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IL17 en pacientes con lupus eritematoso sistémico: asociación con actividad de la enfermedad y daño orgánico

12 de septiembre de 2021 actualizado por: Aya Mohamed Ali, Sohag University
Se pueden medir muchos marcadores de laboratorio para evaluar la actividad del lupus como producción aberrante y desequilibrio de las citocinas de las células T auxiliares que ya se han implicado en la patogénesis de la autoinmunidad, ya que los niveles de IL-18 e IL-10 suelen estar elevados en los pacientes con lupus y se correlacionan con La puntuación SLEDAI IL-17 se ha relacionado con el daño orgánico mediado por el sistema inmunitario en varias enfermedades autoinmunes y recientemente se ha relacionado con la patogenia de un modelo murino de lupus y lupus humano Diversas anomalías de citoquinas que son comunes en los pacientes con lupus pueden sesgar la diferenciación de las células T en IL Células T CD4+ y doble negativas productoras de -17. Esto podría promover el proceso autoinmune mediante la activación de las células inmunitarias y la estimulación de la proliferación de células B y la producción de anticuerpos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Faten E Mohamed, professor
  • Número de teléfono: 01066881548

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • El estudio incluirá a 110 pacientes con LES:

    • 40 con nefritis lúpica
    • 40 con enfermedad pulmonar intersticial
    • 30 pacientes con LES sin afectación de órganos internos)
  • Además de 30 individuos sanos emparejados por sexo y edad como grupo de control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El LES se diagnosticará de acuerdo con los criterios de clasificación de LES de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) de 2012
  • Edad ≥ 18 años.
  • Pacientes que pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

-Cualquier otra enfermedad autoinmune diferente al LES. -

  • enfermedades sistémicas
  • Malignidad
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos con LES

110 pacientes con LES se dividirán en:

  • 40 pacientes con nefritis lúpica
  • 40 pacientes enfermedad pulmonar intersticial
  • 30 pacientes con LES sin afectación de órganos internos)
Prueba de diagnóstico: Nivel sérico de IL-17

Medición del nivel sérico de IL-17:

  1. Explorar el papel de la IL-17 en el lupus eritematoso sistémico
  2. Determinar la relación entre la IL-17 y la actividad de la enfermedad lúpica
  3. Analizar la correlación entre IL-17 y afección de órganos internos (nefritis lúpica, enfermedad pulmonar intersticial)
grupo de control
30 individuos sanos emparejados por sexo y edad como grupo de control
Prueba de diagnóstico: Nivel sérico de IL-17

Medición del nivel sérico de IL-17:

  1. Explorar el papel de la IL-17 en el lupus eritematoso sistémico
  2. Determinar la relación entre la IL-17 y la actividad de la enfermedad lúpica
  3. Analizar la correlación entre IL-17 y afección de órganos internos (nefritis lúpica, enfermedad pulmonar intersticial)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de actividad de la enfermedad del LES (SLEDAI)
Periodo de tiempo: 18 meses

• La evaluación de la actividad de la enfermedad en los pacientes se realizará utilizando el índice de actividad de la enfermedad del LES (SLEDAI). Mide potencialmente las manifestaciones reversibles del proceso de la enfermedad inflamatoria subyacente. La escala incluye 24 atributos "ponderados" agrupados en 9 dominios. La puntuación final es la suma de todas las puntuaciones atribuidas.

  • Sin actividad 0
  • actividad leve: 1-5
  • actividad moderada: 6- 1 0
  • alta actividad : 1 1 - 1 9
  • muy alto > 20
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-09-22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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