건강한 참가자와 비교하여 환자의 유방암 특이적 마커 식별
2026년 1월 29일 업데이트: Tethis S.p.A.
잠재적인 순환 종양 세포(CTC)에서 발현되는 특정 유방암 종양 마커의 검출을 위한 상업용 RUO 항체의 식별 및 특성화
이것은 유방암의 다양한 하위 유형에서 특정 암 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 하는 탐색적 연구입니다.
혈액 샘플은 40명의 환자와 20명의 건강한 기증자로 나누어 60명의 참가자로부터 수집됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구에서 다양한 상업용 RUO(연구 전용) 항체를 구입한 다음 유방암에 걸린 참가자와 건강한 참가자가 대조군으로 얻은 혈액 샘플에 대해 테스트합니다. 60명의 참가자는 서로 다른 범주에 속해 등록됩니다: 조기 유방암에 걸린 참가자 20명, 전이성 유방암에 걸린 참가자 20명, 음성 대조군으로 사용할 건강한 지원자 20명.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 자격 기준을 충족하는지 평가하기 위해 선별됩니다. 모든 기준이 충족되면 참가자는 연구에 등록되고 일부 인구 통계 및 기타 데이터를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 피험자는 13ml의 혈액 샘플을 수집하여 처리 및 분석을 위해 Tethis 실험실로 배송합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가슴성형외과를 방문하신 분들 중에서 참가자를 선발합니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 서명할 의향과 능력이 있습니다.
- 18세 이상의 여성.
- 초기 유방암(1기 및 2기) 또는 전이성 유방암으로 진단되었습니다.
- 암 진단(유방암 포함) 이외의 이유로 사이트를 방문하는 건강한 참가자.
제외 기준:
- 유방암 이외의 다른 악성 종양의 병력(건강한 참가자의 경우 유방암도 포함됨).
- 등록 전 유방암 수술 또는 치료를 받은 경우(조기 유방암에 한함).
- 알려진 심각한 응고 또는 혈액학적 장애의 존재
- 알려진 임신
- 연구 참여에 대한 서면 동의서의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
초기 유방암 환자
초기 단계 유방암 범주는 유럽종양학회(European Society of Medical Oncology)의 정의를 기반으로 하며 국소 림프절 침범이 있거나 없는 유방에 국한된 질병으로 정의됩니다.
|
|
전이성 유방암 환자
전이성 유방암 범주는 유럽종양학회(European Society of Medical Oncology)의 정의를 기반으로 하며 뼈, 간 또는 폐(IV기라고도 함)와 같은 신체의 다른 부분으로 확산되는 질병으로 정의됩니다.
먼 부위의 종양을 전이라고 합니다.
|
|
건강한 기증자
건강하고 암 병력이 없는 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 유방암 바이오마커를 식별할 수 있는 상용 항체의 수
기간: 1일(채혈시)
|
다양한 유방암 바이오마커에 대한 염색 양성의 정성적 평가
|
1일(채혈시)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oreste Gentilini, MD, Ospedale San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zanardi A, Bandiera D, Bertolini F, Corsini CA, Gregato G, Milani P, Barborini E, Carbone R. Miniaturized FISH for screening of onco-hematological malignancies. Biotechniques. 2010 Jul;49(1):497-504. doi: 10.2144/000113445.
- Krol I, Schwab FD, Carbone R, Ritter M, Picocci S, De Marni ML, Stepien G, Franchi GM, Zanardi A, Rissoglio MD, Covelli A, Guidi G, Scarinci D, Castro-Giner F, Mazzarella L, Doglioni C, Borghi F, Milani P, Kurzeder C, Weber WP, Aceto N. Detection of clustered circulating tumour cells in early breast cancer. Br J Cancer. 2021 Jul;125(1):23-27. doi: 10.1038/s41416-021-01327-8. Epub 2021 Mar 24.
- Xu L, Jia S, Li H, Yu Y, Liu G, Wu Y, Liu X, Liu C, Zhou Y, Zhang Z, Sheng Y. Characterization of circulating tumor cells in newly diagnosed breast cancer. Oncol Lett. 2018 Feb;15(2):2522-2528. doi: 10.3892/ol.2017.7540. Epub 2017 Dec 6.
- Hench IB, Hench J, Tolnay M. Liquid Biopsy in Clinical Management of Breast, Lung, and Colorectal Cancer. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 30;5:9. doi: 10.3389/fmed.2018.00009. eCollection 2018.
- Rawal S, Yang YP, Cote R, Agarwal A. Identification and Quantitation of Circulating Tumor Cells. Annu Rev Anal Chem (Palo Alto Calif). 2017 Jun 12;10(1):321-343. doi: 10.1146/annurev-anchem-061516-045405. Epub 2017 Mar 6.
- Carbone R, Marangi I, Zanardi A, Giorgetti L, Chierici E, Berlanda G, Podesta A, Fiorentini F, Bongiorno G, Piseri P, Pelicci PG, Milani P. Biocompatibility of cluster-assembled nanostructured TiO2 with primary and cancer cells. Biomaterials. 2006 Jun;27(17):3221-9. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.01.056. Epub 2006 Feb 28.
- Aceto N, Bardia A, Wittner BS, Donaldson MC, O'Keefe R, Engstrom A, Bersani F, Zheng Y, Comaills V, Niederhoffer K, Zhu H, Mackenzie O, Shioda T, Sgroi D, Kapur R, Ting DT, Moy B, Ramaswamy S, Toner M, Haber DA, Maheswaran S. AR Expression in Breast Cancer CTCs Associates with Bone Metastases. Mol Cancer Res. 2018 Apr;16(4):720-727. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-17-0480. Epub 2018 Feb 16.
- Fujii T, Reuben JM, Huo L, Espinosa Fernandez JR, Gong Y, Krupa R, Suraneni MV, Graf RP, Lee J, Greene S, Rodriguez A, Dugan L, Louw J, Lim B, Barcenas CH, Marx AN, Tripathy D, Wang Y, Landers M, Dittamore R, Ueno NT. Androgen receptor expression on circulating tumor cells in metastatic breast cancer. PLoS One. 2017 Sep 28;12(9):e0185231. doi: 10.1371/journal.pone.0185231. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .