Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL17 hos patienter med systemisk lupus erythematosus: sammenhæng med sygdomsaktivitet og organskade

12. september 2021 opdateret af: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Mange laboratoriemarkører kan måles til vurdering af lupus-aktivitet som afvigende fremstilling og ubalance af cytokinerne i T-hjælperceller, som allerede er blevet impliceret i autoimmunitetspatogenese, da IL-18- og IL-10-niveauer normalt er forhøjede hos lupus-patienter og korreleret med SLEDAI-score IL-17 er blevet forbundet med immunmedieret organskade i adskillige autoimmune sygdomme, og for nylig er det blevet forbundet med patogenese af en murin model af lupus og human lupus Forskellige cytokinabnormaliteter, som er almindelige hos lupuspatienter, kan skævvride T-cellers differentiering til IL -17-producerende CD4+ og dobbelt negative T-celler. Dette kunne fremme den autoimmune proces ved aktivering af immunceller og stimulering af proliferation af B-celler og produktion af antistof

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Faten E Mohamed, professor
  • Telefonnummer: 01066881548

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Studiet vil omfatte 110 patienter med SLE:

    • 40 med lupus nefritis
    • 40 med interstitiel lungesygdom
    • 30 SLE-patienter uden indre organaffektion)
  • Ud over 30 køn og alder matchede raske individer som kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SLE vil blive diagnosticeret i henhold til 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassifikationskriterier for SLE
  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-Enhver anden autoimmun sygdom frem for SLE. -

  • Systemiske sygdomme
  • Malignitet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etuier med SLE

110 patienter med SLE vil blive opdelt i:

  • 40 patienter med lupus nefritis
  • 40 patienter interstitiel lungesygdom
  • 30 SLE-patienter uden indre organaffektion)
Diagnostisk test: Serumniveau af IL-17

Måling af serumniveau af IL-17:

  1. At udforske IL-17's rolle i systemisk lupus erythematosus
  2. At bestemme forholdet mellem IL-17 og lupus sygdomsaktivitet
  3. At analysere sammenhængen mellem IL-17 og indre organaffektion (lupus nefritis, interstitiel lungesygdom)
kontrolgruppe
30 køn og alder matchede raske individer som kontrolgruppe
Diagnostisk test: Serumniveau af IL-17

Måling af serumniveau af IL-17:

  1. At udforske IL-17's rolle i systemisk lupus erythematosus
  2. At bestemme forholdet mellem IL-17 og lupus sygdomsaktivitet
  3. At analysere sammenhængen mellem IL-17 og indre organaffektion (lupus nefritis, interstitiel lungesygdom)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLE sygdomsaktivitetsindeks (SLEDAI)
Tidsramme: 18 måneder

• Vurdering af sygdomsaktiviteten hos patienterne vil ske ved brug af SLE disease activity index (SLEDAI). Det måler potentielt reversible manifestationer af den underliggende inflammatoriske sygdomsproces. Skalaen inkluderer 24 "vægtede" attributter grupperet i 9 domæner. Den endelige score er summen af ​​alle tildelte scoringer.

  • Ingen aktivitet 0
  • mild aktivitet: 1-5
  • moderat aktivitet: 6- 1 0
  • høj aktivitet: 1 1 - 1 9
  • meget høj > 20
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-09-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner