekelijkse psychotherapiesessies. Elke therapiesessie duurt 30-60 minuten, afhankelijk van het vermogen van de deelnemers om actief deel te nemen aan de sessie en van hun cognitief functioneren (bijv. complexe aandacht, executieve functie). Ondersteunende personen zullen worden uitgenodigd en geïnstrueerd om actief deel te nemen aan de therapiesessies en aan huistaken tussen de sessies om de persoon met een cognitieve beperking te ondersteunen. Deze technieken zullen worden gefaciliteerd door het gebruik van niet-immersieve video's bij videoconferenties op afstand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tiffany Au, BBiomedSc
  • Telefoonnummer: 617 3346 5577
  • E-mail: t.au@uq.edu.au

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4072
        • Werving
        • The University of Queensland
        • Contact:
          • Nadeeka Dissanayaka
          • Telefoonnummer: +61733466026
          • E-mail: t.au@uq.edu.au
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie van welke etiologie dan ook op basis van een eerdere diagnose door een arts of scoren boven de drempelwaarde (≤32; MCI ≤32 en dementie ≤27) voor cognitieve stoornissen in het gemodificeerde telefonische interview voor cognitieve Bijzondere waardevermindering (TICS-M).
  • Personen die positief screenen op angst (score ≥9 in de Geriatric Anxiety Inventory, GAI) of subjectieve angstklachten melden

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met ernstige dementie
  • Personen die niet in staat zijn om te communiceren of vragenlijsten in te vullen
  • Personen met een hoog risico op zelfmoord, zoals geïdentificeerd door de Suicidal Risk Assessment van de University of Queensland, uitgevoerd in de UQ Psychology Clinic, die is aangepast voor gebruik door de Dementia and Neuro Mental Health Research Unit
  • Personen met ernstige depressie als primaire klacht zonder gemelde symptomen van angst.
  • Personen op bestaande anxiolytica of antidepressiva die gedurende ten minste 12 weken voor aanvang van het onderzoek geen stabiele dosis hebben gehad en niet in staat zijn om dezelfde dosis gedurende het onderzoek aan te houden. Wijzigingen in medicatie worden bij elke therapie- en beoordelingssessie gecontroleerd.
  • Personen die psychologische therapie ondergaan of zullen ondergaan tijdens de proefperiode.

Binnenkomst in de studie:

Deelname aan de studie zal worden bepaald door besprekingen met het kernonderzoekersteam bestaande uit clinici en ervaren onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Mensen die gerandomiseerd zijn in de interventie-arm zullen 6 wekelijkse psychotherapiesessies ondergaan
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De CBT-interventie omvat 6 sessies via videoconferenties die op maat zijn gemaakt voor mensen met een cognitieve beperking. De sessies bevatten het gebruik van psycho-educatie en ontspanningsvideo's om de thuispraktijk te verbeteren voor resultaten op de lange termijn.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Mensen die gerandomiseerd zijn in de controle-arm zullen de gebruikelijke zorg ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0 tot 54 (lagere score geeft betere resultaten aan)
Verandering ten opzichte van baseline in angst zoals gemeten door de Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0 tot 54 (lagere score geeft betere resultaten aan)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0 tot 15 (lagere score geeft betere resultaten aan)
Verandering ten opzichte van baseline in depressie zoals gemeten met de Geriatric Depression Scale (GDS)
Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0 tot 15 (lagere score geeft betere resultaten aan)
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0 tot 52 (hogere score geeft betere resultaten aan)
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven zoals gemeten door de Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0 tot 52 (hogere score geeft betere resultaten aan)
Verandering in mantelzorg
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0-88 (lagere score geeft betere resultaten aan)
Verandering ten opzichte van baseline in de last van mantelzorgers zoals gemeten door de Zarit Burden Inventory (ZBI)
Beoordeling achteraf (week 8). Scores variërend van 0-88 (lagere score geeft betere resultaten aan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadeeka Dissanayaka, PhD, The University of Queensland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC/17/QRBW/676

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren