나이든 유방암 환자에서 CDK 4/6 억제제의 독성을 예측하기 위한 노인 설문지의 평가?
2021년 9월 15일 업데이트: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
고령 유방암 환자에서 CDK 4/6 억제제의 독성을 예측하기 위한 G8 설문지 및 Groningen Frailty Indicator의 평가?
CDK 4/6 억제제(palbociclib, ribociclib)는 호르몬 양성 및 HER2 음성 전이성 유방암 치료에서 임상적 이점으로 최근 우리 진료에서 자리를 잡았습니다.
또 다른 CDK 4/6 억제제인 아베마시클립은 터키의 상환 문제로 인해 자주 선호되지 않습니다.
CDK 4/6 억제제의 가장 분명한 장점은 경구로 사용되며 화학 요법에 대한 부작용이 상대적으로 적다는 것입니다.
호중구 감소증, 설사, 간 기능 검사 상승이 주요 용량 제한 부작용입니다.
고령자의 경우 이러한 부작용을 예측하거나 잘 관리할 수 없는 경우에는 치료에 대한 기대 효과를 얻지 못할 것이라고 생각할 수 있습니다.
고령자(65세 이상)는 치료법과 질병 자체를 모두 고려할 때 종양학 실습에서 특별한 주의를 기울여야 합니다.
이 주제와 관련하여 많은 매우 유용한 임상 척도가 개발되었지만, 사용된 척도는 포괄적이어야 하고 일상 업무에 통합하기 위해 쉽게 적용할 수 있어야 합니다.
Geriatric 8(G8)은 포괄적인 노인 검진을 기반으로 매우 민감한 검사인 반면 Groningen 노쇠 척도는 특이도가 높은 것으로 나타났습니다.
이 두 시험의 공통적인 특징은 채우기가 쉬워 일상적인 연습에 적합하다는 것입니다.
이 정보에 비추어, 우리는 노인성 유방암 환자에서 CDK 4/6 억제제(palbociclib 및 ribociclib)를 사용하는 동안 부작용을 예측할 때 G8 및 Groningen 노쇠 척도가 임상의에게 빛을 발할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 또한 이러한 CDK 4/6 억제제의 부작용을 실제 경험으로 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Okan AVCI, MD
- 전화번호: 05302073000
- 이메일: drokanavci@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yakup İriağaç, MD
- 전화번호: +905321579248
- 이메일: yakupiriagac@hotmail.com
연구 장소
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-
Tekirdağ, 칠면조
- Tekirdağ Namık Kemal University
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연락하다:
- Okan AVCI, MD
- 이메일: drokanavci@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CDK4/6 억제제(팔보시클립 또는 리보시클립)로 치료받는 노인(65세 이상) 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상 유방암 CDK 4/6 억제제(팔보시클립 또는 리보시클립)로 치료
제외 기준:
- 65세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CDK4/6 억제제
CDK 4/6 억제제(팔보시클립 125mg 3주 1주 휴약) 또는 리보시클립 600mg 3주 1주 휴약 중 하나를 시작한 환자는 부작용에 대해 추적 조사를 받게 됩니다.
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Palbociclib 또는 Ribociclib 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 6개월 기간
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첫 번째 및 두 번째 부작용
|
6개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birol Ocak, MD, Uludag University
- 수석 연구원: Özlem Aydın İsak, MD, Ankara Dışkapı Yıldırım Beyazıd Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Elif Şenocak Taşçı, MD, Mehmet Ali Aydınlar Acıbadem University
- 수석 연구원: Seher Yıldız Tacar, MD, Dr. Sadi Konuk Bakırköy Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Müslih Ürün, MD, Eskişehir City Hospital
- 수석 연구원: Sema Türker, MD, Zonguldak Atatürk Public Hospital
- 수석 연구원: Turgut Kaçan, Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Özlem Özdemir, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Eda Tanrıkulu Şimşek, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Hasan Çağrı Yıldırım, MD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Teoman Şakalar, MD, Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- 수석 연구원: Gülhan İpek Deniz, MD, Private Tansan Clinic
- 수석 연구원: Mustafa Ersoy, MD, Eskisehir Osmangazi University
- 수석 연구원: Yusuf Karakaş, MD, Acıbadem Bodrum Hospital
- 수석 연구원: Ezgi Değerli, MD, İstanbul University Cerrahpaşa Medicine Faculty
- 수석 연구원: Hacer Demir, MD, Afyon University of Health Sciences
- 수석 연구원: Sinem Akbaş, MD, Koc University Hospital
- 수석 연구원: Ahmet Gülmez, MD, Inonu University
- 수석 연구원: Özkan Alan, Assoc. Prof., Tekirdağ Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
- 수석 연구원: Rukiye Arıkan, MD, Marmara University
- 수석 연구원: Özden Özer, MD, Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: Sercan Ön, MD, Ege University
- 수석 연구원: Zahid Koçak, MD, Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Nil Molinas Mandel, Prof., Koc University
- 수석 연구원: Onur Eşbah, Prof., Düzce University
- 수석 연구원: Ali İnal, Assoc. Prof., Mersin City Hospital
- 수석 연구원: Murat Araz, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Halil Taşkaynatan, MD, İzmir Private Ege City Hospital
- 수석 연구원: Abdullah Sakin, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- 수석 연구원: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdağ Namık Kemal University
- 수석 연구원: Kubilay Karaboyun, MD, Tekirdağ Namık Kemal University
- 수석 연구원: Erdoğan Selçuk Şeber, Assoc. Prof., Tekirdağ Namık Kemal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Geriatric-CDK4/6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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