전기 신경 자극 유무에 따른 초음파 제어 하의 말초 차단 효과 (EPBwEPN)
하지 수술에서 전기신경자극 유무에 따른 초음파 조절 하의 말초차단의 효과
현대 마취학에서는 초음파 제어와 말초신경(PEN)의 전기자극을 이용하거나 초음파 제어만을 이용하거나 PEN만을 이용하여 말초신경차단술을 시행하고 있다. 가장 효과적인 방법은 초음파 제어를 사용하는 것입니다. 지금까지 ESP를 이용한 초음파 조절하에 좌골신경을 차단하는 것과 비교하여 ESP를 사용하지 않고 초음파 조절만으로 시행하는 둔근하접근법에 의한 좌골신경 차단의 효과는 확립되지 않았다.
연구 가설: 초음파 제어 하에서만 수행되는 둔근하 접근법에 의한 좌골신경 차단은 EPN으로 초음파 제어 하에서 수행되는 차단과 동일한 효과를 갖는다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mogilev, 벨라루스, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마취 유지가 필요한 적응증;
- 마취의 종류와 국소마취 합병증에 대한 환자의 서면동의서
제외 기준:
- 제안된 형태의 마취에 대한 환자의 거부;
- 18세 미만의 환자;
- 체중이 50kg 미만인 환자;
- American Society of Anesthesiologists (ASA)에서 결정한 신체 상태 점수 3점 이상;
- 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 병력;
- 응고병;
- 주사 부위의 피부 감염;
- 신경 또는 신경근 질환;
- 심각한 간 질환 또는 신부전;
- 환자와 협력할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전기자극기로 말초신경을 초음파로 제어하는 좌골신경차단술
무릎, 정강이, 발목 또는 발에 수술을 받는 환자
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좌골 신경의 초음파 시각화에 이어 절연 주사 바늘을 신경 자극기에 연결했습니다. 초음파 가시화 유도하에서 전자신경자극기의 바늘을 좌골신경(in plane)의 측면에서 약간 위쪽 위치에 위치시켰다. LA 도입의 마커는 신경 근처의 바늘 끝의 시각화와 긍정적인 근육 반응이었습니다. 이어서 LA 용액 도입을 시작하였다. LA가 측면에서 신경 아래로 퍼지고 있는 경우 바늘을 신경의 상부 지점으로 교체하고 나머지 LA를 도입하고 그 반대의 경우도 마찬가지였다. 신경의 전체 둘레를 따라 LA의 완전 및 불완전 확산의 존재를 평가하였다. 마찬가지로 마취제가 위쪽으로 퍼지면 바늘이 아래쪽으로 교체됩니다. 또한 대퇴 신경 차단술을 시행합니다. |
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다른: 말초신경 전기자극기 없이 초음파 제어 하의 좌골신경차단술
무릎, 정강이, 발목 또는 발에 수술을 받는 환자
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초음파 가시화 유도하에서, 바늘은 좌골 신경(평면)에서 약간 위쪽 위치에 있는 좌골 신경에 위치했습니다. LA 도입에 대한 마커는 신경 근처의 바늘 끝의 시각화였습니다. 이어 LA솔루션 도입이 본격화됐다. 마취제 퍼짐의 종류에 따라 바늘의 위치를 1~2회 교정하였다. LA가 측면에서 아래로 신경으로 퍼지는 경우 바늘을 신경의 위쪽 지점으로 교체하고 LA의 나머지 부분을 도입하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 신경의 전체 둘레를 따라 LA의 완전 및 불완전 확산의 존재를 평가하였다. 마찬가지로 마취제가 위쪽으로 퍼지면 바늘이 아래쪽으로 교체됩니다. 또한 대퇴 신경 차단술을 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 추가적인 통증 완화의 필요성
기간: 운전 중(운전 개시~운전 종료)
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수술 중 마약성 진통제 또는 국소마취의 추가 사용 필요성(기준-수술 중 고통스러운 느낌의 보고).
수술 중 모든 강도의 통증에 대한 환자의 불만을 기반으로 합니다.
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운전 중(운전 개시~운전 종료)
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완전한 감각 좌골 신경 차단
기간: 감각차단의 질은 좌골신경차단 투여 45분 후에 평가하였다. 블록의 평가는 연구에 참여하지 않은 마취 전문의에 의해 수행되었으며
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바늘 찌름의 자극을 가하여 좌골 신경의 감각 차단을 확인하였다.
바늘로 자극은 무릎 아래 좌골 신경의 신경 분포 영역에서 수행됩니다. 피부 민감도 평가는 유사한 척도를 사용하여 수행되었습니다. + +\는 완전한 감각 차단을 나타냅니다. 부분 감각 차단을 나타내는 +\, 환자는 자극 유형을 구별할 수 없습니다. 및 -\는 피부 민감도가 완전히 보존되었음을 나타냅니다.
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감각차단의 질은 좌골신경차단 투여 45분 후에 평가하였다. 블록의 평가는 연구에 참여하지 않은 마취 전문의에 의해 수행되었으며
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완전한 운동 좌골 신경 차단
기간: 운동 차단의 질은 좌골신경차단 투여 45분 후에 평가하였다. 블록의 평가는 연구에 참여하지 않은 마취 전문의에 의해 수행되었으며
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모터 블록의 평가는 다음 척도를 사용하여 수행되었습니다. + +\는 움직임이 전혀 없음을 나타냅니다. 움직임이 부분적으로 보존되었거나 조정되지 않았음을 나타내는 +\; 및 -\는 움직임이 완전히 보존되었음을 나타냅니다. 발과 발가락의 굴곡-신전이 평가됩니다.
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운동 차단의 질은 좌골신경차단 투여 45분 후에 평가하였다. 블록의 평가는 연구에 참여하지 않은 마취 전문의에 의해 수행되었으며
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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