Uso de validação de implantes e pilares com técnica de preparação biologicamente orientada
15 de setembro de 2021 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Ensaio clínico randomizado para validar o uso de implantes e pilares com técnica de preparação biologicamente orientada (I.B.O.P.T.)
Este ensaio clínico randomizado visa validar e estabelecer indicações para o uso de implantes com técnica de preparo biológico orientado (I.B.O.P.T.) técnica de preparação de linhas de acabamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Faculty of Dentistry, Unviersidad Complutense de Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥18 anos.
- Necessidade de prótese fixa implantossuportada na zona posterior do maxilar superior ou inferior (até 2 implantes e ponte de três unidades);
- Qualidade e quantidade óssea adequada no local do implante para permitir a inserção de Sweden e Martina Premium ou Prama (Due Carrare, Padova, Itália), de diâmetros 3,8, 4,25 ou 5 mm e comprimentos entre 10 e 13 mm.
- Pacientes saudáveis ASA tipo I e II.
- Índice de placa de boca cheia <20.
Critério de exclusão:
- Fumantes ≥10 cigarros/dia.
- Presença de restaurações implanto-suportadas adjacentes ao local de estudo.
- Periodontite ativa definida como a presença de bolsas com profundidade de sondagem (PD) ≥5 mm e sangramento à sondagem (BoP).
- Medicação sistêmica que contraindica a cirurgia (bifosfonatos ou terapia com esteróides).
- Diabete descontrolada.
- Bruxismo severo.
- Gravidez.
- História prévia de radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nível ósseo radiográfico
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Implantes com duas configurações transmucosas de pescoço diferentes são colocados.
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Experimental: Volume de tecido mole peri-implante
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Implantes com duas configurações transmucosas de pescoço diferentes são colocados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível ósseo marginal
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
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Alterações no nível ósseo marginal interproximal com padronização da radiografia
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Linha de base até 12 meses de acompanhamento
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Análise volumétrica de tecidos moles
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 12 meses
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Análise volumétrica de tecidos moles com impressões digitais feitas no início e na visita de acompanhamento de 12 meses
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Linha de base para acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14/532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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