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全身性エリテマトーデス患者におけるIL17：疾患活動性および臓器損傷との関連

2021年9月12日 更新者：Aya Mohamed Ali、Sohag University
IL-18 および IL-10 レベルは通常ループス患者で上昇し、T ヘルパー細胞のサイトカインの異常な製造および不均衡としてすでに関与しているループス活性の評価のために、多くの検査マーカーを測定できます。 SLEDAI スコア IL-17 は、いくつかの自己免疫疾患における免疫介在性臓器損傷に関連しており、最近ではループスおよびヒトループスのマウスモデルの病因に関連している ループス患者に共通する多様なサイトカイン異常は、T 細胞の IL への分化をゆがめている可能性がある-17 産生 CD4+ および二重陰性 T 細胞。 これは、免疫細胞の活性化とB細胞の増殖と抗体の産生の刺激により、自己免疫プロセスを促進する可能性があります

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Faten E Mohamed, professor
  • 電話番号：01066881548

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • この研究には、110 人の SLE 患者が含まれます。

    • ループス腎炎の40
    • 40 間質性肺疾患
    • 内臓疾患のないSLE患者30名）
  • 30 人の性別と年齢が一致した健康な個人に加えて、対照群として

説明

包含基準:

  • -SLEは、SLEの2012年全身性ループス国際共同クリニック（SLICC）分類基準に従って診断されます
  • 年齢は18歳以上。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する患者

除外基準:

-SLE以外の自己免疫疾患。 -

  • 全身性疾患
  • 悪性
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SLEの症例

110 人の SLE 患者が次のように分けられます。

  • ループス腎炎患者40人
  • 間質性肺疾患患者40名
  • 内臓疾患のないSLE患者30名）
診断テスト：IL-17の血清レベル

IL-17の血清レベルの測定:

  1. 全身性エリテマトーデスにおけるIL-17の役割を探る
  2. IL-17 とループス疾患の活動性との関係を明らかにする
  3. IL-17と内臓疾患（ループス腎炎、間質性肺疾患）との相関関係を解析する
対照群
対照群として、30 人の性別と年齢が一致した健康な個人
診断テスト：IL-17の血清レベル

IL-17の血清レベルの測定:

  1. 全身性エリテマトーデスにおけるIL-17の役割を探る
  2. IL-17 とループス疾患の活動性との関係を明らかにする
  3. IL-17と内臓疾患（ループス腎炎、間質性肺疾患）との相関関係を解析する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SLE疾患活動性指数（SLEDAI）
時間枠：18ヶ月

• 患者の疾患活動性の評価は、SLE 疾患活動性指数 (SLEDAI) を使用して行われます。 それは、根底にある炎症性疾患プロセスの可逆的症状を測定する可能性があります。 尺度には、9 つ​​のドメインにグループ化された 24 の「加重」属性が含まれます。 最終スコアは、すべての属性スコアの合計です。

  • 活動なし 0
  • 軽度の活動: 1-5
  • 中程度の活動: 6- 1 0
  • 高活性 : 1 1 - 1 9
  • 非常に高い > 20
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月12日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-09-22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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