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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05045417
전신성 홍반성 루푸스 환자의 IL17: 질병 활동 및 장기 손상과의 연관성
2021년 9월 12일 업데이트: Aya Mohamed Ali, Sohag University
IL-18 및 IL-10 수준이 일반적으로 루푸스 환자에서 상승하고 다음과 상관관계가 있기 때문에 이미 자가면역 병인에 연루된 T-조력 세포 사이토카인의 비정상적인 제조 및 불균형으로서 루푸스 활동의 평가를 위해 많은 실험실 마커를 측정할 수 있습니다. SLEDAI 점수 IL-17은 여러 자가면역 질환에서 면역 매개 장기 손상과 관련이 있으며 최근에는 루푸스 및 인간 루푸스 쥐 모델의 병인과 관련이 있습니다. -17-생산 CD4+ 및 이중 음성 T 세포.
이것은 면역 세포의 활성화 및 B 세포의 증식 및 항체 생산을 자극하여 자가 면역 과정을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya M Ahmed, assistant lecturer
- 전화번호: 01013325505
- 이메일: aya.ali1@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Faten E Mohamed, professor
- 전화번호: 01066881548
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 SLE 환자 110명이 포함됩니다.
- 40 루푸스 신염
- 40 간질성 폐질환
- 내부 장기 애정이 없는 SLE 환자 30명)
- 30명의 성별과 나이에 맞는 건강한 개인을 대조군으로 추가
설명
포함 기준:
- SLE는 SLE에 대한 2012 SLICC(Systemic Lupus International Collaborating Clinics) 분류 기준에 따라 진단됩니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있는 환자
제외 기준:
-SLE가 아닌 다른 자가면역 질환. -
- 전신 질환
- 강한 악의
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SLE 사례
110명의 SLE 환자는 다음과 같이 나뉩니다.
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IL-17의 혈청 수준 측정:
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대조군
30명의 성별과 연령이 건강한 개인을 통제 그룹으로 일치시켰습니다.
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IL-17의 혈청 수준 측정:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLE 질병 활성 지수(SLEDAI)
기간: 18개월
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• SLE 질병 활동 지수(SLEDAI)를 사용하여 환자의 질병 활동 평가를 수행합니다. 잠재적으로 근본적인 염증성 질환 과정의 가역적 징후를 측정합니다. 척도에는 9개 도메인으로 그룹화된 24개의 "가중" 속성이 포함됩니다. 최종 점수는 모든 귀속 점수의 합계입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crispin JC, Tsokos GC. IL-17 in systemic lupus erythematosus. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:943254. doi: 10.1155/2010/943254. Epub 2010 Apr 6.
- Garrett-Sinha LA, John S, Gaffen SL. IL-17 and the Th17 lineage in systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):519-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e328304b6b5.
- Su DL, Lu ZM, Shen MN, Li X, Sun LY. Roles of pro- and anti-inflammatory cytokines in the pathogenesis of SLE. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:347141. doi: 10.1155/2012/347141. Epub 2012 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-09-22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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