생물학적 지향 준비 기법을 사용한 임플란트 및 지대주 검증 사용
2021년 9월 15일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
생물학적 지향 준비 기법(I.B.O.P.T.)으로 임플란트 및 지대주 사용을 검증하기 위한 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 기존 임플란트 및 기존 지대주와 비교하여 관련 연조직 및 경조직의 더 나은 안정성과 제어를 찾는 옵션으로 임플란트 지지 보철 치료를 위한 생물학적 지향 준비 기술(I.B.O.P.T.)을 사용한 임플란트 사용에 대한 적응증을 검증하고 설정하는 것을 목표로 합니다. 마무리 라인 준비 기술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Faculty of Dentistry, Unviersidad Complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 상악 또는 하악 구치부에 임플란트 지지 고정성 보철물이 필요한 경우(임플란트 2개, 브릿지 3개까지)
- 직경 3.8, 4.25 또는 5mm, 길이 10~13mm의 Sweden 및 Martina Premium 또는 Prama(Due Carrare, Padova, Italy)를 삽입할 수 있는 임플란트 부위의 적절한 골질 및 양.
- 건강한 ASA 유형 I 및 II 환자.
- 전체 구강 플라크 지수 <20.
제외 기준:
- 흡연자 ≥10개비/일.
- 연구 부위에 인접한 임플란트 지지 수복물의 존재.
- 프로빙 깊이(PD)가 5mm 이상이고 프로빙 시 출혈(BoP)이 있는 포켓의 존재로 정의되는 활동성 치주염.
- 수술을 금하는 전신 약물(비스포스포네이트 또는 스테로이드 요법).
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 심한 이갈이.
- 임신.
- 방사선 치료의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 뼈 수준
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두 개의 서로 다른 경점막 경부 구성을 가진 임플란트가 배치됩니다.
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실험적: Peri 임플란트 연조직 볼륨
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두 개의 서로 다른 경점막 경부 구성을 가진 임플란트가 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연골 수준
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치
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방사선 사진의 표준화에 따른 치간변연골 높이의 변화
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기준선에서 12개월 후속 조치
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연조직 체적 분석
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치
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기준선 및 12개월 후속 방문에서 찍은 디지털 인상으로 연조직 체적 분석
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기준선에서 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14/532
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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