IL17 u pacientů se systémovým lupus erythematodes: souvislost s aktivitou onemocnění a poškozením orgánů
12. září 2021 aktualizováno: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Pro hodnocení aktivity lupusu jako aberantní produkce a nerovnováhy cytokinů pomocných T-buněk, které již byly zapojeny do autoimunitní patogeneze, lze měřit mnoho laboratorních markerů, protože hladiny IL-18 a IL-10 jsou u pacientů trpících lupusem obvykle zvýšené a korelují s SLEDAI skóre IL-17 bylo spojeno s imunitně zprostředkovaným poškozením orgánů u několika autoimunitních onemocnění a nedávno bylo spojeno s patogenezí myšího modelu lupusu a lidského lupusu Různé abnormality cytokinů, které jsou běžné u pacientů s lupusem, mohou zkreslit diferenciaci T buněk na IL -17-produkující CD4+ a dvojitě negativní T buňky.
To by mohlo podpořit autoimunitní proces aktivací imunitních buněk & stimulací proliferace B-buněk a produkce protilátek
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aya M Ahmed, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01013325505
- E-mail: aya.ali1@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Faten E Mohamed, professor
- Telefonní číslo: 01066881548
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 110 pacientů se SLE:
- 40 s lupusovou nefritidou
- 40 s intersticiální plicní chorobou
- 30 pacientů se SLE bez postižení vnitřních orgánů)
- Kromě 30 pohlaví a věku odpovídali zdraví jedinci jako kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SLE bude diagnostikován podle klasifikačních kritérií SLE 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Věk ≥ 18 let.
- Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-Jakékoli jiné autoimunitní onemocnění než SLE. -
- Systémová onemocnění
- Malignita
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdra se SLE
110 pacientů se SLE bude rozděleno do:
|
Měření hladiny IL-17 v séru:
|
|
kontrolní skupina
30 pohlaví a věku odpovídalo zdravým jedincům jako kontrolní skupině
|
Měření hladiny IL-17 v séru:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index aktivity onemocnění SLE (SLEDAI)
Časové okno: 18 měsíců
|
• Hodnocení aktivity onemocnění u pacientů bude provedeno pomocí indexu aktivity onemocnění SLE (SLEDAI). Potenciálně měří reverzibilní projevy základního zánětlivého chorobného procesu. Stupnice obsahuje 24 "vážených" atributů seskupených do 9 domén. Konečné skóre je součtem všech přidělených skóre.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Crispin JC, Tsokos GC. IL-17 in systemic lupus erythematosus. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:943254. doi: 10.1155/2010/943254. Epub 2010 Apr 6.
- Garrett-Sinha LA, John S, Gaffen SL. IL-17 and the Th17 lineage in systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):519-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e328304b6b5.
- Su DL, Lu ZM, Shen MN, Li X, Sun LY. Roles of pro- and anti-inflammatory cytokines in the pathogenesis of SLE. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:347141. doi: 10.1155/2012/347141. Epub 2012 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-09-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .