有和没有电神经刺激的超声控制下外周阻滞的有效性 (EPBwEPN)
下肢手术中有和没有电神经刺激的超声控制下外周阻滞的有效性
在现代麻醉学中，周围神经阻滞是使用超声控制和周围神经电刺激 (PEN) 进行的，或者仅使用超声控制或仅使用 PEN。 最有效的方法是使用超声波控制。 到目前为止，尚未确定仅在无 ESP 的超声控制下进行的臀下入路阻滞坐骨神经的有效性，与在超声控制下使用 ESP 进行的坐骨神经阻滞相比，尚未确定。
研究假设：仅在超声控制下进行的臀下入路阻滞坐骨神经与在超声控制下进行的EPN阻滞具有相同的效果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mogilev、白俄罗斯、212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要麻醉维持的适应症；
- 患者对麻醉类型和区域麻醉可能出现的并发症的书面同意
排除标准：
- 病人拒绝申请拟议的麻醉方式；
- 18岁以下的患者；
- 体重低于 50 公斤的患者；
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 确定的身体状况评分超过 3；
- 对所用药物有过敏反应史；
- 凝血病;
- 注射部位皮肤感染；
- 神经或神经肌肉疾病；
- 严重的肝病或肾功能衰竭；
- 无法与患者合作。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：超声控制下的坐骨神经阻滞与电刺激器周围神经
接受膝盖、胫骨、脚踝或足部手术的患者
|
在对坐骨神经进行超声可视化后，将绝缘注射针连接到神经刺激器。 在超声可视化引导下，将电子神经刺激器的针头从坐骨神经外侧（平面内）定位在稍高的位置。 引入 LA 的标志是神经附近针头末端的可视化，以及积极的肌肉反应。 随后，开始引入 LA 溶液。如果 LA 从外侧向下扩散到神经，则将针更换到神经的上点并引入 LA 的其余部分，反之亦然。 评估了 LA 沿整个神经圆周的完全和不完全扩散的存在。 相应地，如果麻醉剂向上扩散，则针头将向下更换。 此外，进行股神经阻滞。 |
|
其他：无电刺激器周围神经超声控制下的坐骨神经阻滞
接受膝盖、胫骨、脚踝或足部手术的患者
|
在超声可视化引导下，针从坐骨神经的外侧（在平面内）定位在稍高的位置。 LA 引入的标志是神经附近的针端的可视化。 随后，开始引入 LA 解决方案。 根据麻醉扩散的类型，将针的位置校正 1-2 次。 如果 LA 从外侧向下扩散到神经，则将针更换到神经的上点并引入 LA 的其余部分，反之亦然。 评估了 LA 沿整个神经圆周的完全和不完全扩散的存在。 相应地，如果麻醉剂向上扩散，则针头将向下更换。 此外，进行股神经阻滞。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术期间需要额外的疼痛缓解
大体时间：运行中（运行开始-运行结束）
|
手术过程中需要额外使用麻醉镇痛药或局部麻醉（手术过程中疼痛感觉的标准报告）。
根据患者对手术期间任何强度疼痛的主诉。
|
运行中（运行开始-运行结束）
|
|
完全感觉坐骨神经阻滞
大体时间：在施用坐骨神经阻滞 45 分钟后评估感觉阻滞的质量。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
|
应用针刺刺激检查坐骨神经的感觉阻滞。
在膝下坐骨神经的神经支配区域用针进行刺激。借助类似的量表评估皮肤敏感性： + +\ 表示完全的感觉阻滞； +\ 表示部分感觉阻滞，患者无法区分刺激的类型；和 -\ 表示皮肤敏感性得到完全保留。
|
在施用坐骨神经阻滞 45 分钟后评估感觉阻滞的质量。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
|
|
完全运动坐骨神经阻滞
大体时间：运动阻滞的质量在坐骨神经阻滞给药 45 分钟后进行评估。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
|
运动阻滞的评估是在以下量表的帮助下进行的： + +\ 表示完全没有运动； +\ 表示运动部分保留或不协调；和 -\ 这表明运动完全保留。评估脚和脚趾的屈伸
|
运动阻滞的质量在坐骨神经阻滞给药 45 分钟后进行评估。阻滞的评估由未参与研究的麻醉师进行，并且对已经使用的溶液不知情
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.