Tutkimus [13C]pyruvaatista kuvantamisaineena magneettikuvauksessa terveillä vapaaehtoisilla
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Optimoitu ihmisen [13C]pyruvaatti MRI eri elinten fysiologisten vertailutietojen arviointiin
Tutkimuksen tarkoituksena on oppia [13C]pyruvaatin käytöstä kuvantamisaineena magneettikuvauksissa.
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat havainneet, että [13C]pyruvaatti voi parantaa kuvantamista MRI-skannauksilla.
He haluaisivat kuitenkin tietää enemmän siitä, kuinka kuvantamisaine jakautuu terveisiin elimiin ja kudoksiin.
Tämä tutkimus antaa lisätietoa [13C]pyruvaatin käytöstä kuvantamisaineena magneettikuvauksissa, ja se näyttää meille, kuinka aine metaboloituu (muuttuu energiaksi) terveiden vapaaehtoisten elimissä ja kudoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan viisikymmentä tervettä vapaaehtoista.
- Ikä 18-80 välillä
- Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä ja iässä oleville vapaaehtoisille naisille (määritelty MSKCC Standards & Guidelines -ohjeissa), määrityksistä, jotka on saatu < 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Virtsan raskaustestit ovat voimassa vain testipäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys
- Aiempi aineenvaihdunta (esim. diabetes) ja munuaisten toimintahäiriöt.
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys sietää skannausmenettelyä (esim. klaustrofobian vuoksi)
- Akuutti vakava sairaus (esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, systeemiset pahanlaatuiset sairaudet jne.).
- Tavanomaista MRI-turvallisuusseulontaa sovelletaan (MRI-seulontakyselylomake); vapaaehtoiset, joilla on vaarallisia MR-laitteita tai ehdollisia laitteita, joissa tutkimustila ei ole sallittu, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokollan optimointikohortti
[13C]pyruvaatti-injektion jälkeen ensimmäisen kohortin vapaaehtoisten dynaaminen kuvantaminen ja 3D-volumetrinen kuvantaminen (HP MRI-protokollan optimointi, tavoite 1) suoritetaan 3-T MRI-skannerilla käyttämällä erilaisia [13C] RF-herätys/ilmaisukeloja. .
|
Ruiskutetaan annoksella 0,43 ± 0,05 ml/kg
|
|
Kokeellinen: Kudosten vertailukohortti
Optimaalista asetusta käytetään sitten toisen kohortin HP MRI:ssä.
|
Ruiskutetaan annoksella 0,43 ± 0,05 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaali-kohinasuhteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käytetään kuvanlaadun arvioimiseen ja erilaisten teknisten asetusten vertailuun.
Korkeimman SNR:n tarjoavaa asetusta pidetään optimaalisena.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vesselin Miloushev, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .