Исследование [13C]пирувата в качестве визуализирующего агента для магнитно-резонансной томографии у здоровых добровольцев
18 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Оптимизированная МРТ [13C]пирувата человека для оценки физиологических справочных данных в различных органах
Цель исследования — узнать об использовании [13C]пирувата в качестве визуализирующего агента для МРТ.
В прошлых исследованиях исследователи видели, что [13C] пируват может улучшить визуализацию при МРТ.
Однако они хотели бы узнать больше о том, как визуализирующий агент распределяется в здоровых органах и тканях.
Это исследование предоставит дополнительную информацию об использовании [13C]пирувата в качестве визуализирующего агента для МРТ-сканирования и покажет нам, как это вещество метаболизируется (превращается в энергию) в органах и тканях здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Будут включены пятьдесят здоровых добровольцев.
- Возраст от 18 до 80 лет
- Отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче для женщин-добровольцев детородного возраста и потенциала (в соответствии со стандартами и рекомендациями MSKCC) по результатам анализов, полученных менее чем за 2 недели до включения в исследование. Тест мочи на беременность действителен только в день теста.
Критерий исключения:
- Грудное вскармливание
- История метаболических заболеваний (например, сахарный диабет) и функциональные нарушения почек.
- Отказ или неспособность терпеть процедуру сканирования (например, из-за клаустрофобии)
- Острое серьезное заболевание (например, нестабильное сердечно-сосудистое состояние, системные злокачественные заболевания и т. д.).
- Будет применяться стандартный скрининг безопасности МРТ (анкета скрининга МРТ); добровольцы с небезопасными для МРТ устройствами или условными устройствами, для которых не разрешен исследовательский режим, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта по оптимизации протокола
После инъекции [13C]пирувата динамическая визуализация и трехмерная объемная визуализация добровольцев в первой группе (оптимизация протокола HP MRI, цель 1) будут выполняться на 3-Т МРТ-сканере с использованием различных [13C] РЧ-катушек возбуждения/обнаружения. .
|
Будет введено в дозе 0,43 ± 0,05 мл/кг массы тела.
|
|
Экспериментальный: Эталонная когорта тканей
Оптимальная установка будет затем использоваться для HP MRI второй когорты.
|
Будет введено в дозе 0,43 ± 0,05 мл/кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение сигнал/шум
Временное ограничение: 1 день
|
будет использоваться для оценки качества изображения и сравнения различных технических настроек.
Оптимальной будет считаться установка, обеспечивающая самое высокое отношение сигнал/шум.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vesselin Miloushev, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .