- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045417
IL17 systeemisellä lupus erythematosus -potilailla: yhteys tautiaktiivisuuteen ja elinvaurioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya M Ahmed, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01013325505
- Sähköposti: aya.ali1@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Faten E Mohamed, professor
- Puhelinnumero: 01066881548
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 110 SLE-potilasta:
- 40 lupus nefriitti
- 40 interstitiaalinen keuhkosairaus
- 30 SLE-potilasta ilman sisäelinten vaurioita)
- 30 sukupuolen ja iän lisäksi verrokkiryhmänä terveitä yksilöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SLE diagnosoidaan vuoden 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) SLE-luokituskriteerien mukaan.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu autoimmuunisairaus kuin SLE. -
- Systeemiset sairaudet
- Pahanlaatuisuus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotelot, joissa on SLE
110 SLE-potilasta jaetaan:
|
IL-17:n seerumin tason mittaus:
|
|
kontrolliryhmä
30 sukupuolta ja ikää vastaavat terveitä yksilöitä kontrolliryhmänä
|
IL-17:n seerumin tason mittaus:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SLE-taudin aktiivisuusindeksi (SLEDAI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
• Potilaiden taudin aktiivisuuden arviointi tehdään käyttämällä SLE-taudin aktiivisuusindeksiä (SLEDAI). Se mittaa mahdollisesti taustalla olevan tulehdussairausprosessin palautuvia ilmenemismuotoja. Asteikko sisältää 24 "painotettua" attribuuttia, jotka on ryhmitelty 9 verkkotunnukseen. Lopullinen pistemäärä on kaikkien annettujen pisteiden summa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crispin JC, Tsokos GC. IL-17 in systemic lupus erythematosus. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:943254. doi: 10.1155/2010/943254. Epub 2010 Apr 6.
- Garrett-Sinha LA, John S, Gaffen SL. IL-17 and the Th17 lineage in systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):519-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e328304b6b5.
- Su DL, Lu ZM, Shen MN, Li X, Sun LY. Roles of pro- and anti-inflammatory cytokines in the pathogenesis of SLE. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:347141. doi: 10.1155/2012/347141. Epub 2012 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-09-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .