Эффективность периферических блокад под ультразвуковым контролем с электронейростимуляцией и без нее (EPBwEPN)
Эффективность периферических блокад под ультразвуковым контролем с электронейростимуляцией и без нее при операциях на нижних конечностях
В современной анестезиологии блокады периферических нервов выполняются с использованием ультразвукового контроля и электростимуляции периферических нервов (ПЭН), либо только ультразвукового контроля, либо только ЭПЭ. Наиболее эффективны методы с применением ультразвукового контроля. До настоящего времени не установлена эффективность блокады седалищного нерва подъягодичным доступом, выполненной только под контролем УЗИ без ЭПР, по сравнению с блокадой седалищного нерва, выполненной под контролем УЗИ с ЭПР.
Гипотеза исследования: блокада седалищного нерва подъягодичным доступом, выполненная только под контролем УЗИ, имеет такую же эффективность, как и блокада, выполненная под контролем УЗИ с ЭПН.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mogilev, Беларусь, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- показания, требующие поддерживающей анестезии;
- письменное согласие пациента на вид анестезии и возможные осложнения регионарной анестезии
Критерий исключения:
- отказ пациента от применения предложенного вида анестезии;
- пациенты моложе 18 лет;
- пациенты с массой тела менее 50 кг;
- оценка физического состояния более 3 баллов, определенная Американским обществом анестезиологов (ASA);
- наличие в анамнезе аллергических реакций на используемые препараты;
- коагулопатии;
- инфекции кожи в месте инъекции;
- неврологические или нервно-мышечные заболевания;
- тяжелые заболевания печени или почечная недостаточность;
- неумение сотрудничать с пациентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Блокада седалищного нерва под контролем УЗИ электростимулятором периферических нервов
Пациенты, перенесшие операцию на колене, голени, лодыжке или стопе
|
После ультразвуковой визуализации седалищного нерва к нейростимулятору подсоединяли изолированную инъекционную иглу. Под контролем УЗИ игла электронного нейростимулятора располагалась на уровне седалищного нерва (в плоскости) с его латеральной стороны в несколько возвышенном положении. Маркером введения МА была визуализация конца иглы вблизи нерва и положительный мышечный ответ. В дальнейшем начинали введение раствора МА. Если МА распространялась с латеральной стороны вниз к нерву, то иглу перемещали на верхнюю точку нерва и вводили остаток МА, и наоборот. Оценивали наличие полного и неполного распространения ЛП по всей окружности нерва. Соответственно, если анестетик распространяется вверх, игла будет заменена вниз. Кроме того, проводится блокада бедренного нерва. |
|
Другой: Блокада седалищного нерва под контролем УЗИ без электростимулятора периферических нервов
Пациенты, перенесшие операцию на колене, голени, лодыжке или стопе
|
Под контролем ультразвуковой визуализации игла располагалась у седалищного нерва (в плоскости) с его латеральной стороны в несколько верхнем положении. Маркером введения МА служила визуализация конца иглы вблизи нерва. В последующем было начато введение раствора МА. Положение иглы корректировали 1-2 раза в зависимости от типа распространения анестетика. Если МА распространялась с латеральной стороны вниз к нерву, то иглу перемещали в верхнюю точку нерва и вводили остаток МА, и наоборот. Оценивали наличие полного и неполного распространения ЛП по всей окружности нерва. Соответственно, если анестетик распространяется вверх, игла будет заменена вниз. Кроме того, проводится блокада бедренного нерва. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительного обезболивания во время операции
Временное ограничение: Во время работы (начало работы - конец работы)
|
Необходимость дополнительного применения наркотических анальгетиков или местной анестезии во время операции (критерий - отчет о болезненных ощущениях во время операции).
На основании жалобы больного на боли любой интенсивности во время операции.
|
Во время работы (начало работы - конец работы)
|
|
Полная сенсорная блокада седалищного нерва
Временное ограничение: Качество сенсорных блокад оценивали через 45 мин после блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Стимулом укола иглы применяли для проверки сенсорного блока седалищного нерва.
Стимуляцию иглой проводят в области иннервации седалищного нерва ниже колена. Оценку кожной чувствительности проводили по аналогичной шкале: + +\ указывает на полную сенсорную блокаду; +\ указывает на частичный сенсорный блок, больной не может различать виды раздражителей; и -\, что свидетельствует о полном сохранении кожной чувствительности.
|
Качество сенсорных блокад оценивали через 45 мин после блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
|
Полная блокада двигательного седалищного нерва
Временное ограничение: Качество моторных блокад оценивали через 45 мин после блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Оценка моторного блока проводилась по следующей шкале: + +\ что указывало на полное отсутствие движений; +\ что свидетельствовало о частичном сохранении или некоординированности движений; и -\ что свидетельствовало о полном сохранении движений. Оценивается сгибание-разгибание стопы и пальцев
|
Качество моторных блокад оценивали через 45 мин после блокады седалищного нерва. Оценка блока проводилась анестезиологом, не участвовавшим в исследовании и не имевшим доступа к раствору, который был
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .