A perifériás blokkok hatékonysága ultrahangos vezérlés alatt elektromos idegstimulációval és anélkül (EPBwEPN)
A perifériás blokkok hatékonysága ultrahangos vezérlés mellett elektromos idegstimulációval és anélkül az alsó végtagi műtéteknél
A modern aneszteziológiában a perifériás idegblokkok ultrahangvezérléssel és a perifériás idegek elektromos stimulációjával (PEN), vagy csak ultrahangos kontrollal vagy csak PEN-sel történnek. A leghatékonyabb módszerek az ultrahangos kontroll alkalmazása. A subglutealis megközelítéssel, kizárólag ultrahangos kontroll mellett, ESP nélkül végzett ülőideg blokád hatékonysága mindeddig nem bizonyított, összehasonlítva az ülőideg ESP-vel ultrahangos kontroll alatt végzett blokádjával.
Kutatási hipotézis: az ülőideg subgluteális megközelítéssel történő, csak ultrahangos kontroll mellett végzett blokádja ugyanolyan hatékony, mint az EPN-vel végzett ultrahangos vezérléssel végzett blokád.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mogilev, Fehéroroszország, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- érzéstelenítés fenntartását igénylő indikáció;
- a páciens írásos beleegyezése az érzéstelenítés típusáról és a regionális érzéstelenítés lehetséges szövődményeiről
Kizárási kritériumok:
- a páciens elutasítja az érzéstelenítés javasolt formájának kérelmét;
- 18 évnél fiatalabb betegek;
- 50 kg-nál kisebb súlyú betegek;
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) által meghatározott 3-nál nagyobb fizikai állapot pontszáma;
- a kórtörténetben előfordult allergiás reakció az alkalmazott gyógyszerekre;
- koagulopátiák;
- a bőr fertőzései az injekció beadásának helyén;
- neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségek;
- súlyos májbetegségek vagy veseelégtelenség;
- a beteggel való együttműködés képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ülőideg-blokk ultrahangos kontroll alatt, perifériás idegek elektrostimulátorával
Térd-, sípcsont-, boka- vagy lábműtéten átesett betegek
|
Az ülőideg ultrahangos vizualizálását követően egy szigetelt injekciós tűt csatlakoztattunk az idegstimulátorhoz. Ultrahangos vizualizációs irányítás mellett az elektronikus idegstimulátor tűjét az ülőidegre (síkban) helyeztük el annak oldalsó oldaláról, kissé magasabb pozícióban. Az LA bevezetésének markere az ideg közelében lévő tűvég vizualizálása és a pozitív izomreakció volt. Ezt követően megkezdődött az LA oldat bevezetése. Ha az LA oldalról lefelé terjedt az idegre, akkor a tűt az ideg felső pontjára cserélték, és az LA maradékát bevezették, és fordítva. Felmértük az LA teljes és nem teljes terjedését az ideg teljes kerülete mentén. Ennek megfelelően, ha az érzéstelenítő felfelé terjed, a tűt lefelé cserélik. Ezenkívül femorális idegblokkot is végeznek. |
|
Egyéb: Ülőideg-blokk ultrahangos kontroll alatt, perifériás idegek elektrostimulátor nélkül
Térd-, sípcsont-, boka- vagy lábműtéten átesett betegek
|
Ultrahangos vizualizációs irányítás mellett a tű az ülőidegnél (síkban) az oldalsó oldaláról kissé magasabb pozícióban helyezkedik el. Az LA bevezetésének markere az ideg közelében lévő tűvég vizualizálása volt. Ezt követően megkezdődött az LA megoldás bevezetése. A tű helyzetét 1-2 alkalommal korrigáltuk az érzéstelenítő terjedésének típusától függően. Ha az LA oldalról lefelé terjedt az idegre, akkor a tűt az ideg felső pontjára cserélték, és az LA többi részét bevezették, és fordítva. Felmértük az LA teljes és nem teljes terjedését az ideg teljes kerülete mentén. Ennek megfelelően, ha az érzéstelenítő felfelé terjed, a tűt lefelé cserélik. Ezenkívül femorális idegblokkot is végeznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További fájdalomcsillapítás szükségessége a műtét során
Időkeret: Működés közben (működés kezdete - működés vége)
|
A kábító fájdalomcsillapítók vagy helyi érzéstelenítés további alkalmazásának szükségessége a műtét során (kritérium-jelentés a fájdalmas érzésekről a műtét során).
A páciensnek a műtét során jelentkező bármilyen intenzitású fájdalomra vonatkozó panasza alapján.
|
Működés közben (működés kezdete - működés vége)
|
|
Teljes szenzoros ülőideg blokk
Időkeret: A szenzoros blokkok minőségét 45 perccel az ülőideg blokk beadása után értékeltük. A blokk értékelését egy aneszteziológus végezte, aki nem vett részt a vizsgálatban, és vak volt az általa kezelt megoldástól.
|
A tűszúrás ingerét az ülőideg szenzoros blokkjának ellenőrzésére alkalmaztuk.
Tűvel történő ingerlés a térd alatti ülőideg beidegzési területén történik A bőrérzékenység felmérése hasonló skála segítségével történt: + +\ teljes szenzoros blokkot jelezve; +\ részleges szenzoros blokkot jelezve, a beteg nem tudott különbséget tenni az ingerek típusa között; és -\ azt jelzi, hogy a bőr érzékenysége teljes mértékben megmaradt.
|
A szenzoros blokkok minőségét 45 perccel az ülőideg blokk beadása után értékeltük. A blokk értékelését egy aneszteziológus végezte, aki nem vett részt a vizsgálatban, és vak volt az általa kezelt megoldástól.
|
|
Komplett motoros ülőideg blokk
Időkeret: A motoros blokkok minőségét 45 perccel az ülőideg blokk beadása után értékeltük. A blokk értékelését egy aneszteziológus végezte, aki nem vett részt a vizsgálatban, és vak volt az általa kezelt megoldástól.
|
A motorblokk értékelése a következő skála segítségével történt: + +\ amely azt jelzi, hogy a mozgások teljesen hiányoznak; +\ amely azt jelezte, hogy a mozgások részben megmaradtak vagy koordinálatlanok; és -\ amely azt jelezte, hogy a mozgások teljes mértékben megmaradtak. A láb és a lábujjak hajlítását-kiterjesztését értékelik
|
A motoros blokkok minőségét 45 perccel az ülőideg blokk beadása után értékeltük. A blokk értékelését egy aneszteziológus végezte, aki nem vett részt a vizsgálatban, és vak volt az általa kezelt megoldástól.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .