Une étude du [13C]pyruvate en tant qu'agent d'imagerie pour l'imagerie par résonance magnétique chez des volontaires sains
IRM optimisée chez l'humain [13C]Pyruvate pour l'évaluation des données de référence physiologiques dans différents organes
The purpose of the study is to learn about the use of [13C]pyruvate as an imaging agent for MRI scans. In past studies, researchers have seen that [13C]pyruvate can improve imaging with MRI scans. However, they would like to know more about how the imaging agent is distributed in healthy organs and tissues. This study will provide additional information about the use of [13C]pyruvate as an imaging agent for MRI scans, and it will show us how the substance is metabolized (changed into energy) in the organs and tissues of healthy volunteers. For (n=5) volunteers undergoing brain imaging we will compare the standard injection at 5mL/second with a slower infusion (0.1-1mL/second) to achieve a 60 second infusion time, to approach quasi steady-state metabolism and improve SNR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Fifty healthy volunteers will be included.
- Age between 18-80
- Negative serum or urine pregnancy test for female volunteers of childbearing age and potential (as defined by MSKCC Standards & Guidelines), from assays obtained <2 weeks prior to study enrollment. Urine pregnancy tests are only valid for the day of test.
Exclusion Criteria:
- Breast-feeding
- History of metabolic (e.g. diabetes) and renal functional disorders.
- Refusal or inability to tolerate the scanning procedure (e.g., due to claustrophobia)
- Acute major illness (e.g., unstable cardiovascular condition, systemic malignant diseases, etc.).
- Standard MRI safety screening will be applied (MRI screening questionnaire); volunteers with MR unsafe devices, or conditional devices where research mode is not allowed, will be excluded.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocol optimization cohort
Following the [13C]pyruvate injection, dynamic imaging and 3D volumetric imaging of volunteers in the first cohort (HP MRI protocol optimization, Aim 1) will be performed on the 3-T MRI scanner, using different [13C] RF excitation/detection coils. |
Will be injected at a dosage of 0.43 ± 0.05 mL/kg body weight |
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Expérimental: Tissue reference cohort
The optimal setup will then be used for HP MRI of the second cohort. |
Will be injected at a dosage of 0.43 ± 0.05 mL/kg body weight |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signal-to-noise ratios
Délai: 1 day
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will be used to assess image quality, and to compare the different technical setups. The setup providing the highest SNR will be considered optimal. |
1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vesselin Miloushev, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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