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IL17 chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé : association avec l'activité de la maladie et les dommages aux organes

12 septembre 2021 mis à jour par: Aya Mohamed Ali, Sohag University
De nombreux marqueurs de laboratoire peuvent être mesurés pour l'évaluation de l'activité du lupus en tant que fabrication aberrante et déséquilibre des cytokines des cellules T auxiliaires qui ont déjà été impliquées dans la pathogenèse de l'auto-immunité, car les niveaux d'IL-18 et d'IL-10 sont généralement élevés chez les personnes souffrant de lupus et corrélés avec Le score SLEDAI IL-17 a été lié à des lésions organiques à médiation immunitaire dans plusieurs maladies auto-immunes et récemment, il a été lié à la pathogenèse d'un modèle murin de lupus et de lupus humain. Diverses anomalies des cytokines courantes chez les patients atteints de lupus peuvent fausser la différenciation des cellules T en IL -17 producteurs de CD4+ et de lymphocytes T double négatifs. Cela pourrait favoriser le processus auto-immun en activant les cellules immunitaires et en stimulant la prolifération des lymphocytes B et la production d'anticorps

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Faten E Mohamed, professor
  • Numéro de téléphone: 01066881548

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • L'étude inclura 110 patients atteints de LED :

    • 40 avec néphrite lupique
    • 40 avec une maladie pulmonaire interstitielle
    • 30 patients atteints de LES sans atteinte des organes internes)
  • En plus de 30 individus en bonne santé appariés selon le sexe et l'âge en tant que groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

  • Le LED sera diagnostiqué selon les critères de classification 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) pour le LED
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients capables et désireux de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

-Toute autre maladie auto-immune plutôt que LED. -

  • Maladies systémiques
  • Malignité
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas avec LED

110 patients atteints de LES seront répartis entre :

  • 40 patients atteints de néphrite lupique
  • 40 patients atteints de pneumopathie interstitielle
  • 30 patients atteints de LES sans atteinte des organes internes)
Test diagnostique: Taux sérique d'IL-17

Mesure du taux sérique d'IL-17 :

  1. Explorer le rôle de l'IL-17 dans le lupus érythémateux disséminé
  2. Déterminer la relation entre l'IL-17 et l'activité de la maladie lupique
  3. Analyser la corrélation entre l'IL-17 et l'affection des organes internes (néphrite lupique, pneumopathie interstitielle)
groupe de contrôle
30 individus en bonne santé appariés selon le sexe et l'âge en tant que groupe témoin
Test diagnostique: Taux sérique d'IL-17

Mesure du taux sérique d'IL-17 :

  1. Explorer le rôle de l'IL-17 dans le lupus érythémateux disséminé
  2. Déterminer la relation entre l'IL-17 et l'activité de la maladie lupique
  3. Analyser la corrélation entre l'IL-17 et l'affection des organes internes (néphrite lupique, pneumopathie interstitielle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'activité de la maladie LED (SLEDAI)
Délai: 18 mois

• L'évaluation de l'activité de la maladie chez les patients se fera à l'aide de l'indice d'activité de la maladie SLE (SLEDAI). Il mesure potentiellement les manifestations réversibles du processus pathologique inflammatoire sous-jacent. L'échelle comprend 24 attributs "pondérés" regroupés en 9 domaines. La note finale est la somme de toutes les notes attribuées.

  • Aucune activité 0
  • activité légère : 1-5
  • activité modérée : 6- 1 0
  • activité élevée : 1 1 - 1 9
  • très élevé > 20
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-09-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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