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系统性红斑狼疮患者中的 IL17：与疾病活动和器官损伤的关联

2021年9月12日 更新者：Aya Mohamed Ali、Sohag University
可以测量许多实验室标志物以评估狼疮活动，因为 T 辅助细胞细胞因子的异常制造和失衡已经涉及自身免疫发病机制，因为 IL-18 和 IL-10 水平通常在狼疮患者中升高并且与SLEDAI 评分 IL-17 与几种自身免疫性疾病中的免疫介导器官损伤有关，最近它与狼疮小鼠模型和人类狼疮的发病机制有关狼疮患者常见的多种细胞因子异常可能会使 T 细胞分化为 IL产生 -17 的 CD4+ 和双阴性 T 细胞。 这可以通过激活免疫细胞和刺激 B 细胞增殖和抗体产生来促进自身免疫过程

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Faten E Mohamed, professor
  • 电话号码：01066881548

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • Sohag University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 该研究将包括 110 名 SLE 患者：

    • 40 狼疮性肾炎
    • 40 名患有间质性肺病
    • 30 无内脏器官感染的 SLE 患者）
  • 另外另选30名性别和年龄匹配的健康人作为对照组

描述

纳入标准：

  • SLE 将根据 2012 年系统性狼疮国际合作诊所 (SLICC) SLE 分类标准进行诊断
  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 能够并愿意提供书面知情同意书的患者

排除标准：

-任何其他自身免疫性疾病而不是 SLE。 -

  • 全身性疾病
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SLE 病例

110 名 SLE 患者将被分为：

  • 狼疮性肾炎40例
  • 间质性肺病40例
  • 30 无内脏器官感染的 SLE 患者）
诊断测试：IL-17的血清水平

IL-17血清水平的测量：

  1. 探讨IL-17在系统性红斑狼疮中的作用
  2. 确定 IL-17 与狼疮疾病活动之间的关系
  3. 分析IL-17与内脏疾病（狼疮性肾炎、间质性肺病）的相关性
控制组
30名性别和年龄匹配的健康人作为对照组
诊断测试：IL-17的血清水平

IL-17血清水平的测量：

  1. 探讨IL-17在系统性红斑狼疮中的作用
  2. 确定 IL-17 与狼疮疾病活动之间的关系
  3. 分析IL-17与内脏疾病（狼疮性肾炎、间质性肺病）的相关性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SLE疾病活动指数（SLEDAI）
大体时间：18个月

• 将使用SLE 疾病活动指数(SLEDAI) 对患者的疾病活动进行评估。 它可能测量潜在炎症性疾病过程的可逆表现。 该量表包括分为 9 个域的 24 个“加权”属性。 最终分数是所有归因分数的总和。

  • 无活动 0
  • 轻度活动：1-5
  • 适度活动：6- 1 0
  • 高活性：1 1 - 1 9
  • 非常高 > 20
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月12日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月12日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-09-22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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