IL17 w Pacjentach z toczniem rumieniowatym układowym: Stowarzyszenie Z Aktywnością Choroby i Uszkodzeniem Narządu
12 września 2021 zaktualizowane przez: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Wiele markerów laboratoryjnych można zmierzyć w celu oceny aktywności tocznia, jako nieprawidłowej produkcji i braku równowagi cytokin komórek pomocniczych T, które już zostały zaangażowane w patogenezę autoimmunizacji, ponieważ poziomy IL-18 i IL-10 są zwykle podwyższone u osób cierpiących na toczeń i skorelowane z Wynik SLEDAI IL-17 został powiązany z uszkodzeniem narządów o podłożu immunologicznym w kilku chorobach autoimmunologicznych, a ostatnio został powiązany z patogenezą mysiego modelu tocznia i tocznia ludzkiego Różnorodne nieprawidłowości cytokin, które są powszechne u pacjentów z toczniem, mogą wypaczyć różnicowanie komórek T w IL -17-wytwarzające CD4+ i podwójnie ujemne limfocyty T.
Może to promować proces autoimmunologiczny poprzez aktywację komórek odpornościowych i stymulację proliferacji komórek B i produkcji przeciwciał
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya M Ahmed, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01013325505
- E-mail: aya.ali1@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Faten E Mohamed, professor
- Numer telefonu: 01066881548
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 110 pacjentów z SLE:
- 40 z toczniowym zapaleniem nerek
- 40 ze śródmiąższową chorobą płuc
- 30 pacjentów z SLE bez zajęcia narządów wewnętrznych)
- Oprócz 30 zdrowych osób dobranych pod względem płci i wieku jako grupę kontrolną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SLE zostanie zdiagnozowane zgodnie z kryteriami klasyfikacji SLE z 2012 r. Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjenci, którzy są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
-Jakakolwiek inna choroba autoimmunologiczna raczej niż SLE. -
- Choroby ogólnoustrojowe
- Złośliwość
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki ze SLE
110 pacjentów z SLE zostanie podzielonych na:
|
Pomiar poziomu IL-17 w surowicy :
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 30 zdrowych osób o tej samej płci i wieku
|
Pomiar poziomu IL-17 w surowicy :
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aktywności choroby SLE (SLEDAI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
• Ocena aktywności choroby u pacjentów zostanie przeprowadzona przy użyciu wskaźnika aktywności choroby SLE (SLEDAI). Potencjalnie mierzy odwracalne objawy podstawowego procesu zapalnego. Skala zawiera 24 „ważone” atrybuty pogrupowane w 9 domen. Wynik końcowy jest sumą wszystkich przyznanych punktów.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Crispin JC, Tsokos GC. IL-17 in systemic lupus erythematosus. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:943254. doi: 10.1155/2010/943254. Epub 2010 Apr 6.
- Garrett-Sinha LA, John S, Gaffen SL. IL-17 and the Th17 lineage in systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2008 Sep;20(5):519-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e328304b6b5.
- Su DL, Lu ZM, Shen MN, Li X, Sun LY. Roles of pro- and anti-inflammatory cytokines in the pathogenesis of SLE. J Biomed Biotechnol. 2012;2012:347141. doi: 10.1155/2012/347141. Epub 2012 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-09-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .