Effektiviteten av perifere blokker under ultralydkontroll med og uten elektrisk nervestimulering (EPBwEPN)
Effektiviteten av perifere blokker under ultralydkontroll med og uten elektrisk nervestimulering ved operasjoner i nedre ekstremiteter
I moderne anestesiologi utføres perifere nerveblokkeringer ved hjelp av ultralydkontroll og elektrisk stimulering av perifere nerver (PEN), eller kun ultralydkontroll eller kun PEN. De mest effektive metodene er ved bruk av ultralydkontroll. Til nå har effektiviteten av isjiasnervens blokkade ved subgluteal tilnærming, utført kun under ultralydkontroll uten ESP, sammenlignet med blokkaden av isjiasnerven utført under ultralydkontroll med ESP, ikke blitt fastslått.
Forskningshypotese: blokaden av isjiasnerven ved subgluteal tilnærming utført kun under ultralydkontroll har samme effektivitet som blokaden utført under ultralydkontroll med EPN.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mogilev, Hviterussland, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon som krever vedlikehold av anestesi;
- pasientens skriftlige samtykke om type anestesi og mulige komplikasjoner ved regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på søknad om den foreslåtte formen for anestesi;
- pasienter yngre enn 18 år;
- pasienter som veier mindre enn 50 kg;
- en fysisk statusscore på mer enn 3 bestemt av American Society of Anesthesiologists (ASA);
- en historie med allergiske reaksjoner på medisinene som brukes;
- koagulopatier;
- infeksjoner i huden på injeksjonsstedet;
- nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer;
- alvorlige leversykdommer eller nyresvikt;
- manglende evne til å samarbeide med pasienten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Isjiasnerveblokkering under ultralydkontroll med en elektrostimulator perifere nerver
Pasienter som skal opereres i kne, legg, ankel eller fot
|
Etter ultralydvisualisering av isjiasnerven ble en isolert injeksjonsnål koblet til nervestimulatoren. Under veiledning av ultralydvisualisering ble nålen til den elektroniske nervestimulatoren plassert ved isjiasnerven (i plan) fra sidesiden i en litt overlegen posisjon. En markør for LA-introduksjon var visualiseringen av nåleenden nær nerven, og en positiv muskelrespons. Deretter ble introduksjonen av LA-løsning igangsatt. Hvis LA spredte seg fra sidesiden og ned til nerven, ble nålen skiftet til det øvre punktet av nerven og resten av LA ble introdusert, og omvendt. Tilstedeværelsen av en fullstendig og ufullstendig spredning av LA langs hele omkretsen av nerven ble vurdert. Tilsvarende, hvis bedøvelsen spredte seg oppover, ville nålen bli erstattet nedover. I tillegg utføres en femoral nerveblokk. |
|
Annen: Isjiasnerveblokkering under ultralydkontroll uten elektrostimulator perifere nerver
Pasienter som skal opereres i kne, legg, ankel eller fot
|
Under veiledning av ultralydvisualisering ble nålen plassert ved isjiasnerven (i plan) fra sidesiden i en litt overlegen posisjon. En markør for LA-introduksjon var visualiseringen av nåleenden nær nerven. Deretter ble innføring av LA-løsning igangsatt. Nålens posisjon ble korrigert 1-2 ganger i henhold til type bedøvelsesspredning. Hvis LA spredte seg fra den laterale siden og ned til nerven, ble nålen erstattet til det øvre punktet på nerven og resten av LA ble introdusert, og omvendt. Tilstedeværelsen av en fullstendig og ufullstendig spredning av LA langs hele omkretsen av nerven ble vurdert. Tilsvarende, hvis bedøvelsen spredte seg oppover, ville nålen bli erstattet nedover. I tillegg utføres en femoral nerveblokk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovet for ytterligere smertelindring under operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen (start av drift - slutt på drift)
|
Behovet for ytterligere bruk av narkotiske smertestillende midler eller lokalbedøvelse under operasjonen (kriterium-rapportering av smertefulle følelser under operasjonen).
Basert på pasientens klage på smerte av enhver intensitet under operasjonen.
|
Under operasjonen (start av drift - slutt på drift)
|
|
Fullstendig sensorisk isjiasnerveblokkering
Tidsramme: Kvaliteten på sensoriske blokker ble vurdert etter 45 minutter med administrering av isjiasnerveblokken. Evalueringen av blokken ble utført av en anestesilege som ikke var involvert i studien, og ble blindet for løsning som var blitt
|
Stimulusen til nålestikket ble påført for å kontrollere den sensoriske blokkeringen av isjiasnerven.
Stimulering med en nål utføres i området for innervasjon av isjiasnerven under kneet Vurderingen av hudfølsomhet ble utført ved hjelp av en lignende skala: + +\ som indikerer en fullstendig sensorisk blokkering; +\ som indikerer en delvis sensorisk blokkering, var en pasient ikke i stand til å skille mellom typen stimuli; og -\ som indikerer at hudfølsomheten var fullstendig bevart.
|
Kvaliteten på sensoriske blokker ble vurdert etter 45 minutter med administrering av isjiasnerveblokken. Evalueringen av blokken ble utført av en anestesilege som ikke var involvert i studien, og ble blindet for løsning som var blitt
|
|
Fullstendig motorisk isjiasnerveblokkering
Tidsramme: Kvaliteten på motoriske blokker ble vurdert etter 45 minutter med administrering av isjiasnerveblokken. Evalueringen av blokken ble utført av en anestesilege som ikke var involvert i studien, og ble blindet for løsning som var blitt
|
Vurderingen av motorblokken ble utført ved hjelp av følgende skala: + +\ som indikerte at bevegelser var helt fraværende; +\ som indikerte at bevegelser var delvis bevart eller var ukoordinerte; og -\ som indikerte at bevegelsene var fullt bevart. Bøy-forlengelse av fot og tær vurderes
|
Kvaliteten på motoriske blokker ble vurdert etter 45 minutter med administrering av isjiasnerveblokken. Evalueringen av blokken ble utført av en anestesilege som ikke var involvert i studien, og ble blindet for løsning som var blitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada