IL17 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: associação com atividade da doença e danos aos órgãos
12 de setembro de 2021 atualizado por: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Muitos marcadores laboratoriais podem ser medidos para avaliação da atividade do lúpus como fabricação aberrante e desequilíbrio das citocinas das células T auxiliares que já foram implicadas na patogênese da autoimunidade, pois os níveis de IL-18 e IL-10 são geralmente elevados em pacientes com lúpus e correlacionados com O escore SLEDAI IL-17 tem sido associado a danos em órgãos imunomediados em várias doenças autoimunes e recentemente tem sido associado à patogênese de um modelo murino de lúpus e lúpus humano Diversas anormalidades de citocinas comuns em pacientes com lúpus podem distorcer a diferenciação de células T em IL Células T CD4+ produtoras de -17 e T duplamente negativas.
Isso poderia promover o processo autoimune pela ativação de células imunes e estimulação da proliferação de células B e produção de anticorpos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aya M Ahmed, assistant lecturer
- Número de telefone: 01013325505
- E-mail: aya.ali1@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Faten E Mohamed, professor
- Número de telefone: 01066881548
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 110 pacientes com LES:
- 40 com nefrite lúpica
- 40 com doença pulmonar intersticial
- 30 pacientes com LES sem comprometimento de órgãos internos)
- Além de 30 indivíduos saudáveis pareados por sexo e idade como grupo de controle
Descrição
Critério de inclusão:
- O LES será diagnosticado de acordo com os critérios de classificação 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) para LES
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
-Qualquer outra doença autoimune diferente do LES. -
- doenças sistêmicas
- Malignidade
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos com LES
110 pacientes com LES serão divididos em:
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Medição do nível sérico de IL-17:
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grupo de controle
30 indivíduos saudáveis pareados por sexo e idade como um grupo de controle
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Medição do nível sérico de IL-17:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de atividade da doença do LES (SLEDAI)
Prazo: 18 meses
|
• A avaliação da atividade da doença nos pacientes será feita por meio do índice de atividade da doença do SLE (SLEDAI). Ele potencialmente mede manifestações reversíveis do processo inflamatório subjacente da doença. A escala inclui 24 atributos "ponderados" agrupados em 9 domínios. A nota final é a soma de todas as notas atribuídas.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crispin JC, Tsokos GC. IL-17 in systemic lupus erythematosus. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:943254. doi: 10.1155/2010/943254. Epub 2010 Apr 6.
- Garrett-Sinha LA, John S, Gaffen SL. IL-17 and the Th17 lineage in systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):519-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e328304b6b5.
- Su DL, Lu ZM, Shen MN, Li X, Sun LY. Roles of pro- and anti-inflammatory cytokines in the pathogenesis of SLE. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:347141. doi: 10.1155/2012/347141. Epub 2012 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-09-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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