건강한 지원자의 자기 공명 영상을 위한 영상 제제로서 [13C]피루브산에 대한 연구
2026년 2월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
다양한 장기의 생리학적 참조 데이터 평가를 위한 최적화된 인체 내 [13C]피루브산 MRI
이 연구의 목적은 MRI 스캔을 위한 이미징 에이전트로서 [13C]피루베이트의 사용에 대해 배우는 것입니다.
과거 연구에서 연구자들은 [13C]피루베이트가 MRI 스캔으로 영상을 개선할 수 있음을 확인했습니다.
그러나 그들은 조영제가 건강한 기관과 조직에 어떻게 분포되어 있는지에 대해 더 알고 싶어합니다.
이 연구는 MRI 스캔을 위한 이미징 에이전트로 [13C]피루베이트의 사용에 대한 추가 정보를 제공하고 건강한 지원자의 장기 및 조직에서 물질이 어떻게 대사(에너지로 변경)되는지 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
50명의 건강한 지원자가 포함될 것입니다.
- 18-80세 사이의 연령
- 연구 등록 전 2주 미만에서 얻은 분석에서 가임 연령 및 가능성이 있는 여성 지원자에 대한 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트(MSKCC 표준 및 지침에 정의됨). 소변 임신 검사는 검사 당일에만 유효합니다.
제외 기준:
- 모유 수유
- 신진대사 병력(예: 당뇨병) 및 신장 기능 장애.
- 스캐닝 절차를 거부하거나 견딜 수 없음(예: 밀실 공포증으로 인해)
- 급성 주요 질환(예: 불안정한 심혈관 상태, 전신 악성 질환 등).
- 표준 MRI 안전 스크리닝이 적용됩니다(MRI 스크리닝 설문지). MR 안전하지 않은 장치 또는 연구 모드가 허용되지 않는 조건부 장치를 사용하는 지원자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로토콜 최적화 코호트
[13C]피루베이트 주입 후, 첫 번째 코호트(HP MRI 프로토콜 최적화, 목표 1) 지원자의 동적 이미징 및 3D 체적 이미징은 다른 [13C] RF 여기/감지 코일을 사용하여 3-T MRI 스캐너에서 수행됩니다. .
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0.43 ± 0.05 mL/kg 체중의 용량으로 주입됩니다.
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실험적: 조직 참조 코호트
최적의 설정은 두 번째 코호트의 HP MRI에 사용됩니다.
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0.43 ± 0.05 mL/kg 체중의 용량으로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신호 대 잡음비
기간: 1 일
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이미지 품질을 평가하고 다양한 기술 설정을 비교하는 데 사용됩니다.
가장 높은 SNR을 제공하는 설정이 최적으로 간주됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vesselin Miloushev, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-309
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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