Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL17 hos pasienter med systemisk lupus erythematosus: assosiasjon med sykdomsaktivitet og organskade

12. september 2021 oppdatert av: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Mange laboratoriemarkører kan måles for vurdering av Lupus-aktivitet som avvikende produksjon og ubalanse i cytokinene til T-hjelperceller som allerede har vært implisert i autoimmunitetspatogenesen, da IL-18 og IL-10-nivåer vanligvis er forhøyede hos lupuslidende og korrelert med SLEDAI-score IL-17 har vært knyttet til immunmediert organskade i flere autoimmune sykdommer, og nylig har det blitt koblet til patogenesen av en murin modell av lupus og human lupus Ulike cytokinavvik som er vanlige hos lupuspasienter kan skjeve T-celledifferensiering til IL -17-produserende CD4+ og doble negative T-celler. Dette kan fremme den autoimmune prosessen ved aktivering av immunceller og stimulering av proliferasjon av B-celler og produksjon av antistoff

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Faten E Mohamed, professor
  • Telefonnummer: 01066881548

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Studien vil omfatte 110 pasienter med SLE:

    • 40 med lupus nefritt
    • 40 med interstitiell lungesykdom
    • 30 SLE-pasienter uten indre organaffeksjon)
  • I tillegg til 30 kjønn og alder matchet friske individer som kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SLE vil bli diagnostisert i henhold til 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassifiseringskriterier for SLE
  • Alder ≥ 18 år.
  • Pasienter som kan og vil gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-Enhver annen autoimmun sykdom i stedet for SLE. -

  • Systemiske sykdommer
  • Malignitet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kofferter med SLE

110 pasienter med SLE vil bli fordelt på:

  • 40 pasienter med lupus nefritt
  • 40 pasienter interstitiell lungesykdom
  • 30 SLE-pasienter uten indre organaffeksjon)
Diagnostisk test: Serumnivå av IL-17

Måling av serumnivå av IL-17:

  1. Å utforske rollen til IL-17 i systemisk lupus erythematosus
  2. For å bestemme forholdet mellom IL-17 og lupus sykdomsaktivitet
  3. For å analysere sammenhengen mellom IL-17 og indre organaffeksjon (lupus nefritt, interstitiell lungesykdom)
kontrollgruppe
30 kjønn og alder matchet friske individer som kontrollgruppe
Diagnostisk test: Serumnivå av IL-17

Måling av serumnivå av IL-17:

  1. Å utforske rollen til IL-17 i systemisk lupus erythematosus
  2. For å bestemme forholdet mellom IL-17 og lupus sykdomsaktivitet
  3. For å analysere sammenhengen mellom IL-17 og indre organaffeksjon (lupus nefritt, interstitiell lungesykdom)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SLE sykdomsaktivitetsindeks (SLEDAI)
Tidsramme: 18 måneder

• Vurdering av sykdomsaktiviteten hos pasientene vil bli gjort ved bruk av SLE sykdomsaktivitetsindeks (SLEDAI). Den måler potensielt reversible manifestasjoner av den underliggende inflammatoriske sykdomsprosessen. Skalaen inkluderer 24 "vektet" attributter gruppert i 9 domener. Den endelige poengsummen er summen av alle tildelte poeng.

  • Ingen aktivitet 0
  • mild aktivitet: 1-5
  • moderat aktivitet: 6- 10
  • høy aktivitet: 1 1 - 1 9
  • veldig høy > 20
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-09-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Kliniske studier på Serumnivå av IL-17

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere