Effektiviteten av perifera block under ultraljudskontroll med och utan elektrisk nervstimulering (EPBwEPN)
Effektiviteten av perifera blockeringar under ultraljudskontroll med och utan elektrisk nervstimulering vid operationer i nedre extremiteter
Inom modern anestesiologi utförs perifera nervblockader med hjälp av ultraljudskontroll och elektrisk stimulering av perifera nerver (PEN), eller endast ultraljudskontroll eller endast PEN. De mest effektiva metoderna är med användning av ultraljudskontroll. Hittills har effektiviteten av ischiasnervens blockad genom subgluteal tillvägagångssätt, utförd endast under ultraljudskontroll utan ESP, i jämförelse med blockaden av ischiasnerven utförd under ultraljudskontroll med ESP, inte fastställts.
Forskningshypotes: blockaden av ischiasnerven genom subgluteala tillvägagångssätt endast utförd under ultraljudskontroll har samma effektivitet som blockaden som utförs under ultraljudskontroll med EPN.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mogilev, Belarus, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation som kräver underhåll av anestesi;
- patientens skriftliga samtycke om typ av anestesi och eventuella komplikationer av regionalbedövning
Exklusions kriterier:
- patientens avslag på ansökan om den föreslagna formen av anestesi;
- patienter yngre än 18 år;
- patienter som väger mindre än 50 kg;
- en fysisk statuspoäng på mer än 3 fastställd av American Society of Anesthesiologists (ASA);
- en historia av allergiska reaktioner på de använda läkemedlen;
- koagulopatier;
- infektioner i huden på injektionsstället;
- neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar;
- allvarliga leversjukdomar eller njursvikt;
- en oförmåga att samarbeta med patienten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ischiasnervblockering under ultraljudskontroll med en elektrostimulator perifera nerver
Patienter som genomgår operation i knä, skenben, fotled eller fot
|
Efter ultraljudsvisualiseringen av ischiasnerven kopplades en isolerad injektionsnål till nervstimulatorn. Under ultraljudsvisualiseringsvägledning placerades nålen på den elektroniska nervstimulatorn vid ischiasnerven (i plan) från dess laterala sida i en något överlägsen position. En markör för LA-introduktion var visualiseringen av nåländen nära nerven och ett positivt muskulärt svar. Därefter initierades införandet av LA-lösning. Om LA spred sig från laterala sidan ner till nerven, byttes nålen till den övre punkten av nerven och resten av LA infördes, och vice versa. Förekomsten av en fullständig och ofullständig spridning av LA längs hela nervens omkrets bedömdes. På motsvarande sätt, om narkosmedlet spreds uppåt, skulle nålen bytas nedåt. Dessutom utförs en femoral nervblockad. |
|
Övrig: Ischiasnervblockering under ultraljudskontroll utan elektrostimulator perifera nerver
Patienter som genomgår operation i knä, skenben, fotled eller fot
|
Under ultraljudsvisualiseringsvägledning var nålen placerad vid ischiasnerven (i plan) från dess laterala sida i en något överlägsen position. En markör för LA-introduktion var visualiseringen av nåländen nära nerven. Därefter påbörjades introduktionen av LA-lösning. Nålens position korrigerades 1-2 gånger beroende på typen av anestesispridning. Om LA spred sig från den laterala sidan ner till nerven, byttes nålen ut till den övre punkten av nerven och resten av LA infördes, och vice versa. Förekomsten av en fullständig och ofullständig spridning av LA längs hela nervens omkrets bedömdes. På motsvarande sätt, om narkosmedlet spreds uppåt, skulle nålen bytas nedåt. Dessutom utförs en femoral nervblockad. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behovet av ytterligare smärtlindring under operationen
Tidsram: Under operationen (start av drift - slut på drift)
|
Behovet av ytterligare användning av narkotiska analgetika eller lokalbedövning under operation (kriterium-rapportering av smärtsamma känslor under operationen).
Baserat på patientens klagomål om smärta av någon intensitet under operationen.
|
Under operationen (start av drift - slut på drift)
|
|
Fullständig sensorisk ischiasnervblockering
Tidsram: Kvaliteten på sensoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Stimulansen från nålsticken applicerades för att kontrollera det sensoriska blocket av ischiasnerven.
Stimulering med en nål utförs i området för innervation av ischiasnerven under knät. Bedömningen av hudens känslighet utfördes med hjälp av en liknande skala: + +\ vilket indikerar ett fullständigt sensoriskt block; +\ vilket indikerar ett partiellt sensoriskt block, en patient kunde inte skilja mellan typen av stimuli; och -\ vilket indikerar att hudkänsligheten var helt bevarad.
|
Kvaliteten på sensoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
|
Fullständig motorisk ischiasnervblockering
Tidsram: Kvaliteten på motoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Bedömningen av motorblocket utfördes med hjälp av följande skala: + +\ som indikerade att rörelser var helt frånvarande; +\ som tydde på att rörelser delvis bevarades eller var okoordinerade; och -\ som indikerade att rörelserna var helt bevarade. Böj-förlängning av fot och tår bedöms
|
Kvaliteten på motoriska blockeringar bedömdes efter 45 minuters administrering av ischiasnervblocket. Utvärderingen av blocket utfördes av en narkosläkare som inte var inblandad i studien och var blind för lösning som hade varit
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .