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IL17 nei pazienti con lupus eritematoso sistemico: associazione con attività della malattia e danno d'organo

12 settembre 2021 aggiornato da: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Molti marcatori di laboratorio possono essere misurati per la valutazione dell'attività del Lupus come produzione aberrante e squilibrio delle citochine della cellula T-helper che sono già state implicate nella patogenesi dell'autoimmunità poiché i livelli di IL-18 e IL-10 sono solitamente elevati nei malati di lupus e correlati con Il punteggio SLEDAI IL-17 è stato collegato al danno d'organo immuno-mediato in diverse malattie autoimmuni e recentemente è stato collegato alla patogenesi di un modello murino di lupus e lupus umano Diverse anomalie delle citochine che sono comuni nei pazienti con lupus possono distorcere la differenziazione delle cellule T in IL CD4+ produttori di -17 e cellule T doppio negative. Ciò potrebbe promuovere il processo autoimmune mediante l'attivazione delle cellule immunitarie e la stimolazione della proliferazione delle cellule B e la produzione di anticorpi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Faten E Mohamed, professor
  • Numero di telefono: 01066881548

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Lo studio includerà 110 pazienti con LES:

    • 40 con nefrite da lupus
    • 40 con malattia polmonare interstiziale
    • 30 pazienti affetti da LES senza affezione agli organi interni)
  • Oltre a 30 individui sani abbinati per sesso ed età come gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il LES sarà diagnosticato secondo i criteri di classificazione SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics) del 2012 per il LES
  • Età ≥ 18 anni.
  • Pazienti che sono in grado e disposti a dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

-Qualsiasi altra malattia autoimmune piuttosto che LES. -

  • Malattie sistemiche
  • Malignità
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi con LES

110 pazienti con LES saranno suddivisi in:

  • 40 pazienti con nefrite lupica
  • 40 pazienti con malattia polmonare interstiziale
  • 30 pazienti affetti da LES senza affezione agli organi interni)
Test diagnostico: Livello sierico di IL-17

Misurazione del livello sierico di IL-17:

  1. Per esplorare il ruolo di IL-17 nel lupus eritematoso sistemico
  2. Per determinare la relazione tra IL-17 e l'attività della malattia del lupus
  3. Analizzare la correlazione tra IL-17 e affezione degli organi interni (nefrite da lupus, malattia polmonare interstiziale)
gruppo di controllo
30 individui sani abbinati per sesso ed età come gruppo di controllo
Test diagnostico: Livello sierico di IL-17

Misurazione del livello sierico di IL-17:

  1. Per esplorare il ruolo di IL-17 nel lupus eritematoso sistemico
  2. Per determinare la relazione tra IL-17 e l'attività della malattia del lupus
  3. Analizzare la correlazione tra IL-17 e affezione degli organi interni (nefrite da lupus, malattia polmonare interstiziale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia LES (SLEDAI)
Lasso di tempo: 18 mesi

• La valutazione dell'attività della malattia nei pazienti sarà effettuata utilizzando l'indice di attività della malattia del LES (SLEDAI). Misura potenzialmente le manifestazioni reversibili del processo infiammatorio sottostante. La scala comprende 24 attributi "ponderati" raggruppati in 9 domini. Il punteggio finale è la somma di tutti i punteggi attribuiti.

  • Nessuna attività 0
  • attività lieve: 1-5
  • attività moderata: 6-1 0
  • alta attività: 1 1 - 1 9
  • molto alto > 20
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-09-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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