Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL17 systeemisellä lupus erythematosus -potilailla: yhteys tautiaktiivisuuteen ja elinvaurioihin

sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Monia laboratoriomarkkereita voidaan mitata Lupus-aktiivisuuden arvioimiseksi T-auttajasolujen poikkeavana tuotannon ja sytokiinien epätasapainona, jotka ovat jo olleet osallisena autoimmuniteetin patogeneesissä, koska IL-18- ja IL-10-tasot ovat yleensä kohonneita lupuksesta kärsivillä ja korreloivat SLEDAI-pisteet IL-17 on yhdistetty immuunivälitteiseen elinvaurioon useissa autoimmuunisairauksissa, ja viime aikoina se on yhdistetty lupuksen ja ihmisen lupuksen hiirimallin patogeneesiin. Lupuspotilailla yleiset erilaiset sytokiinipoikkeavuudet voivat vääristää T-solujen erilaistumista IL:ksi. -17:ää tuottavat CD4+- ja kaksoisnegatiiviset T-solut. Tämä voisi edistää autoimmuuniprosessia aktivoimalla immuunisoluja ja stimuloimalla B-solujen lisääntymistä ja vasta-aineen tuotantoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Faten E Mohamed, professor
  • Puhelinnumero: 01066881548

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Tutkimukseen osallistuu 110 SLE-potilasta:

    • 40 lupus nefriitti
    • 40 interstitiaalinen keuhkosairaus
    • 30 SLE-potilasta ilman sisäelinten vaurioita)
  • 30 sukupuolen ja iän lisäksi verrokkiryhmänä terveitä yksilöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SLE diagnosoidaan vuoden 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) SLE-luokituskriteerien mukaan.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

- Mikä tahansa muu autoimmuunisairaus kuin SLE. -

  • Systeemiset sairaudet
  • Pahanlaatuisuus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kotelot, joissa on SLE

110 SLE-potilasta jaetaan:

  • 40 potilasta, joilla on lupus nefriitti
  • 40 potilasta interstitiaalinen keuhkosairaus
  • 30 SLE-potilasta ilman sisäelinten vaurioita)

IL-17:n seerumin tason mittaus:

  1. Tutkia IL-17:n roolia systeemisessä lupus erythematosuksessa
  2. Selvittää IL-17:n ja lupustaudin aktiivisuuden välinen suhde
  3. Analysoida korrelaatio IL-17:n ja sisäelinten kivun (lupus nefriitti, interstitiaalinen keuhkosairaus) välillä
kontrolliryhmä
30 sukupuolta ja ikää vastaavat terveitä yksilöitä kontrolliryhmänä

IL-17:n seerumin tason mittaus:

  1. Tutkia IL-17:n roolia systeemisessä lupus erythematosuksessa
  2. Selvittää IL-17:n ja lupustaudin aktiivisuuden välinen suhde
  3. Analysoida korrelaatio IL-17:n ja sisäelinten kivun (lupus nefriitti, interstitiaalinen keuhkosairaus) välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLE-taudin aktiivisuusindeksi (SLEDAI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta

• Potilaiden taudin aktiivisuuden arviointi tehdään käyttämällä SLE-taudin aktiivisuusindeksiä (SLEDAI). Se mittaa mahdollisesti taustalla olevan tulehdussairausprosessin palautuvia ilmenemismuotoja. Asteikko sisältää 24 "painotettua" attribuuttia, jotka on ryhmitelty 9 verkkotunnukseen. Lopullinen pistemäärä on kaikkien annettujen pisteiden summa.

  • Ei toimintaa 0
  • lievä aktiivisuus: 1-5
  • kohtalainen aktiivisuus: 6-1 0
  • korkea aktiivisuus: 1 1 - 1 9
  • erittäin korkea > 20
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-21-09-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa