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IL17 bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes: Assoziation mit Krankheitsaktivität und Organschäden

12. September 2021 aktualisiert von: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Viele Labormarker können zur Beurteilung der Lupus-Aktivität gemessen werden, wie abweichende Herstellung und Ungleichgewicht der Zytokine von T-Helferzellen, die bereits mit der Pathogenese der Autoimmunität in Verbindung gebracht wurden, da die IL-18- und IL-10-Spiegel bei Lupus-Patienten normalerweise erhöht und damit korreliert sind Der SLEDAI-Score IL-17 wurde mit immunvermittelten Organschäden bei mehreren Autoimmunerkrankungen und kürzlich mit der Pathogenese eines Mausmodells von Lupus und menschlichem Lupus in Verbindung gebracht -17-produzierende CD4+ und doppelt negative T-Zellen. Dies könnte den Autoimmunprozess durch Aktivierung von Immunzellen und Stimulierung der Proliferation von B-Zellen und Produktion von Antikörpern fördern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Faten E Mohamed, professor
  • Telefonnummer: 01066881548

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Die Studie umfasst 110 Patienten mit SLE:

    • 40 mit Lupusnephritis
    • 40 mit interstitieller Lungenerkrankung
    • 30 SLE-Patienten ohne innere Organbeteiligung)
  • Dazu kamen 30 geschlechts- und altersangepasste gesunde Personen als Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SLE wird gemäß den Klassifikationskriterien von 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) für SLE diagnostiziert
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

-Jede andere Autoimmunerkrankung anstelle von SLE. -

  • Systemische Erkrankungen
  • Malignität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle mit SLE

110 Patienten mit SLE werden aufgeteilt in:

  • 40 Patienten mit Lupusnephritis
  • 40 Patienten interstitielle Lungenerkrankung
  • 30 SLE-Patienten ohne innere Organbeteiligung)
Diagnosetest: Serumspiegel von IL-17

Messung des Serumspiegels von IL-17:

  1. Untersuchung der Rolle von IL-17 bei systemischem Lupus erythematodes
  2. Um die Beziehung zwischen IL-17 und der Aktivität der Lupus-Krankheit zu bestimmen
  3. Analyse der Korrelation zwischen IL-17 und inneren Organerkrankungen (Lupusnephritis, interstitielle Lungenerkrankung)
Kontrollgruppe
30 geschlechts- und altersangepasste gesunde Personen dienten als Kontrollgruppe
Diagnosetest: Serumspiegel von IL-17

Messung des Serumspiegels von IL-17:

  1. Untersuchung der Rolle von IL-17 bei systemischem Lupus erythematodes
  2. Um die Beziehung zwischen IL-17 und der Aktivität der Lupus-Krankheit zu bestimmen
  3. Analyse der Korrelation zwischen IL-17 und inneren Organerkrankungen (Lupusnephritis, interstitielle Lungenerkrankung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SLE-Krankheitsaktivitätsindex (SLEDAI)
Zeitfenster: 18 Monate

• Die Beurteilung der Krankheitsaktivität bei den Patienten erfolgt anhand des SLE-Krankheitsaktivitätsindex (SLEDAI). Es misst möglicherweise reversible Manifestationen des zugrunde liegenden entzündlichen Krankheitsprozesses. Die Skala umfasst 24 „gewichtete“ Attribute, die in 9 Bereiche gruppiert sind. Die Endnote ist die Summe aller vergebenen Noten.

  • Keine Aktivität 0
  • milde Aktivität: 1-5
  • mäßige Aktivität: 6- 1 0
  • hohe Aktivität: 1 1 - 1 9
  • sehr hoch > 20
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-09-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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